Syömishäiriöiden estämiseksi yhden istunnon intervention mukauttaminen tapana
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on käynnistää ensimmäinen yhden istunnon interventio (SSI) erityisesti syömishäiriöiden (EDS) estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Seulontakysely
- Käyttäytyminen: Ennen interventiota koskevia kyselylomakkeita (~ 10 minuuttia)
- Käyttäytyminen: SSI (yhden istunnon interventio (~ 30 minuuttia) aktiivinen käsivarsi
- Käyttäytyminen: Intervention lopun kyselylomakkeet (~ 5 minuuttia)
- Käyttäytyminen: SSI (yhden istunnon interventio (~ 30 minuuttia) ohjausvarsi
Yksityiskohtainen kuvaus
EDS: n syntyminen on bimodaalista siten, että varhaisessa murrosikäisissä on riski ja myöhään murrosikäinen riski/varhainen aikuisuus.
EDS voi johtaa merkittäviin henkisiin ja fyysisiin terveysvaikutuksiin ja sillä on yksi mielisairauksien korkeimmista kuolleisuuksista.
EDS: n ehkäisy- ja hoito-ohjelmat ovat täynnä pääsyn esteitä, erityisesti hoidon etsimiseen henkilökohtaisesti.
SSI: t on tunnistettu polkuksi EDS: n hoidon aukon vastaamiseksi sen jälkeen, kun se on osoittanut lupauksen muille psykiatrisille ongelmille, mukaan lukien masennus, ahdistus ja itsemurha.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Courtney Breiner
- Puhelinnumero: 518-376-2543
- Sähköposti: breinerc@vcu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney Breiner
- Puhelinnumero: 518-376-2543
- Sähköposti: breinerc@vcu.edu
-
Päätutkija:
- Courtney Breiner
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EAT-26-pistemäärä ≥ 20 (EAT-26, osallistujat täyttävät "lähetyskriteerit", joihin sisältyy 20 tai enemmän pisteet tai täydentävät taajuuskriteerit liioittelussa, puhdistuksessa, laksatiivisessa/diureettisessa käytössä ja/tai liikunnassa.)
- Englanninkielinen sujuvuus, itse ilmoitettu3
- Pääsy puhelimeen, tablet -laitteeseen tai tietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Yhden tutkimuksen huomion tarkistuksen suorittamatta jättäminen ennen interventiota
- Kyselyn molempien anagrammi -tehtävien oikein suorittamatta jättäminen ennen interventiota
- Seulontakyselyn tai interventiota edeltävien tutkimusten suorittaminen epätodennäköisesti nopealla ajalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Psykopedaalointi Kokemus yhden istunnon interventio (SSI)
Tämä online-satunnaistettu kontrolloitu tapaus, joka koskee tapana harjoitustoimenpiteitä, sisältää yhden 30 minuutin istunnon nuorille aikuisille, jotka tukevat korkeaa syömispatologiaa.
Interventio tapahtuu yhdellä aikapisteellä.
|
Henkilöt suorittavat online -seulontakyselyn online -opintomainoksen kautta alkuperäisen kelpoisuuden määrittämiseksi.
Seulontakyselyssä pyydetään osallistujia ilmoittamaan sukupuolesta ja iästä ja suorittamaan syömisasenteiden testi-26-osaa (EAT-26).
EAT-26-pisteet, jotka ovat yhtä suuret kuin 20, osoittavat syömishäiriön riskin.
EAT-26, osallistujat täyttävät "viittauskriteerit", joihin sisältyy 20 tai enemmän pisteet tai täydentävät taajuuskriteerit liioittelussa, puhdistuksessa, laksatiivisessa/diureettisessa käytössä ja/tai liikunnassa.
Jos kiinnostunut henkilö ei ole kelvollinen, heille ilmoitetaan, että he eivät tällä hetkellä ole oikeutettuja tutkimukseen ja tarjotaan resursseja.
Tukikelpoiset osallistujat täyttävät interventiota edeltävät kyselylomakkeet, mukaan lukien väestötiedot ja oiretoimenpiteet.
SSI koostuu neljästä komponentista: 1) Psykopedaali, 2) tosielämän esimerkit, 3) yleiset kysymykset ja väärinkäsitykset ja 4) neuvoja muille nuorille aikuisille.
Psykopedaali keskittyy tavanmuodostuksen ja EDS: n aivojen emäksiin Reach+ -hoitokäsikirjan mukaisesti.
Osallistujia pyydetään sitten ajattelemaan tosielämän esimerkkiä syömistavasta, johon he ovat olleet sitoutuneita, kuten rajoittaakseen jälkiruokaruokia.
Osallistujille toimitetaan sitten REACH+ -kehitetty psykopedaali muuttuvien tapojen suhteen, mukaan lukien tietoa kilpailevista vastauksista, ärsykkeen hallinnasta ja altistumisesta.
Osallistujilla on mahdollisuus kirjoittaa, kuinka he voisivat käyttää yhtä näistä strategioista puuttuakseen aiemmin kirjoittamaansa tapana.
Heille tarjotaan laskentataulukko, joka auttaa heitä liikkumaan jokaisen näkökohdan kautta muuttamalla tapansa oppimansa perusteella.
Osallistujat täyttävät lisäkyselyjä intervention lopussa, mukaan lukien hyväksyttävyysluokitukset ja ohjelman palaute.
Osallistujat toimittavat sähköpostiosoitteen kyselylomakkeiden lopussa neljän viikon seurantakyselyjen vastaanottamiseksi.
|
|
Placebo Comparator: Hallinta: SSI: hen sovitetaan sisällyttämällä sekä luku- että kirjoitusharjoitukset.
Kontrolli -interventio koostuu tukevasta terapiasta, joka keskittyy tunteiden jakamiseen ja siihen sisältyy johdanto tunteisiin, tunteiden tuntemuksista kirjoittaminen, tunteiden jakamisen voimasta ja harjoittelusta, joka vaatii murrosikäisiä, kuinka eri tilanteet saattavat saada ne tuntemaan.
|
Henkilöt suorittavat online -seulontakyselyn online -opintomainoksen kautta alkuperäisen kelpoisuuden määrittämiseksi.
Seulontakyselyssä pyydetään osallistujia ilmoittamaan sukupuolesta ja iästä ja suorittamaan syömisasenteiden testi-26-osaa (EAT-26).
EAT-26-pisteet, jotka ovat yhtä suuret kuin 20, osoittavat syömishäiriön riskin.
EAT-26, osallistujat täyttävät "viittauskriteerit", joihin sisältyy 20 tai enemmän pisteet tai täydentävät taajuuskriteerit liioittelussa, puhdistuksessa, laksatiivisessa/diureettisessa käytössä ja/tai liikunnassa.
Jos kiinnostunut henkilö ei ole kelvollinen, heille ilmoitetaan, että he eivät tällä hetkellä ole oikeutettuja tutkimukseen ja tarjotaan resursseja.
Tukikelpoiset osallistujat täyttävät interventiota edeltävät kyselylomakkeet, mukaan lukien väestötiedot ja oiretoimenpiteet.
Osallistujat täyttävät lisäkyselyjä intervention lopussa, mukaan lukien hyväksyttävyysluokitukset ja ohjelman palaute.
Osallistujat toimittavat sähköpostiosoitteen kyselylomakkeiden lopussa neljän viikon seurantakyselyjen vastaanottamiseksi.
Ohjausedellytys sovitetaan SSI: hen sisällyttämällä sekä luku- että kirjoitusharjoitukset.
Kontrolli -interventio koostuu tukevasta terapiasta, joka keskittyy tunteiden jakamiseen ja siihen sisältyy johdanto tunteisiin, tunteiden tuntemuksista kirjoittaminen, tunteiden jakamisen voimasta ja harjoittelusta, joka vaatii murrosikäisiä, kuinka eri tilanteet saattavat saada ne tuntemaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömisasenteet Testi - 26 -osaa
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen valmistumisen ja enintään yhden kuukauden seurannan
|
Tätä 26 kappaleen toimenpidettä käytetään syömishäiriön arviointiin, mukaan lukien liiallinen, puhdistus ja liikuntakäyttäytyminen.
Tämän metodologian mukaan pätevä ammattilainen on haastateltava henkilöille, jotka saavat 20 tai enemmän testistä, jotta voidaan selvittää, täyttävätkö he syömishäiriön diagnostiset kriteerit.
Jos sinulla on matala pistemäärä EAT-26: lla (alle 20), sinulla voi silti olla vakava syömisongelma, joten älä anna tulosten estää sinua etsimästä apua.
Esimerkiksi joillakin henkilöillä, joilla on liiallinen syömishäiriö (Bed), matala EAT-26, mutta heillä voi olla vakava syömishäiriö.
|
Perustaso tutkimuksen valmistumisen ja enintään yhden kuukauden seurannan
|
|
Lyhyt (seitsemän kappaleen syömishäiriöiden tutkimuskysely
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen valmistumisen ja enintään yhden kuukauden seurannan
|
Tätä toimenpidettä käytetään syömiskäyttäytymisen arviointiin viimeisen kuukauden aikana.
Seitsemän kappaleen versio koostuu seitsemästä tuotteesta, jotka on johdettu alkuperäisestä syömishäiriön tutkimuskyselystä ja arvioidaan ruokavalion rajoittamisen, muodon/painon yliarvioinnin ja kehon tyytymättömyyden suhteen.
Se koostuu kolmesta ala -asteikosta: ruokavalion rajoitus (kohteet 1, 3 ja 4), muodon/painon yliarviointi (kohteet 22 ja 23) ja kehon tyytymättömyyden (kohteet 25 ja 26).
|
Perustaso tutkimuksen valmistumisen ja enintään yhden kuukauden seurannan
|
|
Itseraportointitapa-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen valmistumisen ja enintään yhden kuukauden seurannan
|
Itseraportointitapojen indeksi mittaa tavan voimaa, joka on taustalla oleva mekanismi, joka on kohdistettu nykyiseen interventioon.
7-pisteinen Likert-asteikko "voimakkaasti eri mieltä" "voimakkaasti samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat vahvemman tavan, mikä viittaa siihen, että käyttäytyminen on automaattisempaa ja vähemmän tietoisesti hallittu.
|
Perustaso tutkimuksen valmistumisen ja enintään yhden kuukauden seurannan
|
|
State Hope Scale - viraston ala -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen valmistumisen ja enintään yhden kuukauden seurannan
|
Valtion Hope Scale 3-kappaleen viraston ala-asteikko mittaa uskoa kyvystään aloittaa ja ylläpitää toimia.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että korkea virasto ennustaa tavoitetta koskevaa toimintaa ja selviytymistaitojen käyttöä.
Agency -ala -asteikon korkeammat pisteet osoittavat yleensä vahvemman henkilökohtaisen viraston tunteen ja uskomuksen kykyyn ottaa hallintaan ja aktiivisesti tavoitteiden saavuttamiseen.
|
Perustaso tutkimuksen valmistumisen ja enintään yhden kuukauden seurannan
|
|
Beckin toivottomuuden asteikko - 4 -kappaleinen versio
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen valmistumisen ja enintään yhden kuukauden seurannan
|
Tämä 4-kappaleinen mitta arvioi tulevaisuuden toivottomuutta, jolla on erinomaiset psykometriset ominaisuudet ja hyvä sisäinen johdonmukaisuus.
Tyypillisesti lasketaan summaamalla vastaukset neljään valituun kohteeseen, ja potentiaali on välillä 0 - 4, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuutta.
|
Perustaso tutkimuksen valmistumisen ja enintään yhden kuukauden seurannan
|
|
Esteet hoidon etsimiselle.
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen valmistumisen ja enintään yhden kuukauden seurannan
|
Apuvälineitä esteitä arvioidaan tällä 26-osaisella toimenpiteellä, joka on luotu yhdenmukaisena esteiden ja avustajien systemaattisen katsauksen tulosten kanssa syömishäiriöiden avustamiseksi.
Korkea pistemäärä esteestä kohtelua asteikolla viittaa siihen, että henkilö pitää kyseisen tekijän merkittävänä esteenä ammatillisen avun etsimiselle.
|
Perustaso tutkimuksen valmistumisen ja enintään yhden kuukauden seurannan
|
|
SSI
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen valmistumisen ja enintään yhden kuukauden seurannan
|
SSI koostuu neljästä komponentista: 1) Psykoopetus, 2) tosielämän esimerkit, 3) yleiset kysymykset ja väärinkäsitykset ja 4) neuvoja muille nuorille aikuisille sen perusteella, mitä osallistujat oppivat koko intervention ajan.
Psykopedaali keskittyy tavanmuodostuksen ja EDS: n aivojen emäksiin Reach+ -hoitokäsikirjan mukaisesti.
Osallistujia pyydetään sitten ajattelemaan tosielämän esimerkkiä syömistavasta, johon he ovat olleet sitoutuneita, kuten rajoittaakseen jälkiruokaruokia.
Osallistujille toimitetaan sitten REACH+ -kehitetty psykopedaali muuttuvien tapojen suhteen, mukaan lukien tietoa kilpailevista vastauksista, ärsykkeen hallinnasta ja altistumisesta.
Osallistujilla on mahdollisuus kirjoittaa, kuinka he voisivat käyttää yhtä näistä strategioista puuttuakseen aiemmin kirjoittamaansa tapana.
Heille tarjotaan laskentataulukko, joka auttaa heitä liikkumaan läpi jokaisen näkökohdan muuttamalla tapansa oppimansa perusteella.
|
Perustaso tutkimuksen valmistumisen ja enintään yhden kuukauden seurannan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Courtney Breiner, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20030734
- FP00023118 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Eating Disorder Association)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .