Az étkezési rendellenességek megelőzésére szolgáló szokások keretének egyszemélyes beavatkozási adaptációja
2026. augusztus 4. frissítette: Virginia Commonwealth University
Ennek a javaslatnak az a célja, hogy elindítsa az egyszemélyes intervenció (SSI) első próbáját, amely kifejezetten az étkezési rendellenességek (EDS) megelőzésére szolgál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az ED -k kialakulása bimodális, hogy a korai serdülőkorban fennáll a kockázati időszak és a késői serdülőkorban/korai felnőttkorban a kockázati időszak.
Az ED -k jelentős mentális és fizikai egészségügyi következményekkel járhatnak, és a mentális betegség egyik legmagasabb halálozási aránya.
Az ED-k megelőzési és kezelési programjai a hozzáférés akadályait tartalmazzák, különös tekintettel a személyi gondozásra.
Az SSI -ket olyan útként azonosították, hogy kezeljék az ED -k gondozásának hiányát, miután ígéretet tettek más pszichiátriai problémákra, ideértve a depressziót, a szorongást és az öngyilkosságot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Courtney Breiner
- Telefonszám: 518-376-2543
- E-mail: breinerc@vcu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Toborzás
- Virginia Commonwealth University
-
Kapcsolatba lépni:
- Courtney Breiner
- Telefonszám: 518-376-2543
- E-mail: breinerc@vcu.edu
-
Kutatásvezető:
- Courtney Breiner
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az EAT-26 pontszám ≥ 20 (EAT-26, a résztvevők megfelelnek az „áttételi kritériumoknak”, amelyek legalább 20 pontszámot tartalmaznak, vagy megfelelnek a gyakorisági kritériumoknak a túlzás, a tisztítás, a hashajtó/diuretikum felhasználás és/vagy a testmozgás szempontjából.)
- Angol nyelvű folyékonyság, önjelentés3
- Hozzáférés telefonhoz, táblagéphez vagy számítógéphez
Kizárási kritériumok:
- A beavatkozás előtt a felmérés egyik figyelmének ellenőrzésének helyének megfelelő befejezése
- A felmérés előtt a felmérés előtti mindkét anagramm -feladat helyes befejezésének elmulasztása
- A szűrési felmérés vagy az intervenció előtti felmérések befejezése valószínűtlenül gyors időben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Pszichoedukációs tapasztalatok az egyszemélyes beavatkozás (SSI)
Ez a szokásképzési beavatkozás online, randomizált, ellenőrzött vizsgálata egy 30 perces ülést foglal magában a fiatal felnőttek számára, akik jóváhagyják a magas szintű étkezési patológiát.
A beavatkozás egy időpontban történik.
|
Az egyének online tanulmányi hirdetésen keresztül készítenek egy online szűrési felmérést a kezdeti jogosultság meghatározása érdekében.
A szűrési felmérés felkéri a résztvevőket, hogy jelentsék a nemet és az életkorukat, és fejezzék be az étkezési attitűdök tesztjét-26 tétel (EAT-26).
Az EAT-26 pontszámok, amelyek megegyeznek a 20-nál nagyobb vagy annál nagyobb, az étkezési rendellenesség kockázatát jelzik.
Az EAT-26, a résztvevők megfelelnek az "áttételi kritériumoknak", amelyek legalább 20 pontszámot tartalmaznak, vagy megfelelnek a gyakorisági kritériumoknak a túlzás, a tisztítás, a hashajtó/diuretikum felhasználás és/vagy a testmozgás szempontjából.
Ha egy érdekelt személy nem jogosult, akkor értesítést kapnak arról, hogy jelenleg nem jogosultak a tanulmányra, és forrásokkal rendelkeznek.
A jogosult résztvevők kitöltik az intervenció előtti kérdőíveket, beleértve a demográfiai adatokat és a tüneti intézkedéseket.
Az SSI négy összetevőből áll: 1) pszichoedukáció, 2) valós példák, 3) általános kérdések és tévhit, és 4) tanácsot adnak más fiatal felnőtteknek.
A pszichoedukció a szokásképződés és az ED -k agyi alapjaira összpontosít, a Reach+ kezelési kézikönyv szerint.
A résztvevőket ezután felkérik, hogy gondolkozzanak egy valós példájára egy étkezési szokásról, amelyben elkötelezettek voltak, például korlátozzák a desszert ételek bevitelét.
A résztvevőket ezután a REACH+ kifejlesztett pszichoedukciókkal fogják biztosítani a változó szokásokkal kapcsolatban, ideértve a versengő válaszokkal, az inger ellenőrzésével és az expozícióval kapcsolatos információkat.
A résztvevőknek lehetősége lesz kiírni, hogyan használhatják ezen stratégiák egyikét annak érdekében, hogy kezeljék azt a szokást, amelyről korábban írtak.
Olyan munkalapot kapnak, amely segít nekik a szokásuk megváltoztatásának minden szempontjának áthaladásában, amit megtanultak.
A résztvevők a beavatkozás végén további kérdőíveket töltenek be, ideértve az elfogadhatósági besorolást és a program visszajelzését.
A résztvevők e-mail címet adnak a kérdőívek végén a négyhetes nyomon követési kérdőívek kézhezvételéhez.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés: Az SSI -hez kapcsolódik az olvasási és írási gyakorlatok bevonásával.
Az ellenőrzési beavatkozás az érzelmek megosztására összpontosító támogató terápiából áll, és magában foglalja az érzelmek bevezetését, az érzelmekről szóló írást, más serdülők beszámolóit az érzelmek megosztásának hatalmáról, és egy olyan gyakorlat, amely megkérdezi a serdülőket, hogy a különböző helyzetek miként érezhetik őket.
|
Az egyének online tanulmányi hirdetésen keresztül készítenek egy online szűrési felmérést a kezdeti jogosultság meghatározása érdekében.
A szűrési felmérés felkéri a résztvevőket, hogy jelentsék a nemet és az életkorukat, és fejezzék be az étkezési attitűdök tesztjét-26 tétel (EAT-26).
Az EAT-26 pontszámok, amelyek megegyeznek a 20-nál nagyobb vagy annál nagyobb, az étkezési rendellenesség kockázatát jelzik.
Az EAT-26, a résztvevők megfelelnek az "áttételi kritériumoknak", amelyek legalább 20 pontszámot tartalmaznak, vagy megfelelnek a gyakorisági kritériumoknak a túlzás, a tisztítás, a hashajtó/diuretikum felhasználás és/vagy a testmozgás szempontjából.
Ha egy érdekelt személy nem jogosult, akkor értesítést kapnak arról, hogy jelenleg nem jogosultak a tanulmányra, és forrásokkal rendelkeznek.
A jogosult résztvevők kitöltik az intervenció előtti kérdőíveket, beleértve a demográfiai adatokat és a tüneti intézkedéseket.
A résztvevők a beavatkozás végén további kérdőíveket töltenek be, ideértve az elfogadhatósági besorolást és a program visszajelzését.
A résztvevők e-mail címet adnak a kérdőívek végén a négyhetes nyomon követési kérdőívek kézhezvételéhez.
A vezérlési feltételeket az SSI -hez igazítják az olvasási és írási gyakorlatok bevonásával.
Az ellenőrzési beavatkozás az érzelmek megosztására összpontosító támogató terápiából áll, és magában foglalja az érzelmek bevezetését, az érzelmekről szóló írást, más serdülők beszámolóit az érzelmek megosztásának hatalmáról, és egy olyan gyakorlat, amely megkérdezi a serdülőket, hogy a különböző helyzetek miként érezhetik őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési attitűd teszt - 26 tétel
Időkeret: Alapvonal, bár a tanulmányi befejezés és legfeljebb egy hónapos nyomon követés
|
Ezt a 26 elemből álló intézkedést az étkezési rendellenességek felmérésére fogják használni, beleértve a túlzott, tisztítást és a testmozgás viselkedését.
E módszertan szerint egy olyan személyeket, akik a tesztet vagy annál többet szereznek, egy képzett szakembernek interjút kell készítenie annak meghatározására, hogy megfelelnek -e az étkezési rendellenesség diagnosztikai kritériumainak.
Ha alacsony pontszáma van az EAT-26-on (20 alatt), akkor továbbra is komoly étkezési problémája lehet, tehát ne hagyja, hogy az eredmények visszatartják Önt a segítségnyújtástól.
Például néhány olyan ember, akinek a túlzott étkezési rendellenessége (ágy) alacsony az EAT-26-on, de súlyos étkezési rendellenességgel járhat.
|
Alapvonal, bár a tanulmányi befejezés és legfeljebb egy hónapos nyomon követés
|
|
A rövid (hét tétel) étkezési rendellenességi vizsgálati kérdőív
Időkeret: Alapvonal, bár a tanulmányi befejezés és legfeljebb egy hónapos nyomon követés
|
Ezt az intézkedést felhasználják az étkezési magatartás felmérésére az elmúlt hónapban.
A hét tételű változat hét elemből áll, amelyek az eredeti étkezési rendellenességi vizsgálati kérdőívből származnak, és felméri az étrend-korlátozás, az alak/súly túlértékelését és a test elégedetlenségét.
Három alskálából áll: étrend -visszatartás (1., 3. és 4. tétel), alak/súly túlértékelés (22. és 23. tétel) és a test elégedetlenségéből (25. és 26. tétel).
|
Alapvonal, bár a tanulmányi befejezés és legfeljebb egy hónapos nyomon követés
|
|
Önjelentő szokásindex
Időkeret: Alapvonal, bár a tanulmányi befejezés és legfeljebb egy hónapos nyomon követés
|
Az önjelentő szokási index méri a szokás szilárdságát, amelyet a jelenlegi beavatkozás céljából megcéloznak.
A 7-pontos Likert-skála az "erősen nem értek egyet" -ről "határozottan egyetért".
A magasabb pontszámok erősebb szokást jeleznek, ami arra utal, hogy a viselkedés automatikusabb és kevésbé tudatosan ellenőrzött.
|
Alapvonal, bár a tanulmányi befejezés és legfeljebb egy hónapos nyomon követés
|
|
Állami remény skála - Ügynökség alskála
Időkeret: Alapvonal, bár a tanulmányi befejezés és legfeljebb egy hónapos nyomon követés
|
Az állami remény skálájának három elemből álló ügynökség alskálája azt a hitet méri, hogy a cselekvések kezdeményezésére és fenntartására képes.
A kutatások kimutatták, hogy a magas ügynökség előrejelzi a célokkal kapcsolatos tevékenységeket és a megküzdési készségek felhasználását.
Az ügynökségi alskálánál lévő magasabb pontszámok általában a személyes ügynökség és a hit képességének a képességének az irányításának és a célok aktív elérésének képességében mutatnak.
|
Alapvonal, bár a tanulmányi befejezés és legfeljebb egy hónapos nyomon követés
|
|
Beck Hoplessness Scale - 4 -tételes verzió
Időkeret: Alapvonal, bár a tanulmányi befejezés és legfeljebb egy hónapos nyomon követés
|
Ez a 4 elemből álló intézkedés kiváló pszichometriai tulajdonságokkal és jó belső konzisztenciával értékeli a jövőre vonatkozó reménytelenségeket.
Általában a négy kiválasztott elemre adott válaszok összegzésével számítva, 0 -tól 4 -ig terjedő potenciális tartományban, ahol a magasabb pontszámok a reménytelenség nagyobb szintjét jelzik.
|
Alapvonal, bár a tanulmányi befejezés és legfeljebb egy hónapos nyomon követés
|
|
A kezelés keresésének akadálya.
Időkeret: Alapvonal, bár a tanulmányi befejezés és legfeljebb egy hónapos nyomon követés
|
A súgó-kereső akadályokat ennek a 26 elemből álló intézkedésnek a felhasználásával kell megvizsgálni, amelyet az akadályok és a segítők szisztematikus áttekintésének eredményeivel igazítottak az étkezési rendellenességek segítésére.
A magas pontszám a kezelésgátlási skálán azt sugallja, hogy az egyén ezt a különleges tényezőt a szakmai segítségnyújtás jelentős akadályának tekinti.
|
Alapvonal, bár a tanulmányi befejezés és legfeljebb egy hónapos nyomon követés
|
|
SSI
Időkeret: Alapvonal, bár a tanulmányi befejezés és legfeljebb egy hónapos nyomon követés
|
Az SSI négy összetevőből áll: 1) pszichoedukáció, 2) valós példák, 3) általános kérdések és tévhit, és 4) tanácsot adnak más fiatal felnőtteknek, a résztvevők által a beavatkozás során megtanultak alapján.
A pszichoedukció a szokásképződés és az ED -k agyi alapjaira összpontosít, a Reach+ kezelési kézikönyv szerint.
A résztvevőket ezután felkérik, hogy gondolkozzanak egy valós példájára egy étkezési szokásról, amelyben elkötelezettek voltak, például korlátozzák a desszert ételek bevitelét.
A résztvevőket ezután a REACH+ kifejlesztett pszichoedukciókkal fogják biztosítani a változó szokásokkal kapcsolatban, ideértve a versengő válaszokkal, az inger ellenőrzésével és az expozícióval kapcsolatos információkat.
A résztvevőknek lehetősége lesz kiírni, hogyan használhatják ezen stratégiák egyikét annak érdekében, hogy kezeljék azt a szokást, amelyről korábban írtak.
Olyan munkalapot kapnak, amely segít nekik a szokásuk megváltoztatásának minden szempontjából, amit megtanultak.
|
Alapvonal, bár a tanulmányi befejezés és legfeljebb egy hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Courtney Breiner, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20030734
- FP00023118 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Eating Disorder Association)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .