心肺バイパスを受けている患者の連続グルコースモニタリング
2026年8月24日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
この研究の目的は、心臓の集中治療室での心臓胸部外科手術と回復期間中に、DEXCOM連続グルコース監視デバイスの精度をテストすることです。
デバイスからの測定値は、手術中および術後に得られる標準的なケア血糖レベルと比較されます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究では、特に血管障害、アシドーシス、および低体温による生理学的摂動の設定で、連続グルコースモニタリングの精度をポイントオブケアテストと比較するという明確な目標を備えた、特に心臓外科手術を受けている100人の成人患者を調べます。
サンプルサイズが大きく、含まれている患者に対する規定がほとんどないため、この十分に搭載された研究は、この集団での継続的なグルコースモニタリングの使用に関する広く適用されるガイダンスを提供します。
この研究は、連続グルコースモニタリングの精度を最適化することに関するさらなる研究への経路を確立し、範囲外のグルコース値を早期に検出し、インスリン滴定の精度を改善し、最終的に心臓手術集団のグルコース制御を改善し、死亡率を含む患者の転帰を改善する可能性があります。
これは、最新のDEXCOM連続グルコース監視デバイスの術中使用を説明する最初の研究であるG7は、利用可能な最も短いウォームアップ時間を持ち、市場で最も正確な連続グルコース監視デバイスである可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Megan H Hicks, MD
- 電話番号：336-716-4498
- メール：Megan.Hicks@wfusm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lynnette Harris, BSN RN
- 電話番号：336-716-8791
- メール：Lynnette.Harris@Advocatehealth.org
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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主任研究者：
- Megan Hicks, MD
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コンタクト：
- Lynnette Harris, BSN, RN
- 電話番号：336-716-8791
- メール：Lynnette.Harris@Advocatehealth.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- アトリウムヘルスウェイクフォレストバプティストメディカルセンターで心肺バイパスと心臓手術を受ける
除外基準：
- 18歳未満
- 妊娠中の女性
- 発疹、四肢の欠落、既存のラインまたはデバイスなど、後部腕にデバイスの配置を禁じられている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：連続グルコースモニタリング
すべての参加者は、心臓胸部手術中および心血管集中治療室に入院する間、DEXCOM G7連続グルコースモニターを継続的に着用します。
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Dexcom G7連続グルコースモニターは、心臓手術の前に配置されます。
周術期と心血管集中治療室に入院する間、継続的に摩耗します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポイントオブケア測定と比較した連続グルコースモニタリング精度
時間枠：10日目まで
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連続グルコースモニタリングからのグルコース値（mg/dl）は、ポイントオブケアの動脈血液ガスおよび/または指の毛細血管グルコース測定から得られたグルコース値と比較されます。
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10日目まで
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血管節の使用による連続グルコースモニタリングの精度の割合
時間枠：10日目まで
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連続グルコースモニタリングからのグルコース値は、血液動態が血行動態最適化に使用される場合、ポイントオブケアの動脈血液ガス測定から得られたグルコース値と比較されます。
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10日目まで
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低体温による連続グルコースモニタリングの精度の割合
時間枠：1日目
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連続グルコースモニタリングからのグルコース値は、術中に低体温期間中のポイントオブケアの動脈血液ガス測定から得られたグルコース値と比較されます。
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1日目
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アシドーシスによる連続グルコースモニタリングの精度の割合
時間枠：10日目まで
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連続グルコースモニタリングからのグルコース値は、参加者がアシドチンである場合、術中にポイントオブケアの動脈血液ガス測定から得られたグルコース値と比較されます。
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10日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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連続グルコースモニターの誤動作の発生率
時間枠：10日目まで
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Dexcom G7連続グルコースモニターが使用中に誤動作された回数、センサーの損失またはモニターの故障を含む。
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10日目まで
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期間連続グルコースモニターの経験豊富なセンサー損失
時間枠：10日目まで
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DEXCOM G7連続グルコースモニターの時間は、使用中にセンサーの損失を経験しました。
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10日目まで
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継続的なグルコースモニター測定費用
時間枠：10日目まで
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すべてのグルコース測定のコスト（動脈血液ガス、ケアのポイントとしてのグルコメーター、実験室での描かれたグルコース測定 - 代謝プロファイル測定に含まれる実験室の描かれたグルコースモニタリング装置の過程で得られたデクサムG7 G7 G7のコストと比較して得られたすべてのコストのための総支出。
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10日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Megan Hicks, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。