急激なトレンデレンブルクの位置における婦人科の腹腔鏡手術中の、比較ボリューム制御換気、圧力制御ボリューム保証換気、および圧力制御換気
比較ボリューム制御換気、圧力制御された体積保証換気、および急勾配のトレンデレンブルク位置での婦人科腹腔鏡手術中の圧力制御換気：無作為化対照試験
客観的：
この研究は、3つの異なる機械的換気モード（VCV）、圧力制御換気（PCV）、および圧力制御された体積保証換気（PCV-VG）の効果を比較することを目的としています。 仮説は、PCVとPCV-VGは、特にピーク吸気圧を低下させることにより、呼吸力学の最適化と酸素化の改善においてVCVよりも優れているというものでした（PPEAK）。
方法：
前向き、無作為化、対照臨床試験。 20〜65歳の60人のASA I-III患者が、急なトレンデレンブルクの位置で選択的な腹腔鏡下婦人科手術を受けていました（換気グループあたり20人の患者）。
患者は、VCV、PCV、およびPCV-VGグループに無作為化されました。 術中換気は、8 mL/kgの潮量、5 cmH2Oの覗き込み、および12-14 mmHgに維持された腹腔内圧力で行われました。
データは4つの時点で収集されました：T1（誘導後、仰症、仰pine骨）、T2（CO2膨満後30分、トレンデレンブルク）、T3（肺炎菌の60分後）、およびT4（CO2デフレーション後、仰pineした後）。
主要な結果：グループ間のPPEAK比較。 二次的な結果：動的肺コンプライアンス（CDYN）、平均吸気圧（PMEAN）、ガス交換、および血行動態パラメーター。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Üsküdar
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Istanbul、Üsküdar、七面鳥
- Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- この研究には、20〜65歳の患者が含まれていました
- アメリカ麻酔科医協会（ASA）物理的状態IまたはIIIに分類される
- 急なトレンデレンブルクの位置で少なくとも1時間持続する肺炎球菌を伴う選択的腹腔鏡下婦人科手術を受ける予定でした。
除外基準：
- 病的肥満（BMI> 40 kg/m²）
- 肺または心臓病（例えば、慢性閉塞性肺疾患、心不全）
- 困難な挿管の歴史
- 開腹への変換を必要とする患者、または手術中に血行動態の不安定性を経験している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループVCV
このグループの患者は、手順全体でボリューム制御換気（VCV）モードを使用して換気されました。
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潮量：8 ml/kgの理想的な体重呼吸速度は、30-35 mmHgの吸気 - 毒性 - 発現比の末端CO₂（ETCO₂）レベルを維持するために調整されました：1：2 PEEP：5cmh₂O機械的換気は、A DateX-Ohmeda Avance Anesthesmachia（GE Healthare、USA）の測定値を使用して提供されました）
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アクティブコンパレータ：グループPCV
このグループの患者は、手順全体で圧力制御換気（PCV）モードを使用して換気されました。
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初期ピーク吸気圧力調整され、ティダルコア（ETCO₂）レベルを維持するために調整された理想的な体重呼吸速度8 ml/kgの潮dal体積を供給して、30-35 mmHgの吸気 - 毒性率を維持します：1：2 PEEP：5cmH₂Oメカニカル換気が提供されました。事前定義された時点（T1-T4）
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アクティブコンパレータ：グループPCV-VG
このグループの患者は、手順全体で圧力制御された体積保証換気（PCV-VG）モードを使用して換気されました。
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ボリュームを備えた圧力制御モードは、最終潮co₂（ETCO₂）レベルを維持するために調整された理想的な体重呼吸速度8 ml/kgの潮dal体積を維持するために保証されます30-35 mmHgの吸気 - 啓発比：1：2 PEEP：5cmH₂Oの機械的換気が提供されました。事前定義された時点（T1-T4）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間のピーク吸気圧（ppeak）
時間枠：誘導から15分後、Co₂Sufflation後30分後、肺炎術の開始から60分後、Co₂Deflationから15分後
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この研究の主な結果は、急勾配のトレンデレンブルク位置で腹腔鏡下婦人科手術を受けている患者のVCV、PCV、およびPCV-VG換気モードの間で、ピーク吸気圧（PPEAK）（CMH₂O）を比較することでした。 データは、研究中に4つの事前定義された時点で収集されました。 最初のタイムポイント（T1）は、麻酔の誘導から15分後に測定され、患者は仰pine位にありました。 2番目のタイムポイント（T2）は、Trendelenburgの位置におけるCo₂Sufflationと配置の30分後に記録されました。 3番目の時点（T3）は、肺炎菌の開始後60分後に撮影された測定値を表しています。 最終時点（T4）は、CO₂DEFLの15分後に評価され、患者の仰pine位の位置への復帰が評価されました。 |
誘導から15分後、Co₂Sufflation後30分後、肺炎術の開始から60分後、Co₂Deflationから15分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の平均吸気圧（PMEAN）（cmh₂o）
時間枠：誘導から15分後、Co₂Sufflation後30分後、肺炎術の開始から60分後、Co₂Deflationから15分後
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平均吸気圧（PMEAN）（CMH₂O） 換気変数は、T1からT4で記録されました。 |
誘導から15分後、Co₂Sufflation後30分後、肺炎術の開始から60分後、Co₂Deflationから15分後
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グループ間のプラトー圧（Pplateau）（CMH₂O）
時間枠：誘導から15分後、Co₂Sufflation後30分後、肺炎術の開始から60分後、Co₂Deflationから15分後
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プラトー圧（pplateau）（cmh₂o） 換気変数は、T1からT4で記録されました。 |
誘導から15分後、Co₂Sufflation後30分後、肺炎術の開始から60分後、Co₂Deflationから15分後
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グループ間の動的肺コンプライアンス（CDYN）（ML/cmH₂O）
時間枠：誘導から15分後、Co₂Sufflation後30分後、肺炎術の開始から60分後、Co₂Deflationから15分後
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ダイナミック肺コンプライアンス（CDYN）（ML/cmh₂o） 換気変数は、T1からT4で記録されました。 |
誘導から15分後、Co₂Sufflation後30分後、肺炎術の開始から60分後、Co₂Deflationから15分後
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グループ間の呼吸数（RR）（1分あたりの呼吸）
時間枠：誘導から15分後、Co₂Sufflation後30分後、肺炎術の開始から60分後、Co₂Deflationから15分後
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呼吸数（RR）（1分あたりの呼吸） 換気変数は、T1からT4で記録されました。 |
誘導から15分後、Co₂Sufflation後30分後、肺炎術の開始から60分後、Co₂Deflationから15分後
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グループ間で吐き気のある潮bolume（TV）（ML）（ML）
時間枠：誘導から15分後、Co₂Sufflation後30分後、肺炎術の開始から60分後、Co₂Deflationから15分後
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息を吐き出した潮bolume（Exhale TV）（ML） 換気変数は、T1からT4で記録されました。 |
誘導から15分後、Co₂Sufflation後30分後、肺炎術の開始から60分後、Co₂Deflationから15分後
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血行動態パラメーター：グループ間の心拍数（HR）（1分あたりのビート）
時間枠：誘導から15分後、Co₂Sufflation後30分後、肺炎術の開始から60分後、Co₂Deflationから15分後
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心拍数（HR）（1分あたりのビート） 血行動態パラメーターは、T1からT4で記録されました |
誘導から15分後、Co₂Sufflation後30分後、肺炎術の開始から60分後、Co₂Deflationから15分後
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血行動態パラメーター：グループ間の平均動脈圧（MAP）（MMHG）
時間枠：誘導から15分後、Co₂Sufflation後30分後、肺炎術の開始から60分後、Co₂Deflationから15分後
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平均動脈圧（MAP）（MMHG） 血行動態パラメーターは、T1からT4で記録されました |
誘導から15分後、Co₂Sufflation後30分後、肺炎術の開始から60分後、Co₂Deflationから15分後
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血行動態パラメーター：グループ間の末梢酸素飽和度（SPO₂）（％）
時間枠：誘導から15分後、Co₂Sufflation後30分後、肺炎術の開始から60分後、Co₂Deflationから15分後
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末梢酸素飽和度（SPO₂）（％） 血行動態パラメーターは、T1からT4で記録されました |
誘導から15分後、Co₂Sufflation後30分後、肺炎術の開始から60分後、Co₂Deflationから15分後
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血行動態パラメーター：グループ間の末端CO₂（ETCO₂）（MMHG）
時間枠：誘導から15分後、Co₂Sufflation後30分後、肺炎術の開始から60分後、Co₂Deflationから15分後
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末端co₂（etco₂）（mmhg） 血行動態パラメーターは、T1からT4で記録されました |
誘導から15分後、Co₂Sufflation後30分後、肺炎術の開始から60分後、Co₂Deflationから15分後
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動脈血液ガス分析：グループ間の酸素（PAO₂）（MMHG）の動脈部分的圧力
時間枠：誘導の15分後、肺炎菌の開始から60分後
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酸素の動脈部分的圧力（PAO₂）（MMHG） 動脈血ガス分析は、T1およびT3で実施されました。 |
誘導の15分後、肺炎菌の開始から60分後
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動脈血液ガス分析：グループ間の酸素（PAO₂）（MMHG）の動脈部分的圧力
時間枠：誘導の15分後、肺炎菌の開始から60分後
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二酸化炭素の動脈部分的圧力（Paco₂）（MMHG） 動脈血ガス分析は、T1およびT3で実施されました。 |
誘導の15分後、肺炎菌の開始から60分後
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動脈血液ガス分析：グループ間の動脈酸素飽和度（SAO₂）（％）
時間枠：誘導の15分後、肺炎菌の開始から60分後
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動脈酸素飽和度（SAO₂）（％） 動脈血ガス分析は、T1およびT3で実施されました。 |
誘導の15分後、肺炎菌の開始から60分後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- keahanest
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