炭酸リチウム300 mgの錠剤の生物等価研究。健康な被験者のactilitio®

包含基準：

• - インフォームドコンセントフォームに署名した時点で、18歳から50歳までの男性または女性。
• 妊娠できない、妊娠していない、または母乳で育てられていない女性（妊娠できないと見なされるためには、閉経後少なくとも1年の後、または外科的に不妊でなければなりません）。 表2。
• 出産能力の女性参加者は、過去6か月間適切な避妊を使用している必要があり、同意書に署名してから30日間、適切な避妊法を使用し続けることに同意する必要があります
• 研究医によって臨床的に健康と診断されています。
• 通常の範囲内および/または医療スクリーニングによる適合性の臨床検査結果を持つ被験者。 （表2）
• 被験者は、スクリーニング時の過去3か月間、非喫煙者でした。
• 研究のインフォームドコンセントに署名した。
• 18〜30 kg/m2のボディマス指数。
• 完全な連絡先情報を持つ被験者（携帯電話および/または固定電話の連絡先、住所）。
• 連絡先の電話番号を持つ家族または保護者がいる被験者。
• スケジュールされた訪問と活動に準拠するための時間が可用性のある対象。
• このプロトコルで指定された禁止と制限を順守する意思のある対象。

除外基準：

• - 腎臓、心臓、肝臓、免疫学、皮膚、内分泌、胃腸、神経学、精神医学、強迫性抑うつ障害と診断された被験者。
• 貧血や多菌血症などの血液障害の診断を受けた被験者。
• 胃手術の既往歴のある被験者。
• 研究の入院段階の2日前に、自分のイニシアチブまたは医療処方のいずれかで、あらゆる種類の薬物を恒久的または一時的に使用します。 本研究の開始前の過去6か月間に同じ避妊法で定期的に計画している女性患者を除きます。
• 選択時のタバコの数に関係なく、過去3か月で喫煙します。
• 選択の15日前に16 gを超えるアルコールを被験者として飲むと、この量はビール1杯または2杯のワインに相当します。
• 選択時に乱用または精神活性物質の薬物の消費に対する肯定的な検査（表2）。
• 試験産物の活性物質または賦形剤に対する既知の過敏症。
• 血管浮腫またはアナフィラキシーの病歴。
• 妊娠または授乳中の女性。
• ヒト免疫不全ウイルス感染、B型肝炎またはC型肝炎陽性と診断された被験者。
• 本研究の開始の4か月前に臨床研究に参加した。
• 血液を寄付したか、過去30日間で500 mLを超える失血を報告した。