Ventilazione controllata dal volume di confronto, ventilazione garantita dal volume controllata dalla pressione e ventilazione controllata dalla pressione durante la chirurgia laparoscopica ginecologica nella ripida tendenza della tendenza
Ventilazione controllata dal volume di confronto, ventilazione garantita dal volume controllata dalla pressione e ventilazione controllata dalla pressione durante la chirurgia laparoscopica ginecologica nella ripida tendenza della posizione: uno studio randomizzato controllato
Obiettivo:
Questo studio mirava a confrontare gli effetti di tre diverse modalità di ventilazione meccanica-ventilazione controllata dal volume (VCV), ventilazione controllata dalla pressione (PCV) e a pressione controllata dal volume controllata la ventilazione del volume (PCV-VG)-su variabili polmonari ed emodinamiche durante le variabili polmonifuliche di carnome per la laparoscopica. L'ipotesi era che PCV e PCV-VG sarebbero stati superiori al VCV nell'ottimizzazione della meccanica respiratoria e nel miglioramento dell'ossigenazione, in particolare riducendo la pressione inspiratoria di picco (Ppeak).
Metodi:
Studio clinico prospettico, randomizzato e controllato. Sono stati inclusi sessanta pazienti con I-III di I-III di età compresa tra 20 e 65 anni sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica elettiva nella ripida posizione di tendenzaburgo (20 pazienti per gruppo di ventilazione).
I pazienti sono stati randomizzati nei gruppi VCV, PCV e PCV-VG. La ventilazione intraoperatoria è stata eseguita con un volume di marea di 8 ml/kg, peep di 5 cmH2O e pressione intra-addominale mantenuta a 12-14 mmHg.
I dati sono stati raccolti in quattro punti temporali: T1 (dopo induzione, supino), T2 (30 minuti dopo l'insufflazione di CO2, Trendelenburg), T3 (60 minuti dopo pneumoperitoneum) e T4 (dopo deflazione di CO2, supino).
Outcome primario: confronto di Ppeak tra gruppi. Risultati secondari: conformità polmonare dinamica (CDYN), pressione inspiratoria media (PMEAN), scambio di gas e parametri emodinamici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Tacchino
- Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lo studio includeva pazienti di età compresa tra 20 e 65 anni
- Classificato come American Society of Anesthesiologists (ASA) Stato fisico I o III
- che dovevano sottoporsi a una chirurgia ginecologica laparoscopica elettiva con pneumoperitoneo della durata di almeno un'ora nella ripida tendenza.
Criteri di esclusione:
- Obesità morbosa (BMI> 40 kg/m²)
- Malattie polmonari o cardiache (ad es. Malattia polmonare ostruttiva cronica, insufficienza cardiaca)
- una storia di intubazione difficile
- Pazienti che richiedono conversione in laparotomia o sperimentando l'instabilità emodinamica durante l'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo VCV
I pazienti in questo gruppo sono stati ventilati usando la modalità di ventilazione controllata dal volume (VCV) per tutta la procedura.
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Volume di marea: 8 ml/kg di velocità respiratoria del peso corporeo ideale adeguato per mantenere un livello di co₂ (ETCO₂) di 3 30-35 mmHg di espiratorio inspiratorio: 1: 2 PEEP: 5 CMH₂O ventilazione meccanica è stata fornita punti di ventilazione meccanica (T1-T1-T1 è stata fornita punti di ventilazione meccanica (T1-T1-T1-T1
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Comparatore attivo: Gruppo PCV
I pazienti di questo gruppo sono stati ventilati usando la modalità di ventilazione (PCV) controllata dalla pressione (PCV) durante la procedura.
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Picco di picco iniziale pressione inspiratoria regolata per consegnare un volume di marea di 8 ml/kg di velocità respiratoria di peso corporeo ideale regolato per mantenere un livello di co₂ (ETCO₂) di Terminetto terminale di 30-35 mmHg di inspirazione ispiratoria ispiratoria: 2: 2 PEEP: 5 cmh ₂ Ofice di ventilazione meccanica a quattro predecessioni predefinite a quattro predecessi a tempo predefinito a quattro predete al predatori a quattro predecessi a tempo predefinito con la macchina per anestesia predefinita con la macchina per anestesia predefinita con la macchina per anestesia predefinita con la macchina per il predefinire a distanza predefinita a quattro prediletti. Punti (T1-T4)
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Comparatore attivo: Gruppo PCV-VG
I pazienti di questo gruppo sono stati ventilati usando la modalità ventilazione a volume controllata dalla pressione (PCV-VG) durante la procedura.
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Modalità controllata dalla pressione con volume Garanzia per mantenere un volume di marea di 8 ml/kg di velocità respiratoria del peso corporeo ideale regolato per mantenere un livello di co₂ (ETCO₂) di Terminetto di 30-35 mmHg di anemorizzazione ispiratoria: 1 PEEP: 5 cmh ₂ Osservazione di una ventilazione meccanica a base di ventilazione da data-OHMEDA (MACHARE DI ESPIRAZIONE GE) Punti temporali predefiniti (T1-T4)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peak Inspiratory Pressure (Ppeak) tra i gruppi
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'insufflazione di co₂, 60 minuti dopo l'inizio di Pneumoperitoneum, 15 minuti dopo la deflazione della co₂
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L'outcome primario dello studio era di confrontare la pressione inspiratoria di picco (Ppeak) (CMH₂O) tra le modalità di ventilazione VCV, PCV e PCV-VG nei pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica nella ripida tendenza della tendenza. I dati sono stati raccolti in quattro punti temporali predefiniti durante lo studio. Il primo punto temporale (T1) è stato misurato 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia, con i pazienti in posizione supina. Il secondo punto temporale (T2) è stato registrato 30 minuti dopo l'insufflazione e il posizionamento della co₂ nella posizione di tendenza. Il terzo punto temporale (T3) rappresentava le misurazioni effettuate 60 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo. Il punto temporale finale (T4) è stato valutato 15 minuti dopo la deflazione della co₂ e il ritorno dei pazienti in posizione supina. |
15 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'insufflazione di co₂, 60 minuti dopo l'inizio di Pneumoperitoneum, 15 minuti dopo la deflazione della co₂
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Media Inspiratory Pressure (PMEAN) (CMH₂O) tra i gruppi
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'insufflazione di co₂, 60 minuti dopo l'inizio di Pneumoperitoneum, 15 minuti dopo la deflazione della co₂
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Media Inspiratory Pressure (PMEAN) (CMH₂O) Le variabili di ventilazione sono state registrate da T1 a T4. |
15 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'insufflazione di co₂, 60 minuti dopo l'inizio di Pneumoperitoneum, 15 minuti dopo la deflazione della co₂
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PLASTEAU PRESSION (PPLateau) (CMH₂O) tra i gruppi
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'insufflazione di co₂, 60 minuti dopo l'inizio di Pneumoperitoneum, 15 minuti dopo la deflazione della co₂
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PLASTRAE PRESSIONE (PPLateau) (CMH₂O) Le variabili di ventilazione sono state registrate da T1 a T4. |
15 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'insufflazione di co₂, 60 minuti dopo l'inizio di Pneumoperitoneum, 15 minuti dopo la deflazione della co₂
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Conformance polmonare dinamica (CDYN) (ML/CMH₂O) tra i gruppi
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'insufflazione di co₂, 60 minuti dopo l'inizio di Pneumoperitoneum, 15 minuti dopo la deflazione della co₂
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Conformance polmonare dinamica (CDYN) (ML/CMH₂O) Le variabili di ventilazione sono state registrate da T1 a T4. |
15 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'insufflazione di co₂, 60 minuti dopo l'inizio di Pneumoperitoneum, 15 minuti dopo la deflazione della co₂
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Frequenza respiratoria (RR) (respiri al minuto) tra i gruppi
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'insufflazione di co₂, 60 minuti dopo l'inizio di Pneumoperitoneum, 15 minuti dopo la deflazione della co₂
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Frequenza respiratoria (RR) (respiri al minuto) Le variabili di ventilazione sono state registrate da T1 a T4. |
15 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'insufflazione di co₂, 60 minuti dopo l'inizio di Pneumoperitoneum, 15 minuti dopo la deflazione della co₂
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Volume di marea espirato (espirazione TV) (ml) tra i gruppi
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'insufflazione di co₂, 60 minuti dopo l'inizio di Pneumoperitoneum, 15 minuti dopo la deflazione della co₂
