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Surveillance continue du glucose chez les patients subissant un pontage cardiopulmonaire

24 août 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Le but de cette étude de recherche est de tester la précision du dispositif de surveillance continu de la glucose DexCOM pendant la procédure chirurgicale cardiothoracique et la période de récupération dans l'unité de soins intensifs cardiaques. Les lectures de l'appareil seront comparées à la norme de glucose de soins obtenue pendant votre chirurgie et en postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée examinerait 100 patients adultes subissant spécifiquement des procédures chirurgicales cardiaques avec l'objectif explicite de comparer la précision de surveillance du glucose continue aux tests de point de service, en particulier dans le cadre des perturbations physiologiques dues aux vasopresseurs, à l'acidose et à l'hypothermie. Avec une grande taille d'échantillon et peu de stipulations sur les patients inclus, cette étude bien alimentée donnerait des conseils largement applicables concernant l'utilisation continue de la surveillance du glucose dans cette population. L'étude établirait une voie pour approfondir les recherches concernant l'optimisation de la précision de surveillance du glucose, offrant une détection antérieure des valeurs hors glucose, améliorant la précision de la titration de l'insuline et, finalement, l'amélioration du contrôle du glucose dans la population chirurgicale cardiaque, ce qui pourrait améliorer les résultats des patients, y compris la mortalité. Ce serait la première étude à décrire l'utilisation peropératoire du plus récent dispositif de surveillance continue du glucose DexCOM, le G7, qui a le temps de réchauffement le plus court et peut être le dispositif de surveillance continu du glucose le plus précis sur le marché.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Chercheur principal:
          • Megan Hicks, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou plus
  • Subissant une chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire à Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center

Critères d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Femmes enceintes
  • Les patients avec une contre-indication au placement des appareils sur le bras postérieur, y compris une éruption cutanée, une extrémité manquante ou une ligne ou un appareil existant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Surveillance continue du glucose
Tous les participants porteront le moniteur de glucose continu Dexcom G7 en continu pendant leur chirurgie cardiothoracique et tout au long de leur temps admis à l'unité de soins intensifs cardiovasculaires.
Dispositif: Dexcom G7 Monitor de glucose continu
Le moniteur de glucose continu Dexcom G7 sera placé avant la chirurgie cardiaque. Il sera porté en continu tout au long de la période périopératoire et pendant le temps admis à l'unité de soins intensifs cardiovasculaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision continue de surveillance du glucose par rapport aux mesures de point de service
Délai: Jusqu'au jour 10
Les valeurs de glucose (mg / dL) à partir de la surveillance continue du glucose seront comparées aux valeurs de glucose obtenues à partir de mesures de glucose capillaire du sang artériel du point de service et / ou du doigt.
Jusqu'au jour 10
Pourcentage de la précision de surveillance du glucose continu avec utilisation du vasopresseur
Délai: Jusqu'au jour 10
Les valeurs de glucose à partir de la surveillance continue du glucose seront comparées aux valeurs de glucose obtenues à partir de mesures de gaz du sang artériel au point de service lorsque les vasopresseurs sont utilisés pour l'optimisation hémodynamique.
Jusqu'au jour 10
Pourcentage de la précision de surveillance du glucose avec hypothermie
Délai: Jour 1
Les valeurs de glucose à partir de la surveillance continue du glucose seront comparées aux valeurs de glucose obtenues à partir de mesures de gaz du sang artériel au point de service pendant la période hypothermique en peropératoire.
Jour 1
Pourcentage de la précision de surveillance du glucose avec acidose
Délai: Jusqu'au jour 10
Les valeurs de glucose à partir de la surveillance continue du glucose seront comparées aux valeurs de glucose obtenues à partir de mesures de gaz du sang artériel au point de service en peropératoire lorsque le participant est acidotique.
Jusqu'au jour 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du moniteur de glucose continu Dysfonctionnement
Délai: Jusqu'au jour 10
Nombre de fois où le moniteur de glucose continu DexCOM G7 a mal fonctionné pendant l'utilisation, y compris la perte de capteur ou la défaillance du moniteur.
Jusqu'au jour 10
Durée du temps Continuous Glucose Monitor a connu une perte de capteur
Délai: Jusqu'au jour 10
Durée du moniteur de glucose continu Dexcom G7 a subi une perte de capteur lors de l'utilisation.
Jusqu'au jour 10
Dépenses de mesure du moniteur de glucose continu
Délai: Jusqu'au jour 10
Les dépenses totales au patient pour les coûts de toutes les mesures de glucose (gaz sanguins artériels, gluomètres comme point de soins, mesures de glucose dessinées en laboratoire - incluses dans les mesures de laboratoire de profil métabolique également) obtenues au cours du port de la surveillance continue du glucose par rapport au coût du moniteur de glucose continu Dexcom G7.
Jusqu'au jour 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan Hicks, MD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Première publication (Réel)

6 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00125789

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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