Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывный мониторинг глюкозы у пациентов, перенесших сердечно -легочный обход

24 августа 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить точность устройства DEXCOM непрерывного мониторинга глюкозы во время кардиоторакальной хирургической процедуры и периода восстановления в отделении интенсивной терапии сердца. Показания с устройства будут сравниваться со стандартом уровня глюкозы в крови в крови, которые получаются во время вашей операции и после операции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование будет рассмотрено 100 взрослых пациентов, специально проходивших сердечные хирургические процедуры с явной целью сравнения непрерывного точность мониторинга глюкозы с тестированием точки зрения, особенно в условиях физиологических возмущений из-за вазопрессоров, ацидоза и гипотермии. Благодаря большому размеру выборки и несколькими условиями для включенных пациентов, это хорошо продуманное исследование дало бы широко применимое руководство относительно непрерывного использования мониторинга глюкозы в этой популяции. Исследование установило бы путь для дальнейших исследований, касающихся оптимизации непрерывной точности мониторинга глюкозы, обеспечения более раннего обнаружения значений глюкозы вне диапазона, повышения точности титрования инсулина и в конечном итоге улучшить контроль глюкозы в хирургической популяции сердца, что может улучшить результаты пациента, включая смертность. Это было бы первым исследованием, которое описывает интраоперационное использование новейшего устройства DEXCOM непрерывного мониторинга глюкозы, G7, которое имеет самое короткое время разминки и может быть наиболее точным устройством непрерывного мониторинга глюкозы на рынке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Megan H Hicks, MD
  • Номер телефона: 336-716-4498
  • Электронная почта: Megan.Hicks@wfusm.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Главный следователь:
          • Megan Hicks, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Проведение сердечной хирургии с сердечно -легочным шунтированием в баптистском центре Atrium Health Wake Forest

Критерии исключения:

  • До 18 лет
  • Беременные женщины
  • Пациенты с противопоказанием к размещению устройства на задней руке, включая сыпь, отсутствующую конечность или существующую линию или устройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Непрерывный мониторинг глюкозы
Все участники будут постоянно носить непрерывный монитор глюкозы Dexcom G7 во время кардиоторакальной хирургии и в течение их времени, поступившего в отделение интенсивной терапии сердечно -сосудистой системы.
Устройство: Dexcom G7 непрерывный монитор глюкозы
Dexcom G7 непрерывный монитор глюкозы будет размещен до операции на сердечной деятельности. Он будет носить непрерывно в течение периоперационного периода и в течение времени, допущенного в отделение интенсивной терапии сердечно -сосудистой системы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непрерывная точность мониторинга глюкозы по сравнению с измерениями ухода
Временное ограничение: До 10 лет
Значения глюкозы (мг/дл) из непрерывного мониторинга глюкозы будут сравниваться со значениями глюкозы, полученными в результате артериального газа в крови в точке лечения и/или измерений капиллярной глюкозы пальца.
До 10 лет
Процент непрерывной точности мониторинга глюкозы с использованием вазопрессора
Временное ограничение: До 10 лет
Значения глюкозы из непрерывного мониторинга глюкозы будут сравниваться со значениями глюкозы, полученными из измерений газа артериальной крови с точкой медицинской помощи, когда вазопрессоры используются для гемодинамической оптимизации.
До 10 лет
Процент непрерывной точности мониторинга глюкозы с гипотермией
Временное ограничение: День 1
Значения глюкозы от непрерывного мониторинга глюкозы будут сравниваться со значениями глюкозы, полученными в результате измерения газа в артериальной крови с точкой медицинской помощи во время гипотермического периода.
День 1
Процент непрерывной точности мониторинга глюкозы с ацидозом
Временное ограничение: До 10 лет
Значения глюкозы от непрерывного мониторинга глюкозы будут сравниваться со значениями глюкозы, полученными из измерения артериального газа артерий в точке медицинской помощи, когда участник является ацидотическим.
До 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота непрерывной неисправности монитора глюкозы
Временное ограничение: До 10 лет
Число раз больше DEXCOM G7 непрерывный монитор глюкозы неисправности во время использования, включая потерю датчика или сбой монитора.
До 10 лет
Продолжительность времени непрерывный монитор глюкозы испытал потерю датчика
Временное ограничение: До 10 лет
Количество времени, в течение которого Dexcom G7 непрерывный монитор глюкозы испытывал потерю датчика во время использования.
До 10 лет
Непрерывные расходы на измерение глюкозы
Временное ограничение: До 10 лет
Общие расходы для пациента на затраты на все измерения глюкозы (газы артериальной крови, глюкометры как точка ухода, лабораторные измерения глюкозы - включенные в лабораторные измерения метаболического профиля), также полученные во время ношения устройства непрерывного мониторинга глюкозы по сравнению с затратами Dexcom G7 Continous Monitor Monitor.
До 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Megan Hicks, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00125789

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться