Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jedno sesja interwencja adaptacja ramy nawyków do zapobiegania zaburzeniu odżywiania

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem niniejszej propozycji jest rozpoczęcie pierwszej próby interwencji jednej sesji (SSI) specjalnie w celu zapobiegania zaburzeniu odżywiania (EDS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pojawienie się EDS jest bimodalne, tak że istnieje okres ryzyka we wczesnym okresie dojrzewania i okres ryzyka w późnym okresie dojrzewania/wczesnej dorosłości. EDS mogą prowadzić do znacznych konsekwencji zdrowia psychicznego i fizycznego i mieć jeden z najwyższych wskaźników śmiertelności wszelkich chorób psychicznych. Programy zapobiegania i leczenia EDS są pełne barier w dostępie, szczególnie związane z poszukiwaniem opieki osobiście. SSI zostały zidentyfikowane jako ścieżka w celu rozwiązania luki w opiece nad EDS po tym, jak obiecują inne problemy psychiatryczne, w tym depresję, lęk i samobójstwo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Courtney Breiner

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wynik EAT-26 ≥ 20 (EAT-26, uczestnicy spełnią „kryteria skierowania”, które obejmują wynik 20 lub więcej lub kryteria częstotliwości w zakresie obijania, oczyszczania, środków przeczyszczających/moczopędnych i/lub ćwiczeń.)
  • Płynność anglojęzyczna, zgłoszona przez siebie 3
  • Dostęp do telefonu, tabletu lub komputera

Kryteria wykluczenia:

  • Brak poprawności jednego z kontroli uwagi w badaniu przed interwencją
  • Brak poprawności wykonania obu zadań Anagram w badaniu przed interwencją
  • Zakończenie badań przesiewowych lub ankiet przed interwencją w nieprawdopodobnie szybkim czasie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Doświadczenie psychoedukacji interwencja jednej sesji (SSI)
To randomizowane kontrolowane badanie interwencji treningowej w Internecie obejmuje jedną 30-minutową sesję dla młodych dorosłych popierających wysoki poziom patologii jedzenia. Interwencja nastąpi w jednym punkcie czasowym.
Behawioralne: Kwestionariusz badań przesiewowych
Poszczególne osoby dokończą internetową ankietę badań przesiewowych za pośrednictwem reklamy w badaniu online w celu ustalenia wstępnej kwalifikowalności. Badanie badań przesiewowych poprosi uczestników o zgłoszenie płci i wieku oraz zakończenie testu postaw żywieniowych-26-elementowy (EAT-26). Wyniki EAT-26 równe lub większe niż 20 wskazują na ryzyko zaburzenia odżywiania. EAT-26, uczestnicy spełnią „kryteria polecające”, które obejmują wynik 20 lub więcej lub kryteria częstotliwości w sprawie upijania, oczyszczania, środków przeczyszczających/moczopędnych i/lub ćwiczeń. Jeśli zainteresowana osoba nie kwalifikuje się, zostanie powiadomiona, że ​​obecnie nie kwalifikuje się do badania i zapewniono zasoby.
Behawioralne: Kwestionariusze przed interwencją (~ 10 minut)
Kwalifikujący się uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed interwencją, w tym dane demograficzne i miary objawów.
Behawioralne: SSI (interwencja pojedynczej sesji (~ 30 minut) Aktywne ramię
SSI będzie składał się z czterech elementów: 1) psychoedukacji, 2) rzeczywistych przykładów, 3) typowych pytań i nieporozumień oraz 4) udzielających porad innym młodym dorosłym. Psychoedukacja będzie koncentrowała się na podstawach mózgu tworzenia się nawyków i EDS, zgodnie z instrukcją dotyczącą zasięgu+ leczenia. Uczestnicy zostaną następnie poproszeni o zastanowienie się nad prawdziwym przykładem nawyku jedzenia, w który zostali zaangażowani, takie jak ograniczenie spożycia pokarmów deserowych. Uczestnicy otrzymają następnie opracowaną psychoedukację Reach+ w odniesieniu do zmieniających się nawyków, w tym informacji na temat konkurencyjnych odpowiedzi, kontroli bodźców i narażenia. Uczestnicy będą mieli okazję napisać, w jaki sposób mogliby wykorzystać jedną z tych strategii, aby poradzić sobie z nawykiem, o którym wcześniej pisali. Otrzymają arkusz roboczy, który pomoże im przejść przez każdy aspekt zmiany nawyku na podstawie tego, czego się nauczyli.
Behawioralne: Kwestionariusze na koniec interwencji (~ 5 minut)
Uczestnicy wypełnią dodatkowe kwestionariusze na końcu interwencji, w tym oceny akceptowalności i informacje zwrotne programu. Uczestnicy podają adres e-mail na końcu kwestionariuszy do otrzymania czterotygodniowych kwestionariuszy kontrolnych.
Komparator placebo: Kontrola: zostanie dopasowana do SSI, włączając zarówno ćwiczenia do czytania, jak i pisania.
Interwencja kontrolna będzie polegać na terapii wspierającej koncentrującej się na dzieleniu się emocjami i obejmuje wprowadzenie do emocji, pisanie o emocjach, referencjach innych nastolatków na temat siły dzielenia się emocjami oraz ćwiczenie z prośbą o to, jak różne sytuacje mogą się wydawać.
Behawioralne: Kwestionariusz badań przesiewowych
Poszczególne osoby dokończą internetową ankietę badań przesiewowych za pośrednictwem reklamy w badaniu online w celu ustalenia wstępnej kwalifikowalności. Badanie badań przesiewowych poprosi uczestników o zgłoszenie płci i wieku oraz zakończenie testu postaw żywieniowych-26-elementowy (EAT-26). Wyniki EAT-26 równe lub większe niż 20 wskazują na ryzyko zaburzenia odżywiania. EAT-26, uczestnicy spełnią „kryteria polecające”, które obejmują wynik 20 lub więcej lub kryteria częstotliwości w sprawie upijania, oczyszczania, środków przeczyszczających/moczopędnych i/lub ćwiczeń. Jeśli zainteresowana osoba nie kwalifikuje się, zostanie powiadomiona, że ​​obecnie nie kwalifikuje się do badania i zapewniono zasoby.
Behawioralne: Kwestionariusze przed interwencją (~ 10 minut)
Kwalifikujący się uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed interwencją, w tym dane demograficzne i miary objawów.
Behawioralne: Kwestionariusze na koniec interwencji (~ 5 minut)
Uczestnicy wypełnią dodatkowe kwestionariusze na końcu interwencji, w tym oceny akceptowalności i informacje zwrotne programu. Uczestnicy podają adres e-mail na końcu kwestionariuszy do otrzymania czterotygodniowych kwestionariuszy kontrolnych.
Behawioralne: SSI (interwencja jednokierunkowa (~ 30 minut) ramię kontrolne
Warunek kontroli zostanie dopasowany do SSI poprzez włączenie ćwiczeń do czytania i pisania. Interwencja kontrolna będzie polegać na terapii wspierającej koncentrującej się na dzieleniu się emocjami i obejmuje wprowadzenie do emocji, pisanie o emocjach, referencjach innych nastolatków na temat siły dzielenia się emocjami oraz ćwiczenie z prośbą o to, jak różne sytuacje mogą się wydawać.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test postaw jedzenia - 26 -elementowy
Ramy czasowe: Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
Ta 26-elementowa miara zostanie wykorzystana do oceny zaburzeń odżywiania, w tym zachowań dotyczących obicia, oczyszczania i ćwiczeń. Zgodnie z tą metodologią osoby, które oceniają 20 lub więcej w teście, powinny zostać przesłuchane przez wykwalifikowanego profesjonalistę, aby ustalić, czy spełniają kryteria diagnostyczne zaburzeń odżywiania. Jeśli masz niski wynik w Eat-26 (poniżej 20), nadal możesz mieć poważny problem z jedzeniem, więc nie pozwól, aby wyniki powstrzymały cię od poszukiwania pomocy. Na przykład niektóre osoby z zaburzeniami odżywiania (łóżko) wynoszą niskie wyniki w Eat-26, ale mogą mieć poważne zaburzenie odżywiania.
Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania krótkiego (siedmiopunktowego)
Ramy czasowe: Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
Środek ten zostanie wykorzystany do oceny zachowań żywieniowych w ciągu ostatniego miesiąca. Wersja siedmiopunktowa składa się z siedmiu pozycji pochodzących z pierwotnego kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania i ocenia ograniczenie dietetyczne, przesadzenie kształtu/wagi i niezadowolenie ciała. Składa się z trzech podskal: ograniczenie dietetyczne (pozycje 1, 3 i 4), przeszacowanie kształtu/wagi (pozycje 22 i 23) oraz niezadowolenie ciała (pozycje 25 i 26).
Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
Wskaźnik nawyków własnych
Ramy czasowe: Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
Wskaźnik nawyków samooceny mierzy siłę nawyków, który jest podstawowym mechanizmem ukierunkowanym na obecną interwencję. 7-punktowa skala Likerta z „silnie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Wyższe wyniki wskazują na silniejszy nawyk, co sugeruje, że zachowanie jest bardziej automatyczne i mniej świadomie kontrolowane.
Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
Państwowa skala nadziei - podskala agencji
Ramy czasowe: Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
3-elementowa podskala agencji państwowej skali nadziei mierzy wiarę w zdolność do inicjowania i utrzymywania działań. Badania wykazały, że wysoka agencja przewiduje działania związane z celami i wykorzystanie umiejętności radzenia sobie. Wyższe wyniki podskali agencji zazwyczaj wskazują na silniejsze poczucie osobistej agencji i wiarę w zdolność do przejęcia kontroli i aktywnego dążenia do celów.
Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
Skala Beck Beznadziejność - wersja 4 -elementowa
Ramy czasowe: Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
Ta 4-elementowa miara ocenia beznadziejność na temat przyszłości o doskonałych właściwościach psychometrycznych i dobrej spójności wewnętrznej. Zazwyczaj obliczane przez podsumowanie odpowiedzi na cztery wybrane pozycje, o potencjalnym zakresie od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy beznadziejności.
Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
Bariery w poszukiwaniu leczenia.
Ramy czasowe: Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
Bariery poszukujące pomocy zostaną ocenione przy użyciu tego 26-elementowego miary, która została stworzona w wyrównaniu z wynikami systematycznego przeglądu barier i facylitatorów w poszukiwaniu pomocy w zaburzeniach odżywiania. Wysoki wynik w skali barier-leczenia sugeruje, że jednostka postrzega ten konkretny czynnik jako znaczącą przeszkodę w poszukiwaniu pomocy zawodowej.
Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
SSI
Ramy czasowe: Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
SSI będzie składał się z czterech elementów: 1) psychoedukacji, 2) rzeczywistych przykładów, 3) typowych pytań i nieporozumień oraz 4) udzielających porad innym młodym dorosłym na podstawie tego, czego uczestnicy nauczyli się podczas interwencji. Psychoedukacja będzie koncentrowała się na podstawach mózgu tworzenia się nawyków i EDS, zgodnie z instrukcją dotyczącą zasięgu+ leczenia. Uczestnicy zostaną następnie poproszeni o zastanowienie się nad prawdziwym przykładem nawyku jedzenia, w który zostali zaangażowani, takie jak ograniczenie spożycia pokarmów deserowych. Uczestnicy otrzymają następnie opracowaną psychoedukację Reach+ w odniesieniu do zmieniających się nawyków, w tym informacji na temat konkurencyjnych odpowiedzi, kontroli bodźców i narażenia. Uczestnicy będą mieli okazję napisać, w jaki sposób mogliby wykorzystać jedną z tych strategii, aby poradzić sobie z nawykiem, o którym wcześniej pisali. Otrzymają arkusz roboczy, który pomoże im przejść przez każdy aspekt zmiany nawyku na podstawie tego, czego się nauczyli.
Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

National Eating Disorders Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Courtney Breiner, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20030734
  • FP00023118 (Inny numer grantu/finansowania: National Eating Disorder Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz badań przesiewowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj