비교 부피 제어 환기, 압력 제어 볼륨 보관 환기 및 가파른 Trendelenburg 위치에서 부인과 복강경 수술 중 압력 제어 환기.
비교 부피 제어 환기, 압력 제어 볼륨 보증 환기 및 가파른 트렌드 렌 부르크 위치에서 부인과 복강경 수술 중 압력 제어 환기 : 무작위 통제 시험
목적:
이 연구는 3 개의 다른 기계적 환기 모드-볼륨 제어 환기 (VCV), 압력 제어 환기 (PCV) 및 압력 제어 볼륨-보정 환기 (PCV-VG)의 미용 및 혈액 역학적 변수의 복원경 혈관 학적 수술 동안의 효과를 비교하는 것을 목표로했다. 가설은 PCV와 PCV-VG가 호흡기 역학을 최적화하고 특히 피크 흡기 압력 (PPEAK)을 감소시킴으로써 VCV보다 우수하다는 것이었다.
행동 양식:
전향 적, 무작위, 통제 된 임상 시험. 가파른 Trendelenburg 위치에서 선택적 복강경 부인과 수술을 받고있는 20-65 세의 ASA I-III 환자가 포함되었다 (환기 그룹 당 20 명의 환자).
환자는 VCV, PCV 및 PCV-VG 그룹으로 무작위 배정되었다. 수술 내 환기는 8 mL/kg의 조석 부피, 5 cmH2O의 PEEP 및 12-14 mmHg에서 유지 된 복강 내 압력으로 수행되었다.
데이터를 4 시점 (유도 후, 앙와위 후), T2 (CO2 흡입 후 30 분, 트렌 델 렌 부르크 후 30 분), T3 (폐렴 후 60 분) 및 T4 (CO2 디플레이션 후, SUPINE)에서 수집 하였다.
1 차 결과 : 그룹 간의 PPEAK 비교. 2 차 결과 : 동적 폐 규정 준수 (CDYN), 평균 흡기 압력 (PMEAN), 가스 교환 및 혈역학 적 매개 변수.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, 칠면조
- Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 이 연구에는 20-65 세의 환자가 포함되었습니다
- 미국 마취과 학회 (ASA) 물리적 상태 I 또는 III로 분류
- 가파른 Trendelenburg 위치에서 최소 1 시간 동안 지속되는 폐렴으로 선택된 복강경 부인과 수술을받을 예정인 사람.
제외 기준 :
- 병적 비만 (BMI> 40 kg/m²)
- 폐 또는 심장 질환 (예 : 만성 폐쇄성 폐 질환, 심부전)
- 어려운 삽관의 역사
- 개복술로의 전환이 필요한 환자 또는 수술 중 혈역학 적 불안정성을 경험하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 VCV
이 그룹의 환자는 절차 전반에 걸쳐 볼륨 제어 환기 (VCV) 모드를 사용하여 환기되었습니다.
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조석 부피 : 8 mL/kg의 이상적인 체중 호흡 속도는 30-35 mmHg 흡기-발행 비율 : 1 : 2 PEEP : 5 cmH₂O 기계적 환기를 제공하기 위해 조정 된 이상적인 체중 호흡 속도 8 ml/kg의 이상적인 체중 호흡 속도 : 1 : 2 PEEP : 5 cmh₂O 기계적 환기를 제공했습니다.
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활성 비교기: 그룹 PCV
이 그룹의 환자는 절차 전반에 걸쳐 압력 제어 환기 (PCV) 모드를 사용하여 환기되었습니다.
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초기 피크 흡기 압력 8ml/kg의 이상적인 체중 호흡 속도를 전달하도록 조정 된 최종 조달 CO (ETCO) 수준 30-35 mmHG 흡기-추출 비율을 유지하기 위해 조정 된 이상적인 체중 호흡 속도 : 1 : 2 PEEP : 5 CMH₂O 기계적 환기를 제공했습니다. (T1-T4)
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활성 비교기: 그룹 PCV-VG
이 그룹의 환자는 절차 전반에 걸쳐 압력 제어 볼륨 기화 환기 (PCV-VG) 모드를 사용하여 환기되었습니다.
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부피 보장을 갖는 압력 보장 모드 8 ml/kg의 이상적인 체중 호흡 속도의 30-35 mmhg 흡기-추적 비율을 유지하기 위해 조정 된 이상적인 체중 호흡 속도 : 1 : 2 peep : 5 cmh₂o 기계적 인공 호흡기를 사용하여 제공되었다. 사전 정의 된 시점 (T1-T4)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹간에 피크 흡기 압력 (PPEAK)
기간: 유도 후 15 분, COS 부실 후 30 분, 폐렴 디플레이션 후 15 분 후 60 분 후, 60 분
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이 연구의 주요 결과는 가파른 트렌드 렌 부르크 위치에서 복강경 부인과 수술을받는 환자의 VCV, PCV 및 PCV-VG 인공 호흡 모드에서 피크 흡기 압력 (PPEAK) (CMH₂O)을 비교하는 것이 었습니다. 연구 중에 4 개의 사전 정의 된 시점에서 데이터를 수집 하였다. 첫 번째 시점 (T1)은 마취 유도 15 분 후, 환자는 앙와위 위치에 있었다. 두 번째 시점 (T2)은 Trendelenburg 위치에서 Co₂ 흡입 및 위치에 30 분 후 기록되었다. 세 번째 시점 (T3)은 폐렴이 시작된 후 60 분 후에 취한 측정을 나타냈다. 최종 시점 (T4)은 COSFLATION 15 분 후 및 환자의 앙와위 위치로의 복귀 후 평가되었다. |
유도 후 15 분, COS 부실 후 30 분, 폐렴 디플레이션 후 15 분 후 60 분 후, 60 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간의 평균 흡기 압력 (PMEAN) (CMH₂O)
기간: 유도 후 15 분, Co₂ 흡입 후 30 분, 폐렴 디플레이션 후 15 분 후 60 분 후.
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평균 흡기 압력 (pmean) (cmh₂o) 환기 변수는 T1 내지 T4에서 기록되었다. |
유도 후 15 분, Co₂ 흡입 후 30 분, 폐렴 디플레이션 후 15 분 후 60 분 후.
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그룹들 사이에서 고원 압력 (pplateau) (cmh₂o)
기간: 유도 후 15 분, Co₂ 흡입 후 30 분, 폐렴 디플레이션 후 15 분 후 60 분 후.
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고원 압력 (pplateau) (cmh₂o) 환기 변수는 T1 내지 T4에서 기록되었다. |
유도 후 15 분, Co₂ 흡입 후 30 분, 폐렴 디플레이션 후 15 분 후 60 분 후.
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그룹 간 동적 폐 규정 준수 (CDYN) (ML/CMH₂O)
기간: 유도 후 15 분, Co₂ 흡입 후 30 분, 폐렴 디플레이션 후 15 분 후 60 분 후.
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동적 폐 규정 준수 (CDYN) (ML/CMH₂O) 환기 변수는 T1 내지 T4에서 기록되었다. |
유도 후 15 분, Co₂ 흡입 후 30 분, 폐렴 디플레이션 후 15 분 후 60 분 후.
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그룹 간의 호흡률 (RR) (분당 호흡)
기간: 유도 후 15 분, Co₂ 흡입 후 30 분, 폐렴 디플레이션 후 15 분 후 60 분 후.
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호흡률 (RR) (분당 호흡) 환기 변수는 T1 내지 T4에서 기록되었다. |
유도 후 15 분, Co₂ 흡입 후 30 분, 폐렴 디플레이션 후 15 분 후 60 분 후.
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그룹들 사이에서 호기 된 조력 볼륨 (Exhale TV) (ML)
기간: 유도 후 15 분, Co₂ 흡입 후 30 분, 폐렴 디플레이션 후 15 분 후 60 분 후.
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호기 된 조력 볼륨 (Exhale TV) (ML) 환기 변수는 T1 내지 T4에서 기록되었다. |
유도 후 15 분, Co₂ 흡입 후 30 분, 폐렴 디플레이션 후 15 분 후 60 분 후.
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혈역학 적 매개 변수 : 그룹 간의 심박수 (HR) (분당 비트)
기간: 유도 후 15 분, Co₂ 흡입 후 30 분, 폐렴 디플레이션 후 15 분 후 60 분 후.
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심박수 (HR) (분당 비트) 혈역학 적 파라미터는 T1 내지 T4에서 기록되었다 |
유도 후 15 분, Co₂ 흡입 후 30 분, 폐렴 디플레이션 후 15 분 후 60 분 후.
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혈역학 적 파라미터 : 그룹 간의 평균 동맥압 (MAP) (MMHG)
기간: 유도 후 15 분, Co₂ 흡입 후 30 분, 폐렴 디플레이션 후 15 분 후 60 분 후.
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평균 동맥압 (MAP) (MMHG) 혈역학 적 파라미터는 T1 내지 T4에서 기록되었다 |
유도 후 15 분, Co₂ 흡입 후 30 분, 폐렴 디플레이션 후 15 분 후 60 분 후.
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혈역학 적 파라미터 : 그룹 간의 말초 산소 포화 (Spo₂) (%)
기간: 유도 후 15 분, Co₂ 흡입 후 30 분, 폐렴 디플레이션 후 15 분 후 60 분 후.
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말초 산소 포화 (Spo₂) (%) 혈역학 적 파라미터는 T1 내지 T4에서 기록되었다 |
유도 후 15 분, Co₂ 흡입 후 30 분, 폐렴 디플레이션 후 15 분 후 60 분 후.
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혈역학 적 파라미터 : 그룹 간의 엔드-조석 (Etco₂) (MMHG)
기간: 유도 후 15 분, Co₂ 흡입 후 30 분, 폐렴 디플레이션 후 15 분 후 60 분 후.
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끝-조석 공동 (etco₂) (MMHG) 혈역학 적 파라미터는 T1 내지 T4에서 기록되었다 |
유도 후 15 분, Co₂ 흡입 후 30 분, 폐렴 디플레이션 후 15 분 후 60 분 후.
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동맥 혈액 가스 분석 : 그룹 간의 산소 (PAO₂) (MMHG)의 동맥 분압
기간: 유도 후 15 분, 폐렴 개시 60 분 후
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산소의 동맥 부분 압력 (Pao₂) (MMHG) 동맥 혈액 가스 분석은 T1 및 T3에서 수행되었다. |
유도 후 15 분, 폐렴 개시 60 분 후
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동맥 혈액 가스 분석 : 그룹 간의 산소 (PAO₂) (MMHG)의 동맥 분압
기간: 유도 후 15 분, 폐렴 개시 60 분 후
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이산화탄소의 동맥 부분 압력 (Paco₂) (MMHG) 동맥 혈액 가스 분석은 T1 및 T3에서 수행되었다. |
유도 후 15 분, 폐렴 개시 60 분 후
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동맥 혈액 가스 분석 : 그룹 간 동맥 산소 포화 (SAO₂) (%)
기간: 유도 후 15 분, 폐렴 개시 60 분 후
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동맥 산소 포화도 (Sao₂) (%) 동맥 혈액 가스 분석은 T1 및 T3에서 수행되었다. |
유도 후 15 분, 폐렴 개시 60 분 후
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공동 작업자 및 조사자
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