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Monitoramento contínuo de glicose em pacientes submetidos a desvio cardiopulmonar

24 de agosto de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O objetivo deste estudo é testar a precisão do dispositivo de monitoramento contínuo de glicose de Dexcom durante o procedimento cirúrgico cardiotorácico e o período de recuperação na unidade de terapia intensiva cardíaca. As leituras do dispositivo serão comparadas com o padrão de cuidados com os níveis de glicose no sangue que são obtidos durante sua cirurgia e no pós -operatório.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo proposto examinaria 100 pacientes adultos submetidos especificamente aos procedimentos cirúrgicos cardíacos com o objetivo explícito de comparar a precisão contínua de monitoramento de glicose aos testes no ponto de atendimento, particularmente no cenário de perturbações fisiológicas devido a vasopressores, acidose e hipotermia. Com um grande tamanho de amostra e poucas estipulações nos pacientes incluídos, este estudo bem-poderoso daria orientações amplamente aplicáveis ​​sobre o uso contínuo de monitoramento de glicose nessa população. O estudo estabeleceria um caminho para mais pesquisas sobre a otimização da precisão contínua de monitoramento de glicose, fornecendo detecção anterior de valores de glicose fora do alcance, melhorando a precisão da titulação da insulina e, finalmente, melhorando o controle da glicose na população cirúrgica cardíaca, o que pode melhorar os resultados do paciente, incluindo a mortalidade por pacientes. Este seria o primeiro estudo a descrever o uso intraoperatório do mais novo dispositivo de monitoramento de glicose contínuo Dexcom, o G7, que tem o menor tempo de aquecimento disponível e pode ser o dispositivo de monitoramento de glicose contínuo mais preciso do mercado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Investigador principal:
          • Megan Hicks, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Passando cirurgia cardíaca com desvio cardiopulmonar no Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center

Critérios de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Mulheres grávidas
  • Pacientes com uma contra -indicação à colocação do dispositivo no braço posterior, incluindo erupção cutânea, extremidade ausente ou linha ou dispositivo existente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Monitoramento contínuo de glicose
Todos os participantes usarão o monitor de glicose contínuo de Dexcom G7 continuamente durante sua cirurgia cardiotorácica e durante todo o tempo admitido na unidade de terapia intensiva cardiovascular.
Dispositivo: Monitor de glicose contínuo de Dexcom G7
O monitor de glicose contínuo de Dexcom G7 será colocado antes da cirurgia cardíaca. Será usado continuamente durante o período perioperatório e durante o tempo admitido na unidade de terapia intensiva cardiovascular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de monitoramento de glicose contínua em comparação com medições de ponto de atendimento
Prazo: Até o dia 10
Os valores de glicose (mg/dl) do monitoramento contínuo de glicose serão comparados aos valores de glicose obtidos a partir de medições de gás sanguíneo arterial no ponto de atendimento e/ou medições de glicose capilares.
Até o dia 10
Porcentagem de precisão contínua de monitoramento de glicose com uso de vasopressores
Prazo: Até o dia 10
Os valores de glicose do monitoramento contínuo de glicose serão comparados aos valores de glicose obtidos a partir de medições de gás sanguíneo arterial no ponto de atendimento quando os vasopressores são utilizados para otimização hemodinâmica.
Até o dia 10
Porcentagem de precisão contínua de monitoramento de glicose com hipotermia
Prazo: Dia 1
Os valores de glicose do monitoramento contínuo de glicose serão comparados aos valores de glicose obtidos das medições de gás sanguíneo arterial no ponto de atendimento durante o período hipotérmico intraoperatório.
Dia 1
Porcentagem de precisão contínua de monitoramento de glicose com acidose
Prazo: Até o dia 10
Os valores de glicose do monitoramento contínuo de glicose serão comparados aos valores de glicose obtidos das medições de gás sanguíneo arterial no ponto de atendimento intraoperatório quando o participante é acidótico.
Até o dia 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de mau funcionamento do monitor de glicose contínuo
Prazo: Até o dia 10
Número de vezes o monitor de glicose contínuo de Dexcom G7 mal funcionou durante o uso, incluindo perda de sensor ou falha do monitor.
Até o dia 10
Duração do tempo Monitor contínuo de glicose experimentou perda de sensor
Prazo: Até o dia 10
Quantidade de tempo O monitor de glicose contínuo de Dexcom G7 experimentou perda de sensor enquanto estiver em uso.
Até o dia 10
Despesas de medição de monitor de glicose contínuas
Prazo: Até o dia 10
Despesas totais ao paciente para os custos de todas as medições de glicose (gases sanguíneos arteriais, glicômetros como ponto de atendimento, medições de glicose desenhadas laboratoriais - incluídas nas medições laboratoriais de perfil metabólico também) obtidas durante o uso do monitor de monitoramento contínuo de glicose em comparação com o custo da Decomxcomcom G7 Monitor continuado.
Até o dia 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Megan Hicks, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00125789

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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