Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva glukoosin seuranta potilailla, joille tehdään sydän- ja keuhkojen ohitus

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Dexcomin jatkuvan glukoosin seurantalaitteen tarkkuus sydänlihaksen kirurgisen toimenpiteen ja palautumisajan aikana sydämen tehohoitoyksikössä. Laitteen lukemia verrataan hoidon verensokeritasoon, joka saadaan leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan 100 aikuista potilasta, jotka suoritetaan erityisesti sydämen kirurgisilla toimenpiteillä nimenomaisen tavoitteena verrata jatkuvaa glukoosin seurantatarkkuutta hoitopisteiden testaamiseen, etenkin vasopressorien, asidosin ja hypotermiasta johtuvien fysiologisten häiriöiden asettamisessa. Suuri otoskoko ja muutama määräys mukana olevista potilaista, tämä hyvin tehokas tutkimus antaisi laajasti sovellettavia ohjeita jatkuvan glukoosin seurannan käytöstä tässä populaatiossa. Tutkimuksessa asetetaan reitti jatkotutkimuksiin jatkuvan glukoosin seurannan tarkkuuden optimoimiseksi, tarjoamalla aikaisemman alueen ulkopuolisten glukoosiarvojen havaitsemisen, insuliinin titraamisen tarkkuuden parantamisen ja lopulta parantavan glukoosin hallintaa sydämen kirurgisessa populaatiossa, mikä voi parantaa potilaan tuloksia, mukaan lukien kuolleisuus. Tämä olisi ensimmäinen tutkimus, jossa kuvataan uusimman Dexcom -jatkuvan glukoosinvalvontalaitteen, G7: n, G7: n, jolla on lyhyin käytettävissä oleva lämmittelyaika, ja se voi olla markkinoiden tarkka jatkuvin käytettävissä oleva lämmittelyaika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Päätutkija:
          • Megan Hicks, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias tai vanhempi
  • Sydänleikkaus kardiopulmonaarisella ohituksella Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Centerissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 -vuotias
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on vasta -aihe laitteiden sijoittamiseen takavarteen, mukaan lukien ihottuma, puuttuva raaja tai olemassa oleva linja tai laite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva glukoosin seuranta
Kaikki osallistujat käyttävät Dexcom G7: n jatkuvaa glukoosimonitoria jatkuvasti sydänlihaksen leikkauksensa aikana ja koko ajanjakson ajan sydän- ja verisuonitautien tehohoitoyksikköön.
Laite: Dexcom G7 jatkuva glukoosimonitori
Dexcom G7 Jatkuva glukoosimonitori asetetaan ennen sydämen leikkausta. Sitä käytetään jatkuvasti koko perioperatiivisen ajanjakson ajan ja sydän- ja verisuonitauton tehohoitoyksikköön pääsyn aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva glukoosin seurantatarkkuus verrattuna hoitopisteiden mittauksiin
Aikaikkuna: Päivään 10 asti
Jatkuvan glukoosin seurannan glukoosia (mg/dl) verrataan hoitopisteiden veren kaasun ja/tai sormen kapillaarien glukoosimittauksista saatuihin glukoosiarvoihin.
Päivään 10 asti
Jatkuvan glukoosivalvontatarkkuuden prosenttiosuus vasopressorin käytön avulla
Aikaikkuna: Päivään 10 asti
Jatkuvan glukoosin seurannan glukoosiarvoja verrataan glukoosiarvoihin, jotka on saatu hoitopisteen valtimoiden veren kaasun mittauksista, kun vasopressoreita käytetään hemodynaamiseen optimointiin.
Päivään 10 asti
Jatkuvan glukoosin seurantatarkkuuden prosenttiosuus hypotermian kanssa
Aikaikkuna: Päivä 1
Jatkuvan glukoosin seurannan glukoosiarvoja verrataan glukoosiarvoihin, jotka on saatu hoitopisteen veren kaasun mittauksista hypotermisen ajanjakson aikana intraoperatiivisesti.
Päivä 1
Jatkuvan glukoosin seurantatarkkuuden prosenttiosuus asidoosin kanssa
Aikaikkuna: Päivään 10 asti
Jatkuvan glukoosin seurannan glukoosiarvoja verrataan glukoosiarvoihin, jotka on saatu hoitopisteiden valtimoiden veren kaasun mittauksista intraoperatiivisesti, kun osallistuja on happama.
Päivään 10 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvan glukoosimittarin toimintahäiriön esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivään 10 asti
Käytön aikana toimimattomat DEXCOM G7 -glukoosimonitori Dexcom G7 -näytön lukumäärä, mukaan lukien anturin menetys tai näyttöhäiriö.
Päivään 10 asti
Ajan kesto jatkuva glukoosimonitori kokenut anturin menetys
Aikaikkuna: Päivään 10 asti
Ajan määrä Dexcom G7 Jatkuva glukoosimonitori koki anturin menetystä käytön aikana.
Päivään 10 asti
Jatkuvat glukoosin näytön mittauskustannukset
Aikaikkuna: Päivään 10 asti
Potilaalle kaikkien glukoosimittausten (valtimoveren kaasut, glukometrien hoitopiste, laboratoriokeräys glukoosimittaukset - sisältyvät myös metabolisiin profiilin laboratoriomittauksiin) kustannusten kokonaismenot, joka saadaan myös jatkuvan glukoosin seurantalaitteen aikana Dexcom G7: n jatkuvan glukoosimoniton kustannuksiin.
Päivään 10 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Megan Hicks, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00125789

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa