심폐 바이 패스를받는 환자의 지속적인 포도당 모니터링
2026년 8월 24일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구의 목적은 심장 중환자 수술 절차 및 심장 집중 치료실의 회복 기간 동안 DEXCOM 연속 포도당 모니터링 장치의 정확성을 테스트하는 것입니다.
장치의 판독 값은 수술과 수술 후 얻은 표준 치료 혈당 수준과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
제안 된 연구는 특히 vasopressors, 산증 및 저체온증으로 인한 생리 학적 섭동의 설정에서 지속적인 포도당 모니터링 정확도를 시점과 의료 테스트와 비교하는 명백한 목표를 가진 100 명의 성인 환자를 심장 수술 절차를 수행합니다.
포함 된 환자에 대한 표본 크기가 크고 규정이 거의 없기 때문에,이 전원이 강력한 연구는이 인구의 지속적인 포도당 모니터링 사용에 대한 광범위하게 적용 가능한 지침을 제공 할 것입니다.
이 연구는 연속 포도당 모니터링 정확도를 최적화하고, 범위 외 포도당 값을 조기에 탐지하고, 인슐린 적정의 정밀도를 개선하며, 심장 외과 적 집단에서의 포도당 조절을 개선하는 것에 관한 추가 연구의 경로를 확립 할 것이며, 이는 사망률을 포함하여 환자 결과를 향상시킬 수있다.
이것은 최신 DEXCOM 연속 포도당 모니터링 장치 인 G7의 수술 중 사용을 설명하는 첫 번째 연구 일 것입니다. 이는 사용 가능한 워밍업 시간이 가장 짧으며 시장에서 가장 정확한 연속 포도당 모니터링 장치 일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan H Hicks, MD
- 전화번호: 336-716-4498
- 이메일: Megan.Hicks@wfusm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lynnette Harris, BSN RN
- 전화번호: 336-716-8791
- 이메일: Lynnette.Harris@Advocatehealth.org
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
수석 연구원:
- Megan Hicks, MD
-
연락하다:
- Lynnette Harris, BSN, RN
- 전화번호: 336-716-8791
- 이메일: Lynnette.Harris@Advocatehealth.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center에서 심장 바이 패스로 심장 수술을 받고 있습니다.
제외 기준 :
- 18 세 미만
- 임산부
- 발진, 사지 누락 또는 기존 라인 또는 장치를 포함하여 후방 팔에 장치 배치에 대한 금기 사항이있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 포도당 모니터링
모든 참가자는 심장 흉부 수술 중에 및 기간 동안 심혈관 집중 치료실에 입원하는 동안 Dexcom G7 연속 포도당 모니터를 지속적으로 착용합니다.
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Dexcom G7 연속 포도당 모니터는 심장 수술 전에 배치됩니다.
수술 전 기간 동안 그리고 심혈관 집중 치료실에 입원 한 시간 동안 지속적으로 착용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시점 측정과 비교하여 지속적인 포도당 모니터링 정확도
기간: 최대 10 일
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연속 포도당 모니터링으로부터의 포도당 값 (mg/dl)은 시점 동맥 혈액 가스 및/또는 핑거 스틱 모세관 포도당 측정에서 얻은 포도당 값과 비교 될 것이다.
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최대 10 일
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Vasopressor 사용으로 지속적인 포도당 모니터링 정확도의 백분율
기간: 최대 10 일
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연속 포도당 모니터링으로부터의 포도당 값은 혈관 역학적 최적화에 혈관이 사용되는 경우 동맥 혈액 가스 측정에서 얻은 포도당 값과 비교 될 것이다.
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최대 10 일
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저체온증에 따른 지속적인 포도당 모니터링 정확도의 백분율
기간: 1 일
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연속 포도당 모니터링의 포도당 값은 수술 중 저체형 기간 동안의 시점 동맥 혈액 가스 측정에서 얻은 포도당 값과 비교됩니다.
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1 일
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산증으로 지속적인 포도당 모니터링 정확도의 백분율
기간: 최대 10 일
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연속 포도당 모니터링의 포도당 값은 참가자가 산성 일 때 수술 지구의 동맥 혈액 가스 측정에서 얻은 포도당 값과 비교됩니다.
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최대 10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연속 포도당 모니터 오작동의 발생률
기간: 최대 10 일
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센서 손실 또는 모니터 고장을 포함하여 사용 중에 DEXCOM G7 연속 포도당 모니터가 오작동하는 횟수.
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최대 10 일
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시간 지속 시간 연속 포도당 모니터 경험이있는 센서 손실
기간: 최대 10 일
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DEXCOM G7 연속 포도당 모니터는 사용 중에 센서 손실을 경험했습니다.
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최대 10 일
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지속적인 포도당 모니터 측정 비용
기간: 최대 10 일
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모든 포도당 측정 비용 (동맥 혈액 가스, 구호 지점으로서의 동맥 혈액 가스, 포도당, 실험실 그려진 포도당 측정 - 대사 프로파일 실험실 측정에 포함 된 포도당 측정)의 비용에 대해 환자에 대한 총 지출)는 덱스 콤 G7 G7 연속 포도당 모니터의 비용과 비교하여 연속 포도당 모니터링 장치를 착용하는 동안 얻은 동안 얻은 글로스 프로파일 실험실 측정에 포함).
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최대 10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan Hicks, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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