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Volume di marea espirato (espirazione TV) (ML) Le variabili di ventilazione sono state registrate da T1 a T4. |
15 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'insufflazione di co₂, 60 minuti dopo l'inizio di Pneumoperitoneum, 15 minuti dopo la deflazione della co₂
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Parametri emodinamici: frequenza cardiaca (HR) (battiti al minuto) tra i gruppi
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'insufflazione di co₂, 60 minuti dopo l'inizio di Pneumoperitoneum, 15 minuti dopo la deflazione della co₂
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Frequenza cardiaca (HR) (battiti al minuto) I parametri emodinamici sono stati registrati da T1 a T4 |
15 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'insufflazione di co₂, 60 minuti dopo l'inizio di Pneumoperitoneum, 15 minuti dopo la deflazione della co₂
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Parametri emodinamici: pressione arteriosa media (MAP) (MMHG) tra i gruppi
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'insufflazione di co₂, 60 minuti dopo l'inizio di Pneumoperitoneum, 15 minuti dopo la deflazione della co₂
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Pressione arteriosa media (MAP) (MMHG) I parametri emodinamici sono stati registrati da T1 a T4 |
15 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'insufflazione di co₂, 60 minuti dopo l'inizio di Pneumoperitoneum, 15 minuti dopo la deflazione della co₂
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Parametri emodinamici: saturazione periferica dell'ossigeno (Spo₂) (%) tra i gruppi
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'insufflazione di co₂, 60 minuti dopo l'inizio di Pneumoperitoneum, 15 minuti dopo la deflazione della co₂
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Saturazione periferica dell'ossigeno (spo₂) (%) I parametri emodinamici sono stati registrati da T1 a T4 |
15 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'insufflazione di co₂, 60 minuti dopo l'inizio di Pneumoperitoneum, 15 minuti dopo la deflazione della co₂
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Parametri emodinamici: Co₂ (ETCO₂) (MMHG) finale tra i gruppi
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'insufflazione di co₂, 60 minuti dopo l'inizio di Pneumoperitoneum, 15 minuti dopo la deflazione della co₂
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CO₂ (ETCO₂) (ETCO₂) finale (MMHG) I parametri emodinamici sono stati registrati da T1 a T4 |
15 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'insufflazione di co₂, 60 minuti dopo l'inizio di Pneumoperitoneum, 15 minuti dopo la deflazione della co₂
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Analisi del gas ematico arterioso: pressione parziale arteriosa dell'ossigeno (PAO₂) (MMHG) tra i gruppi
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione, 60 minuti dopo l'inizio di pneumoperitoneum
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Pressione parziale arteriosa di ossigeno (PAO₂) (MMHG) L'analisi del gas ematico arterioso è stata condotta su T1 e T3. |
15 minuti dopo l'induzione, 60 minuti dopo l'inizio di pneumoperitoneum
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Analisi del gas ematico arterioso: pressione parziale arteriosa dell'ossigeno (PAO₂) (MMHG) tra i gruppi
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione, 60 minuti dopo l'inizio di pneumoperitoneum
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Pressione parziale arteriosa dell'anidride carbonica (Paco₂) (MMHG) L'analisi del gas ematico arterioso è stata condotta su T1 e T3. |
15 minuti dopo l'induzione, 60 minuti dopo l'inizio di pneumoperitoneum
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Analisi del gas ematico arterioso: saturazione arteriosa dell'ossigeno (SAO₂) (%) tra i gruppi
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione, 60 minuti dopo l'inizio di pneumoperitoneum
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Saturazione arteriosa di ossigeno (SAO₂) (%) L'analisi del gas ematico arterioso è stata condotta su T1 e T3. |
15 minuti dopo l'induzione, 60 minuti dopo l'inizio di pneumoperitoneum
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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