Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig glukoseovervågning hos patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass

21. maj 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at teste nøjagtigheden af ​​dexcom -kontinuerlige glukoseovervågningsenhed under den kardiothoraciske kirurgiske procedure og genvindingsperiode i hjerteintensivplejen. Aflæsninger fra enheden vil blive sammenlignet med standarden for plejepladser blodglukoseniveauer, der opnås under din operation og postoperativt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse ville undersøge 100 voksne patienter, der specifikt gennemgår hjerte kirurgiske procedurer med det eksplicitte mål om at sammenligne kontinuerlig glukoseovervågningsnøjagtighed med pegeperiestest, især i indstillingen af ​​fysiologiske forstyrrelser på grund af vasopressorer, acidose og hypotermi. Med en stor prøvestørrelse og få bestemmelser om de inkluderede patienter, ville denne veldrevne undersøgelse give bredt anvendelig vejledning vedrørende kontinuerlig brug af glukoseovervågning i denne population. Undersøgelsen ville etablere en vej til yderligere forskning vedrørende optimering af kontinuerlig glukoseovervågningsnøjagtighed, tilvejebringelse af tidligere påvisning af glukoseværdier uden for rækkevidde, forbedring af præcisionen af ​​insulin-titrering og i sidste ende forbedring af glukosekontrol i den hjertekirurgiske population, hvilket kan forbedre patientens resultater, herunder dødelighed. Dette ville være den første undersøgelse, der beskriver intraoperativ brug af den nyeste Dexcom -kontinuerlige glukoseovervågningsenhed, G7, som har den korteste tilgængelige opvarmningstid og kan være den mest nøjagtige kontinuerlige glukoseovervågningsenhed på markedet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Megan Hicks, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Gennemgå hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass ved Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Gravide kvinder
  • Patienter med en kontraindikation til enhedens placering på den bageste arm, herunder udslæt, manglende ekstremitet eller eksisterende linje eller enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig glukoseovervågning
Alle deltagere bærer Dexcom G7 kontinuerlig glukose monitor kontinuerligt under deres kardiothoracic -kirurgi og indrømmes gennem deres tid på den kardiovaskulære intensivafdeling.
Enhed: Dexcom G7 kontinuerlig glukose monitor
Dexcom G7 kontinuerlig glukosemonitor placeres inden hjerteoperation. Det vil blive båret kontinuerligt i hele den perioperative periode og i den tid, der er optaget på den kardiovaskulære intensivafdeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig glukoseovervågningsnøjagtighed sammenlignet med målinger
Tidsramme: Op til dag 10
Glukoseværdier (MG/DL) fra den kontinuerlige glukoseovervågning vil blive sammenlignet med glukoseværdier opnået fra arteriel blodgas og/eller fingerction-kapillærglukosemålinger.
Op til dag 10
Procentdel af kontinuerlig glukoseovervågningsnøjagtighed med vasopressorbrug
Tidsramme: Op til dag 10
Glukoseværdier fra den kontinuerlige glukoseovervågning vil blive sammenlignet med glukoseværdier opnået fra punkter af pleje arterielle blodgasmålinger, når vasopressorer anvendes til hæmodynamisk optimering.
Op til dag 10
Procentdel af kontinuerlig glukoseovervågningsnøjagtighed med hypotermi
Tidsramme: Dag 1
Glukoseværdier fra den kontinuerlige glukoseovervågning vil blive sammenlignet med glukoseværdier opnået fra plejetilpasning af arteriel blodgas i den hypotermiske periode intraoperativt.
Dag 1
Procentdel af kontinuerlig glukoseovervågningsnøjagtighed med acidose
Tidsramme: Op til dag 10
Glukoseværdier fra den kontinuerlige glukoseovervågning vil blive sammenlignet med glukoseværdier opnået fra punkter af pleje arterielle blodgasmålinger intraoperativt, når deltageren er syreotisk.
Op til dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kontinuerlig glukoseovervågning
Tidsramme: Op til dag 10
Antal gange Dexcom G7 kontinuerlig glukose monitorerer ikke fungeret under brug, herunder sensortab eller overvågningssvigt.
Op til dag 10
Varighed af tid kontinuerlig glukose monitor oplevet sensortab
Tidsramme: Op til dag 10
Mængde af tid Dexcom G7 kontinuerlig glukosemonitor oplevede sensortab, mens den er i brug.
Op til dag 10
Kontinuerlig udgifter til glukoseovervågning
Tidsramme: Op til dag 10
De samlede udgifter til patienten for omkostningerne ved alle glukosemålinger (arterielle blodgasser, glukometre som plejepunkt, laboratorie tegnet glukosemålinger - inkluderet i metaboliske profillaboratoriemålinger også) opnået i løbet af at bære den kontinuerlige glukoseovervågningsindretning sammenlignet med omkostningerne ved Dexcom G7 kontinuerlig glukose monitor.
Op til dag 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan Hicks, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00125789

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexcom G7 kontinuerlig glukose monitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner