Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventie-aanpassing met één sessie van het gewoonte kader voor het voorkomen van eetstoornissen

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van dit voorstel is om de eerste proef van een single-sessie interventie (SSI) te lanceren, specifiek voor de preventie van eetstoornissen (ED's).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De opkomst van ED's is bimodaal zodat er een periode van risico is in de vroege adolescentie en een periode van risico in de late adolescentie/vroege volwassenheid. ED's kunnen leiden tot aanzienlijke gevolgen voor mentale en lichamelijke gezondheid en hebben een van de hoogste sterftecijfers van elke psychische aandoening. Preventie- en behandelingsprogramma's voor ED's zijn beladen met barrières voor toegang, met name gerelateerd aan het zoeken naar zorg persoonlijk. SSI's zijn geïdentificeerd als een pad om de kloof in de zorg voor ED's aan te pakken na het tonen van belofte voor andere psychiatrische problemen, waaronder depressie, angst en suïcidaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Courtney Breiner

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • EAT-26-score ≥ 20 (EAT-26, deelnemers zullen voldoen aan de "verwijzingscriteria" die een score van 20 of meer omvat of aan frequentiecriteria voldoet aan bingeing, zuivering, laxatief/diuretisch gebruik en/of oefening.)
  • Engelstalige vloeiendheid, zelfgerapporteerde3
  • Toegang tot een telefoon, tablet of computer

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet correct voltooien van een van de aandachtscontroles in de enquête voorafgaand aan de interventie
  • Het niet correct voltooien van beide anagram -taken in de enquête voorafgaand aan de interventie
  • Voltooiing van de screening-enquête of pre-interventie-enquêtes in een onwaarschijnlijk snelle tijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: psycho-educatie-ervaring Single-Session Intervention (SSI)
Deze online gerandomiseerde gecontroleerde studie van een gewoonte-trainingsinterventie omvat een sessie van 30 minuten voor jonge volwassenen die een hoge niveaus van eetpathologie onderschrijven. De interventie zal op één tijdstip plaatsvinden.
Gedragsmatig: Screening vragenlijst
Individuen zullen een online screeningonderzoek invullen via een online studiereclame om de eerste geschiktheid te bepalen. De screening-enquête zal deelnemers vragen om hun geslacht en leeftijd te melden en de eet-attitudes-test te voltooien-26-item (EAT-26). EAT-26-scores gelijk aan of groter dan 20 duiden op een risico op een eetstoornis. EAT-26, deelnemers zullen voldoen aan de "verwijzingscriteria" die een score van 20 of meer omvat of aan de frequentiecriteria voldoet aan bingeing, zuivering, laxerend/diuretisch gebruik en/of oefening. Als een geïnteresseerde persoon niet in aanmerking komt, worden ze op de hoogte gebracht dat ze momenteel niet in aanmerking komen voor de studie en voorzien van middelen.
Gedragsmatig: Pre-interventie vragenlijsten (~ 10 minuten)
In aanmerking komende deelnemers vullen vragenlijsten van pre-interventies in, waaronder demografie en symptoommaatregelen.
Gedragsmatig: SSI (actieve arm met één sessie (~ 30 minuten) Actieve arm
De SSI zal bestaan ​​uit vier componenten: 1) psycho-educatie, 2) real-life voorbeelden, 3) veel voorkomende vragen en misvattingen, en 4) advies geven aan andere jonge volwassenen. Psycho -educatie zal zich richten op de hersenbases van gewoontevorming en ED's, volgens handleiding van Reach+ Treatment. Deelnemers zullen dan worden gevraagd om te denken aan een echt voorbeeld van een eetgewoonte waarbij ze zijn betrokken, zoals het beperken van hun inname van dessertvoedsel. Deelnemers krijgen vervolgens de Reach+ ontwikkelde psycho -educatie met betrekking tot veranderende gewoonten, inclusief informatie over concurrerende reacties, stimuluscontrole en blootstelling. Deelnemers krijgen de mogelijkheid om uit te schrijven hoe ze een van deze strategieën kunnen gebruiken om de gewoonte aan te pakken waarover ze eerder schreven. Ze zullen een werkblad krijgen om hen te helpen bij het doorlopen van elk aspect van het veranderen van hun gewoonte op basis van wat ze hebben geleerd.
Gedragsmatig: Eind-of-intervention vragenlijsten (~ 5 minuten)
Deelnemers vullen aanvullende vragenlijsten aan het einde van de interventie in, inclusief acceptatiebeoordelingen en programmafeedback. Deelnemers geven een e-mailadres aan het einde van de vragenlijsten voor het ontvangen van vier weken durende vervolgvragenlijsten.
Placebo-vergelijker: Controle: wordt gekoppeld aan de SSI door zowel lees- als schrijfoefeningen op te nemen.
De controle -interventie zal bestaan ​​uit ondersteunende therapie die zich richt op het delen van emoties en een inleiding tot emoties omvatten, schrijven over emoties, getuigenissen van andere adolescenten over de kracht van het delen van emoties, en een oefening waarin adolescenten worden gevraagd hoe verschillende situaties hen kunnen voelen.
Gedragsmatig: Screening vragenlijst
Individuen zullen een online screeningonderzoek invullen via een online studiereclame om de eerste geschiktheid te bepalen. De screening-enquête zal deelnemers vragen om hun geslacht en leeftijd te melden en de eet-attitudes-test te voltooien-26-item (EAT-26). EAT-26-scores gelijk aan of groter dan 20 duiden op een risico op een eetstoornis. EAT-26, deelnemers zullen voldoen aan de "verwijzingscriteria" die een score van 20 of meer omvat of aan de frequentiecriteria voldoet aan bingeing, zuivering, laxerend/diuretisch gebruik en/of oefening. Als een geïnteresseerde persoon niet in aanmerking komt, worden ze op de hoogte gebracht dat ze momenteel niet in aanmerking komen voor de studie en voorzien van middelen.
Gedragsmatig: Pre-interventie vragenlijsten (~ 10 minuten)
In aanmerking komende deelnemers vullen vragenlijsten van pre-interventies in, waaronder demografie en symptoommaatregelen.
Gedragsmatig: Eind-of-intervention vragenlijsten (~ 5 minuten)
Deelnemers vullen aanvullende vragenlijsten aan het einde van de interventie in, inclusief acceptatiebeoordelingen en programmafeedback. Deelnemers geven een e-mailadres aan het einde van de vragenlijsten voor het ontvangen van vier weken durende vervolgvragenlijsten.
Gedragsmatig: SSI (interventie met één sessie (~ 30 minuten) Controlearm
De besturingsconditie zal worden gekoppeld aan de SSI door zowel lees- als schrijfoefeningen op te nemen. De controle -interventie zal bestaan ​​uit ondersteunende therapie die zich richt op het delen van emoties en een inleiding tot emoties omvatten, schrijven over emoties, getuigenissen van andere adolescenten over de kracht van het delen van emoties, en een oefening waarin adolescenten worden gevraagd hoe verschillende situaties hen kunnen voelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eten attitudes test - 26 -item
Tijdsspanne: Baseline hoewel voltooiing van de studie en maximaal een maand follow-up
Deze meting van 26 items zal worden gebruikt om de eetstoornis te beoordelen, inclusief bingeing-, zuiverings- en trainingsgedrag. Volgens deze methodologie moeten personen die 20 of meer op de test scoren, worden geïnterviewd door een gekwalificeerde professional om te bepalen of ze voldoen aan de diagnostische criteria voor een eetstoornis. Als je een lage score hebt op de EAT-26 (onder de 20), kun je nog steeds een ernstig eetprobleem hebben, dus laat de resultaten je niet weerhouden om hulp te zoeken. Sommige personen met binge-eetstoornis (BED) scoren bijvoorbeeld laag op de EAT-26, maar kunnen een ernstige eetstoornis hebben.
Baseline hoewel voltooiing van de studie en maximaal een maand follow-up
De korte (zeven-item) vragenlijst voor onderzoeksstoornissen onderzoeksstoornissen
Tijdsspanne: Baseline hoewel voltooiing van de studie en maximaal een maand follow-up
Deze maatregel zal worden gebruikt om het eetgedrag in de afgelopen maand te beoordelen. De versie van zeven items bestaat uit zeven items die zijn afgeleid van de oorspronkelijke vragenlijst van de onderzoeksstoornissen en beoordeelt voor overzicht van de voeding, vorm/gewichtsoverzicht en ontevredenheid van het lichaam. Het bestaat uit drie subschalen: dieetbeperking (items 1, 3 en 4), overwaarde van vorm/gewicht (items 22 en 23) en ontevredenheid van het lichaam (items 25 en 26).
Baseline hoewel voltooiing van de studie en maximaal een maand follow-up
Zelfrapportage gewoonte-index
Tijdsspanne: Baseline hoewel voltooiing van de studie en maximaal een maand follow-up
De zelfrapportage-gewoonte-index meet de gewoonte, het onderliggende mechanisme dat in de huidige interventie is gericht. 7-punts Likert-schaal van "zeer mee oneens" tot "helemaal mee eens". Hogere scores duiden op een sterkere gewoonte, wat suggereert dat het gedrag automatischer is en minder bewust gecontroleerd is.
Baseline hoewel voltooiing van de studie en maximaal een maand follow-up
State Hope Scale - Agency Subschaal
Tijdsspanne: Baseline hoewel voltooiing van de studie en maximaal een maand follow-up
Het 3-item Agency-subschaal van de State Hope Scale meet geloof in iemands vermogen om acties te initiëren en te ondersteunen. Onderzoek heeft aangetoond dat een hoog agentschap voorspellend is voor doelgerelateerde activiteiten en het gebruik van coping-vaardigheden. Hogere scores op de subschaal van het agentschap duiden in het algemeen een sterker gevoel van persoonlijk agentschap en geloof in iemands vermogen om de controle te nemen en actief doelen na te streven.
Baseline hoewel voltooiing van de studie en maximaal een maand follow-up
Beck Hopelessness Scale - 4 -item versie
Tijdsspanne: Baseline hoewel voltooiing van de studie en maximaal een maand follow-up
Deze maatregel met 4 items beoordeelt hopeloosheid over de toekomst met uitstekende psychometrische eigenschappen en goede interne consistentie. Typisch berekend door de reacties op de vier geselecteerde items samen te voegen, met een potentieel bereik van 0 tot 4, waarbij hogere scores aangeven dat hogere niveaus van hopeloosheid aangeven.
Baseline hoewel voltooiing van de studie en maximaal een maand follow-up
Barrières voor het zoeken naar behandeling.
Tijdsspanne: Baseline hoewel voltooiing van de studie en maximaal een maand follow-up
Helpzoekende barrières zullen worden beoordeeld met behulp van deze 26-itemmaat die is gemaakt in afstemming met de resultaten van een systematische beoordeling van barrières en facilitators om te helpen bij het zoeken naar eetstoornissen. Een hoge score op een barrière-op-behandelingsschaal suggereert dat het individu die specifieke factor beschouwt als een belangrijk obstakel voor het zoeken naar professionele hulp.
Baseline hoewel voltooiing van de studie en maximaal een maand follow-up
SSI
Tijdsspanne: Baseline hoewel voltooiing van de studie en maximaal een maand follow-up
De SSI zal bestaan ​​uit vier componenten: 1) psycho-educatie, 2) real-life voorbeelden, 3) gemeenschappelijke vragen en misvattingen, en 4) advies geven aan andere jonge volwassenen op basis van wat deelnemers tijdens de interventie leerden. Psycho -educatie zal zich richten op de hersenbases van gewoontevorming en ED's, volgens handleiding van Reach+ Treatment. Deelnemers zullen dan worden gevraagd om te denken aan een echt voorbeeld van een eetgewoonte waarbij ze zijn betrokken, zoals het beperken van hun inname van dessertvoedsel. Deelnemers krijgen vervolgens de Reach+ ontwikkelde psycho -educatie met betrekking tot veranderende gewoonten, inclusief informatie over concurrerende reacties, stimuluscontrole en blootstelling. Deelnemers krijgen de mogelijkheid om uit te schrijven hoe ze een van deze strategieën kunnen gebruiken om de gewoonte aan te pakken waarover ze eerder schreven. Ze krijgen een werkblad om hen te helpen doorgaan door elk aspect van het veranderen van hun gewoonte op basis van wat ze hebben geleerd.
Baseline hoewel voltooiing van de studie en maximaal een maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

National Eating Disorders Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Courtney Breiner, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20030734
  • FP00023118 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Eating Disorder Association)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren