En anpassning av en enda session intervention av vanor för att förebygga ätstörningar
4 augusti 2026 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Syftet med detta förslag är att inleda den första rättegången av en enda sessionens intervention (SSI) specifikt för att förebygga ätstörningar (eds).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Framväxten av EDS är bimodal så att det finns en riskperiod i tidig tonår och en riskperiod i sen tonår/tidig vuxen ålder.
EDS kan leda till betydande mentala och fysiska hälsokonsekvenser och har en av de högsta dödlighetsgraden för någon psykisk sjukdom.
Förebyggande och behandlingsprogram för ED: er är full av hinder för tillgång, särskilt relaterade till att söka vårdperson.
SSIS har identifierats som en väg för att hantera klyftan i vård för ED: er efter att ha visat löfte om andra psykiatriska problem, inklusive depression, ångest och suicidalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Courtney Breiner
- Telefonnummer: 518-376-2543
- E-post: breinerc@vcu.edu
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Rekrytering
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Courtney Breiner
- Telefonnummer: 518-376-2543
- E-post: breinerc@vcu.edu
-
Huvudutredare:
- Courtney Breiner
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- EAT-26-poäng ≥ 20 (EAT-26, deltagarna kommer att uppfylla "remisskriterierna" som inkluderar en poäng på 20 eller mer eller mötesfrekvenskriterier för bingeing, rensning, laxerande/diuretisk användning och/eller träning.)
- Engelskspråkig flytande, självrapporterad3
- Tillgång till en telefon, surfplatta eller dator
Uteslutningskriterier:
- Underlåtenhet att korrekt genomföra en av uppmärksamhetskontrollerna i undersökningen före interventionen
- Underlåtenhet att korrekt slutföra båda anagramuppgifterna i undersökningen före interventionen
- Slutförande av screeningundersökningen eller undersökningar före intervention på en osannolikt snabb tid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimental: Psychoeducation Experience Single-Session Intervention (SSI)
Denna online randomiserade kontrollerade studie av en vana träningsinsats inkluderar en 30-minuters session för unga vuxna som stöder höga nivåer av ätpatologi.
Interventionen kommer att inträffa vid en tidpunkt.
|
Individer kommer att genomföra en online -screeningundersökning genom en online -studieannons för att fastställa initial behörighet.
Screeningundersökningen kommer att be deltagarna att rapportera sitt kön och ålder och slutföra testet för ätande attityder-26-artiklar (EAT-26).
EAT-26-poäng som är lika med eller större än 20 indikerar risk för en ätstörning.
EAT-26 kommer deltagarna att uppfylla "remisskriterierna" som inkluderar en poäng på 20 eller mer eller möttsfrekvenskriterier för bingeing, rensning, laxerande/diuretisk användning och/eller träning.
Om en intresserad person inte är berättigad kommer de att meddelas att de för närvarande inte är berättigade till studien och förses med resurser.
Berättigade deltagare kommer att fylla i frågeformulär före intervention inklusive demografi och symptomåtgärder.
SSI kommer att bestå av fyra komponenter: 1) psykoeducation, 2) verkliga exempel, 3) vanliga frågor och missuppfattningar och 4) ge råd till andra unga vuxna.
Psykoeducation kommer att fokusera på hjärnbaserna för vanorbildning och EDS, enligt REACH+ Treatment Manual.
Deltagarna kommer då att uppmanas att tänka på ett verkligt exempel på en ätvanor där de har varit engagerade, till exempel att begränsa deras intag av dessertmat.
Deltagarna kommer sedan att förses med REACH+ utvecklad psykoeducation när det gäller att ändra vanor, inklusive information om konkurrerande svar, stimuluskontroll och exponering.
Deltagarna kommer att ha möjlighet att skriva ut hur de kan använda en av dessa strategier för att ta itu med den vana som de tidigare skrev om.
De kommer att få ett kalkylblad för att hjälpa dem att gå igenom varje aspekt av att ändra sin vana baserat på vad de lärde sig.
Deltagarna kommer att fylla i ytterligare frågeformulär i slutet av interventionen, inklusive acceptabilitetsbetyg och programåterkoppling.
Deltagarna kommer att tillhandahålla en e-postadress i slutet av frågeformulärerna för mottagande av fyra veckors uppföljningsfrågeformulär.
|
|
Placebo-jämförare: Kontroll: kommer att matchas med SSI genom att inkludera både läs- och skrivövningar.
Kontrollinterventionen kommer att bestå av stödjande terapi med fokus på att dela känslor och inkludera en introduktion till känslor, skriva om känslor, vittnesmål från andra ungdomar om kraften i att dela känslor och en övning som frågar ungdomar hur olika situationer kan få dem att känna.
|
Individer kommer att genomföra en online -screeningundersökning genom en online -studieannons för att fastställa initial behörighet.
Screeningundersökningen kommer att be deltagarna att rapportera sitt kön och ålder och slutföra testet för ätande attityder-26-artiklar (EAT-26).
EAT-26-poäng som är lika med eller större än 20 indikerar risk för en ätstörning.
EAT-26 kommer deltagarna att uppfylla "remisskriterierna" som inkluderar en poäng på 20 eller mer eller möttsfrekvenskriterier för bingeing, rensning, laxerande/diuretisk användning och/eller träning.
Om en intresserad person inte är berättigad kommer de att meddelas att de för närvarande inte är berättigade till studien och förses med resurser.
Berättigade deltagare kommer att fylla i frågeformulär före intervention inklusive demografi och symptomåtgärder.
Deltagarna kommer att fylla i ytterligare frågeformulär i slutet av interventionen, inklusive acceptabilitetsbetyg och programåterkoppling.
Deltagarna kommer att tillhandahålla en e-postadress i slutet av frågeformulärerna för mottagande av fyra veckors uppföljningsfrågeformulär.
Kontrolltillståndet kommer att matchas med SSI genom att inkludera både läs- och skrivövningar.
Kontrollinterventionen kommer att bestå av stödjande terapi med fokus på att dela känslor och inkludera en introduktion till känslor, skriva om känslor, vittnesmål från andra ungdomar om kraften i att dela känslor och en övning som frågar ungdomar hur olika situationer kan få dem att känna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eating Attitudes Test - 26 -artiklar
Tidsram: Baslinjen men genomförandet av studier och upp till en månad uppföljning
|
Detta mått på 26 artiklar kommer att användas för att bedöma ätstörningar, inklusive bingeing, rensning och träningsbeteenden.
Enligt denna metod bör individer som gör 20 eller mer på testet intervjuas av en kvalificerad professionell för att avgöra om de uppfyller de diagnostiska kriterierna för en ätstörning.
Om du har en låg poäng på EAT-26 (under 20) kan du fortfarande ha ett allvarligt ätproblem, så låt inte resultaten avskräcka dig från att söka hjälp.
Till exempel gör vissa individer med Binge Eating Disorder (BED) låg på EAT-26 men kan ha en allvarlig ätstörning.
|
Baslinjen men genomförandet av studier och upp till en månad uppföljning
|
|
Den korta (sju-artiklar) ätstörningsundersökningsfrågeformuläret
Tidsram: Baslinjen men genomförandet av studier och upp till en månad uppföljning
|
Denna åtgärd kommer att användas för att bedöma ätbeteenden under den senaste månaden.
Seven-artikelns version består av sju artiklar härrörande från den ursprungliga frågeformuläret för ätstörningar och bedömer för dietens återhållsamhet, form/vikt övervärdering och missnöje med kroppen.
Den består av tre underskalor: dietbegränsning (artiklarna 1, 3 och 4), form/viktövervärdering (artiklar 22 och 23) och kroppsgudskap (artiklarna 25 och 26).
|
Baslinjen men genomförandet av studier och upp till en månad uppföljning
|
|
Självrapporteringsindex
Tidsram: Baslinjen men genomförandet av studier och upp till en månad uppföljning
|
Självrapporteringsindexet mäter vanningsstyrka, som är den underliggande mekanismen som riktas i den nuvarande interventionen.
7-punkts Likert-skala från "Håller starkt oeniga" till "starkt överens."
Högre poäng indikerar en starkare vana, vilket tyder på att beteendet är mer automatiskt och mindre medvetet kontrollerat.
|
Baslinjen men genomförandet av studier och upp till en månad uppföljning
|
|
State Hope Scale - Byråns underskala
Tidsram: Baslinjen men genomförandet av studier och upp till en månad uppföljning
|
Den 3-artikels byråunderskalan för State Hope Scale mäter tron på ens förmåga att initiera och upprätthålla åtgärder.
Forskning har visat att High Agency är förutsägbar för målrelaterade aktiviteter och utnyttjande av hanteringsförmåga.
Högre poäng på byråns underskala indikerar i allmänhet en starkare känsla av personlig byrå och tro på ens förmåga att ta kontroll och aktivt sträva efter mål.
|
Baslinjen men genomförandet av studier och upp till en månad uppföljning
|
|
Beck Hopelessness Scale - 4 -artiklar version
Tidsram: Baslinjen men genomförandet av studier och upp till en månad uppföljning
|
Denna åtgärd med 4 artiklar bedömer hopplöshet om framtiden med utmärkta psykometriska egenskaper och god intern konsistens.
Vanligtvis beräknat genom att sammanfatta svaren på de fyra utvalda artiklarna, med ett potentiellt intervall från 0 till 4, där högre poäng indikerar större nivåer av hopplöshet.
|
Baslinjen men genomförandet av studier och upp till en månad uppföljning
|
|
Hinder för att söka behandling.
Tidsram: Baslinjen men genomförandet av studier och upp till en månad uppföljning
|
Hjälpsökande hinder kommer att utvärderas med hjälp av detta 26-artikelsåtgärd som skapades i linje med resultaten från en systematisk översyn av hinder och underlättare för att hjälpa till att äta störningar.
En hög poäng på en barriär-till-behandlingsskala antyder att individen uppfattar den speciella faktorn som ett betydande hinder för att söka professionell hjälp.
|
Baslinjen men genomförandet av studier och upp till en månad uppföljning
|
|
Ssi
Tidsram: Baslinjen men genomförandet av studier och upp till en månad uppföljning
|
SSI kommer att bestå av fyra komponenter: 1) psykoeducation, 2) verkliga exempel, 3) vanliga frågor och missuppfattningar och 4) ge råd till andra unga vuxna baserat på vad deltagarna lärde sig under hela interventionen.
Psykoeducation kommer att fokusera på hjärnbaserna för vanorbildning och EDS, enligt REACH+ Treatment Manual.
Deltagarna kommer då att uppmanas att tänka på ett verkligt exempel på en ätvanor där de har varit engagerade, till exempel att begränsa deras intag av dessertmat.
Deltagarna kommer sedan att förses med REACH+ utvecklad psykoeducation när det gäller att ändra vanor, inklusive information om konkurrerande svar, stimuluskontroll och exponering.
Deltagarna kommer att ha möjlighet att skriva ut hur de kan använda en av dessa strategier för att ta itu med den vana som de tidigare skrev om.
De kommer att få ett kalkylblad för att hjälpa dem att gå igenom varje aspekt av att ändra sin vana baserat på vad de lärde sig.
|
Baslinjen men genomförandet av studier och upp till en månad uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Courtney Breiner, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2025
Första postat (Faktisk)
6 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20030734
- FP00023118 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Eating Disorder Association)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .