Ventilación controlada por volumen de comparación, ventilación garantizada por volumen controlada por presión y ventilación controlada por presión durante la cirugía laparoscópica ginecológica en la posición de tendencia empinada
Ventilación controlada por volumen de comparación, ventilación garantizada por volumen controlada por presión y ventilación controlada por presión durante la cirugía laparoscópica ginecológica en la posición de tendencia pronunciada: un ensayo controlado aleatorio aleatorizado
Objetivo:
Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de tres modos de ventilación mecánica diferentes de ventilación controlada por volumen (VCV), ventilación controlada por presión (PCV) y ventilación de volumen de volumen controlado por presión (PCV-VG) y variables hemodnámicas durante la cirugía ginecológica separcópica en la posición de tensor de la cartera de steep. La hipótesis era que PCV y PCV-VG serían superiores al VCV para optimizar la mecánica respiratoria y mejorar la oxigenación, particularmente reduciendo la presión inspiratoria máxima (PPEAK).
Métodos:
Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado. Se incluyeron sesenta pacientes con ASA I-III de 20 a 65 años sometidos a cirugía ginecológica laparoscópica electiva en la posición empinada de tendencia tendencia (20 pacientes por grupo de ventilación).
Los pacientes fueron aleatorizados en grupos VCV, PCV y PCV-VG. La ventilación intraoperatoria se realizó con un volumen de marea de 8 ml/kg, PEEP de 5 CMH2O y presión intraabdominal mantenida a 12-14 mmHg.
Los datos se recopilaron en cuatro puntos de tiempo: T1 (después de la inducción, supina), T2 (30 minutos después de la insuflación de CO2, Trendelenburg), T3 (60 minutos después del neumoperitoneo) y T4 (después de la deflación de CO2, supina).
Resultado primario: comparación PPEAK entre grupos. Resultados secundarios: cumplimiento dinámico pulmonar (CDYN), presión inspiratoria media (PMEAN), intercambio de gases y parámetros hemodinámicos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Pavo
- Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluyó pacientes de 20 a 65 años.
- Clasificado como Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico I o III
- quienes estaban programados para someterse a una cirugía ginecológica laparoscópica electiva con neumoperitoneo que duró al menos una hora en la empinada posición de Trendelenburg.
Criterios de exclusión:
- Obesidad mórbida (IMC> 40 kg/m²)
- Enfermedades pulmonares o cardíacas (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca)
- una historia de intubación difícil
- Pacientes que requieren conversión a laparotomía o experimentar inestabilidad hemodinámica durante la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo VCV
Los pacientes en este grupo fueron ventilados utilizando el modo de ventilación con volumen controlado (VCV) durante todo el procedimiento.
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Volumen de marea: 8 ml/kg de tasa respiratoria de peso corporal ideal ajustado para mantener un nivel de CO₂ (ETCO₂) final (ETCO₂) de 30-35 mmHg de la relación inspiratoria-exploratoria: 1: 2 PEEP: 5 CMH₂O Ventilación mecánica se proporcionaron en cuatro puntos de tiempo de tiempo dateX-OHMEDA (GE Healthcare, USA) se tomaron en cuatro puntos predefinidos (T1 T4 T4 T4).
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Comparador activo: PCV grupal
Los pacientes en este grupo fueron ventilados utilizando el modo de ventilación controlada por presión (PCV) durante todo el procedimiento.
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Presión inspiratoria máxima inicial ajustada para administrar un volumen de marea de 8 ml/kg de tasa respiratoria de peso corporal ideal ajustada para mantener un nivel de CO₂ (ETCO₂) final de 30-35 mmHg Inspiratoratory-Expiratory Relation: 1: 2 PEEP: 5 CMH₂O Ventilation Mechanical Ventilation se proporcionó utilizando una Avance Avance Datex-Ohmeda (Ge HealthCare, USA, USA, USA, se proporcionó la Ventilación Mecánica). (T1-T4)
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Comparador activo: Grupo PCV-VG
Los pacientes en este grupo fueron ventilados utilizando el modo de ventilación garantizada por volumen controlado por presión (PCV-VG) durante todo el procedimiento.
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Modo controlado por presión con garantía de volumen para mantener un volumen de marea de 8 ml/kg de tasa respiratoria de peso corporal ideal ajustado para mantener un nivel de CO₂ (ETCO₂) final de 30-35 mmHg Inspiratoratory-Expiratoration Interlacion Puntos de tiempo predefinidos (T1-T4)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión inspiratoria máxima (PPEAK) entre los grupos
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la insuflación, 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo, 15 minutos después de la deflación de la co₂
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El resultado primario del estudio fue comparar la presión inspiratoria máxima (PPEAK) (CMH₂O) entre los modos de ventilación de VCV, PCV y PCV-VG en pacientes sometidos a cirugía ginecológica laparoscópica en la posición pendiente de tendencia. Los datos se recopilaron en cuatro puntos de tiempo predefinidos durante el estudio. El primer punto de tiempo (T1) se midió 15 minutos después de la inducción de anestesia, con pacientes en posición supina. El segundo punto de tiempo (T2) se registró 30 minutos después de la insuflación y el posicionamiento en la posición de Trendelenburg. El tercer punto de tiempo (T3) representó mediciones tomadas 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo. El punto de tiempo final (T4) se evaluó 15 minutos después de la deflación de la co₂ y el retorno de los pacientes a la posición supina. |
15 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la insuflación, 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo, 15 minutos después de la deflación de la co₂
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión inspiratoria media (PMEAN) (CMH₂O) Entre los grupos
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la insuflación, 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo, 15 minutos después de la deflación de la co₂
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Presión inspiratoria media (PMEAN) (CMH₂O) Las variables de ventilación se registraron en T1 a T4. |
15 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la insuflación, 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo, 15 minutos después de la deflación de la co₂
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Presión de meseta (pplateau) (CMH₂O) entre los grupos
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la insuflación, 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo, 15 minutos después de la deflación de la co₂
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Presión de meseta (Pplateau) (CMH₂O) Las variables de ventilación se registraron en T1 a T4. |
15 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la insuflación, 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo, 15 minutos después de la deflación de la co₂
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Cumplimiento de pulmón dinámico (CDYN) (ML/CMH₂O) Entre los grupos
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la insuflación, 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo, 15 minutos después de la deflación de la co₂
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Cumplimiento de pulmón dinámico (CDYN) (ML/CMH₂O) Las variables de ventilación se registraron en T1 a T4. |
15 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la insuflación, 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo, 15 minutos después de la deflación de la co₂
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Tasa respiratoria (RR) (respiraciones por minuto) entre los grupos
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la insuflación, 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo, 15 minutos después de la deflación de la co₂
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Tasa respiratoria (RR) (respiraciones por minuto) Las variables de ventilación se registraron en T1 a T4. |
15 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la insuflación, 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo, 15 minutos después de la deflación de la co₂
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Volumen de marea exhalado (exhale tv) (ml) entre los grupos
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la insuflación, 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo, 15 minutos después de la deflación de la co₂
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Volumen de marea exhalado (Exhale TV) (ML) Las variables de ventilación se registraron en T1 a T4. |
15 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la insuflación, 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo, 15 minutos después de la deflación de la co₂
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Parámetros hemodinámicos: frecuencia cardíaca (HR) (latidos por minuto) entre los grupos
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la insuflación, 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo, 15 minutos después de la deflación de la co₂
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Frecuencia cardíaca (recursos humanos) (latidos por minuto) Los parámetros hemodinámicos se registraron en T1 a T4 |
15 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la insuflación, 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo, 15 minutos después de la deflación de la co₂
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Parámetros hemodinámicos: presión arterial media (MAP) (MMHG) entre los grupos
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la insuflación, 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo, 15 minutos después de la deflación de la co₂
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Presión arterial media (MAP) (MMHG) Los parámetros hemodinámicos se registraron en T1 a T4 |
15 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la insuflación, 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo, 15 minutos después de la deflación de la co₂
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Parámetros hemodinámicos: saturación de oxígeno periférico (SPO₂) (%) entre los grupos
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la insuflación, 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo, 15 minutos después de la deflación de la co₂
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Saturación de oxígeno periférico (SPO₂) (%) Los parámetros hemodinámicos se registraron en T1 a T4 |
15 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la insuflación, 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo, 15 minutos después de la deflación de la co₂
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Parámetros hemodinámicos: CO₂-Tidal final (ETCO₂) (MMHG) entre los grupos
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la insuflación, 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo, 15 minutos después de la deflación de la co₂
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Co₂ (ETCO₂) (MMHG) final Los parámetros hemodinámicos se registraron en T1 a T4 |
15 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la insuflación, 60 minutos después del inicio del neumoperitoneo, 15 minutos después de la deflación de la co₂
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Análisis de gases en sangre arterial: presión parcial arterial de oxígeno (PAO₂) (MMHG) entre los grupos
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción, 60 minutos después del inicio de neumoperitoneo
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Presión parcial arterial de oxígeno (PAO₂) (MMHG) El análisis de gases en sangre arterial se realizó en T1 y T3. |
15 minutos después de la inducción, 60 minutos después del inicio de neumoperitoneo
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Análisis de gases en sangre arterial: presión parcial arterial de oxígeno (PAO₂) (MMHG) entre los grupos
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción, 60 minutos después del inicio de neumoperitoneo
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Presión parcial arterial del dióxido de carbono (Paco₂) (MMHG) El análisis de gases en sangre arterial se realizó en T1 y T3. |
15 minutos después de la inducción, 60 minutos después del inicio de neumoperitoneo
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Análisis de gases en sangre arterial: saturación de oxígeno arterial (SAO₂) (%) entre los grupos
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción, 60 minutos después del inicio de neumoperitoneo
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Saturación de oxígeno arterial (SAO₂) (%) El análisis de gases en sangre arterial se realizó en T1 y T3. |
15 minutos después de la inducción, 60 minutos después del inicio de neumoperitoneo
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Colaboradores e Investigadores
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