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Kontinuierliche Glukoseüberwachung bei Patienten, die sich kardiopulmonaler Bypass unterziehen

24. August 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Genauigkeit des Dexcom -kontinuierlichen Glukoseüberwachungsgeräts während des kardiothorakalen chirurgischen Eingriffs und der Erholungsperiode in der kardiothorakalen Einheit zu ermitteln. Die Messwerte des Geräts werden mit dem Standard des Versorgungs -Blutzuckerspiegels verglichen, die während Ihrer Operation und postoperativ erhalten werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie würde 100 erwachsene Patienten untersuchen, die sich speziell mit dem expliziten Ziel der kardialen chirurgischen Eingriffe mit der Genauigkeit der kontinuierlichen Glucose-Überwachung mit Point-of-Care-Tests vergleichen lassen, insbesondere bei der Einstellung physiologischer Störungen aufgrund von Vasopressoren, Azidose und Hypochie. Mit einer großen Stichprobengröße und wenigen Bestimmungen für die eingeschlossenen Patienten würde diese gut betriebene Studie allgemein anwendbare Leitlinien bezüglich der kontinuierlichen Verwendung der Glukoseüberwachung in dieser Population geben. Die Studie würde einen Weg zur weiteren Untersuchung zur Optimierung der Genauigkeit der kontinuierlichen Glukoseüberwachung, zur früheren Erkennung von Glukosewerten außerhalb des Bereichs, Verbesserung der Genauigkeit der Insulintitration und der Verbesserung der Glukosekontrolle in der kardialen Operationspopulation schaffen, die die Ergebnisse der Patienten, einschließlich der Mortalität, verbessern können. Dies wäre die erste Studie, die die intraoperative Verwendung des neuesten Dexcom -kontinuierlichen Glukoseüberwachungsgeräts, des G7, das die kürzeste verfügbare Aufwärmzeit aufweist und möglicherweise das genaueste kontinuierlichste Glukoseüberwachungsgerät auf dem Markt ist, beschreibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Hauptermittler:
          • Megan Hicks, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Eine Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass im Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Schwangere Frauen
  • Patienten mit einer Kontraindikation zur Geräteplatzierung am hinteren Arm, einschließlich Hautausschlag, fehlender Extremität oder vorhandener Linie oder Vorrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontinuierliche Glukoseüberwachung
Alle Teilnehmer tragen während ihrer kardiothorakalen Operation und während ihrer gesamten Zeit, die in der kardiovaskulären Intensivstation zugelassen wurde, den Dexcom G7 Continuous Glucose Monitor kontinuierlich.
Gerät: Dexcom G7 Continuous Glucose Monitor
Der kontinuierliche Glukosemonitor von Dexcom G7 wird vor der Herzoperation platziert. Es wird während der gesamten perioperativen Zeit und während der in die kardiovaskulären Intensivstation zugelassenen Zeit kontinuierlich getragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontinuierliche Genauigkeit der Glukoseüberwachung im Vergleich zu Messungen des Point-of-Care-Pflege
Zeitfenster: Bis zum Tag 10
Glukosewerte (mg/dl) aus der kontinuierlichen Glukoseüberwachung werden mit Glukosewerten verglichen, die aus arteriellem Blutgas- und/oder Fingerstick-Kapillar-Glukosemessungen erhalten wurden.
Bis zum Tag 10
Prozentsatz der kontinuierlichen Glukoseüberwachungsgenauigkeit bei Vasopressor -Verwendung
Zeitfenster: Bis zum Tag 10
Die Glukosewerte aus der kontinuierlichen Glukoseüberwachung werden mit Glukosewerten verglichen, die aus arteriellen Blutgasmessungen aus Point-of-Care-Messungen erhalten werden, wenn Vasopressoren zur hämodynamischen Optimierung verwendet werden.
Bis zum Tag 10
Prozentsatz der kontinuierlichen Glukoseüberwachungsgenauigkeit mit Unterkühlung
Zeitfenster: Tag 1
Die Glukosewerte aus der kontinuierlichen Glukoseüberwachung werden mit Glukosewerten verglichen, die während der hypothermischen Periode intraoperativ aus arteriellen Blutgasmessungen aus Point-of-Care-Pflege erhalten wurden.
Tag 1
Prozentsatz der kontinuierlichen Glukoseüberwachungsgenauigkeit mit Azidose
Zeitfenster: Bis zum Tag 10
Die Glukosewerte aus der kontinuierlichen Glukoseüberwachung werden mit Glukosewerten verglichen, die intraoperativ aus pointendarmer arterieller Blutgasmessungen erhalten werden, wenn der Teilnehmer saures ist.
Bis zum Tag 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz kontinuierlicher Glukosemonitorfehlfunktionen
Zeitfenster: Bis zum Tag 10
Häufigkeit, mit der der DEXCOM G7 Continuous Glucose Monitor während der Verwendung nicht funktionierte, einschließlich Sensorverlust oder Überwachungsfehler.
Bis zum Tag 10
Zeitdauer kontinuierlicher Glukosemonitor erlebte einen Sensorverlust
Zeitfenster: Bis zum Tag 10
Zeit, Zeit Der DEXCOM G7 Continuous Glucose Monitor erlebte während des Gebrauchs einen Sensorverlust.
Bis zum Tag 10
Kontinuierliche Glukose -Monitor -Messkosten
Zeitfenster: Bis zum Tag 10
Die Gesamtausgaben für den Patienten für die Kosten aller Glukosemessungen (arterielle Blutgase, Glukometer als Pflegepunkt, Labor -Glukose -Messungen - enthalten auch in Labormessungen des Stoffwechselprofils im Vergleich zu den Kosten des Dexcom -G7 -Kontinuierten -Glucose -Überwachungsvorgangs.
Bis zum Tag 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Megan Hicks, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00125789

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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