Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepřetržité monitorování glukózy u pacientů podstupujících kardiopulmonální bypass

21. května 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Účelem této výzkumné studie je otestovat přesnost kontinuálního zařízení pro monitorování glukózy Dexcom během kardiotorakálního chirurgického chirurgického zákroku a období zotavení v jednotě srdeční intenzivní péče. Čtení ze zařízení budou porovnány se standardem hladiny glukózy v krvi, která se získá během vaší chirurgického zákroku a po operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie by prozkoumala 100 dospělých pacientů specificky podstupujících srdeční chirurgické zákroky s explicitním cílem porovnávání nepřetržité přesnosti monitorování glukózy s testováním v místě péče, zejména při stanovování fyziologických poruch v důsledku vasopresorů, acidózy a hypotermie. S velkou velikostí vzorku a několika ustanoveními o zahrnutých pacientů by tato dobře poháněná studie poskytla široce použitelné pokyny týkající se nepřetržitého používání glukózy v této populaci. Studie by vytvořila cestu k dalšímu výzkumu týkající se optimalizace kontinuální přesnosti monitorování glukózy, poskytnutí dřívější detekce hodnot glukózy mimo rozsah, zlepšení přesnosti titrace inzulínu a nakonec zlepšení kontroly glukózy v srdeční chirurgické populaci, což může zlepšit výsledky pacienta, včetně úmrtnosti. Toto by byla první studie, která popisuje intraoperační použití nejnovějšího zařízení pro monitorování glukózy Dexcom, G7, které má nejkratší dostupnou dobu zahřívání a může být nejpřesnějším spojitým zařízením pro monitorování glukózy na trhu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Megan Hicks, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Podstupující srdeční chirurgii s kardiopulmonálním bypassem v Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší 18 let
  • Těhotné ženy
  • Pacienti s kontraindikací na umístění zařízení na zadní paži, včetně vyrážky, chybějící končetiny nebo stávající linky nebo zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nepřetržité monitorování glukózy
Všichni účastníci budou nosit dexcom G7 kontinuální monitor glukózy nepřetržitě během jejich kardiotorakální chirurgie a během jejich času přijato na jednotku kardiovaskulární intenzivní péče.
Přístroj: Dexcom G7 Continuous Glukózový monitor
Dexcom G7 Continuous glukózový monitor bude umístěn před srdeční chirurgií. Bude se nosit nepřetržitě po celou dobu perioperačního období a během doby přijaté na jednotku kardiovaskulární intenzivní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost nepřetržitého monitorování glukózy ve srovnání s měřením místa péče
Časové okno: Až 10 den
Hodnoty glukózy (MG/DL) z kontinuálního monitorování glukózy budou porovnány s hodnotami glukózy získaných z měření kapilárních glukózy v rámci arteriálního krevního plynu v bodě péče.
Až 10 den
Procento přesnosti kontinuálního monitorování glukózy s používáním vasopresoru
Časové okno: Až 10 den
Hodnoty glukózy z kontinuálního monitorování glukózy budou porovnány s hodnotami glukózy získaných z měření arteriálního krevního plynu v postoji, když jsou pro hemodynamickou optimalizaci použity vasopresory.
Až 10 den
Procento přesnosti kontinuálního sledování glukózy s podchlazením
Časové okno: Den 1
Hodnoty glukózy z kontinuálního monitorování glukózy budou porovnány s hodnotami glukózy získaných z měření arteriálního krevního plynu v rámci mezery během podchlazení intraoperativně.
Den 1
Procento přesnosti kontinuálního sledování glukózy s acidózou
Časové okno: Až 10 den
Hodnoty glukózy z kontinuálního monitorování glukózy budou porovnány s hodnotami glukózy získaných z měření arteriálního krevního plynu v rámci mezery, pokud je účastník acidotický.
Až 10 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence nepřetržité poruchy monitoru glukózy
Časové okno: Až 10 den
Početkrát dexcom G7 kontinuální monitor glukózy nefunkční během používání, včetně ztráty senzoru nebo selhání monitoru.
Až 10 den
Doba trvání času nepřetržitý monitor glukózy Zkušená ztráta senzoru
Časové okno: Až 10 den
Množství času DEXCOM G7 Continuous Glukózový monitor zažil ztrátu senzoru při používání.
Až 10 den
Výdaje na měření kontinuálního monitoru glukózy
Časové okno: Až 10 den
Celkové výdaje pro pacienta za náklady na všechna měření glukózy (arteriální krevní plyny, glukometry jako bod péče, laboratorní nakreslené měření glukózy - zahrnuté v metabolickém profilovém laboratorním měření) získaných během průběhu kontinuálního monitorovacího zařízení glukózy v porovnání s kontinuálním monitorem glukózy.
Až 10 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan Hicks, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00125789

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexcom G7 Continuous Glukózový monitor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit