Vergleichsvolumenkontrollierte Beatmung, druckgesteuerte volumengarante Lüftung und druckkontrollierte Beatmung während der gynäkologischen laparoskopischen Operation in der Position des steilen Trendelenburgs
Vergleichsvolumenkontrollierte Beatmung, druckgesteuerte volumengarante Lüftung und druckgesteuerte Belüftung während der gynäkologischen laparoskopischen Operation in der steilen Trendelenburger Position: eine randomisierte kontrollierte Studie
Objektiv:
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von drei verschiedenen mechanischen Beatmungsmodi-Volumen-kontrollierten Belüftungen (VCV), druckkontrollierter Beatmung (PCV) und unter Druck kontrollierter volumenguarantierter Beatmung (PCV-VG) -N-auf-pulmonaler und hämodynamischer Variables in der trupamischen Lehre in der Lehre zu den volumengesteuerten Beatmungen (PCV) zu vergleichen. Die Hypothese war, dass PCV und PCV-VG VCV bei der Optimierung der Atemmechanik und der Verbesserung der Sauerstoffversorgung, insbesondere durch die Reduzierung von Spitzeninspirationsdruck (PPeak), überlegen sein würden.
Methoden:
Prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. 60 ASA I-III-Patienten im Alter von 20 bis 65 Jahren, die sich in der steiler Trendelenburg-Position einer laparoskopischen gynäkologischen Operation unterzogen haben (20 Patienten pro Beatmung).
Die Patienten wurden in VCV-, PCV- und PCV-VG-Gruppen randomisiert. Die intraoperative Belüftung wurde mit einem Gezeitenvolumen von 8 ml/kg, einem Peep von 5 cmH2O und einem intraabdominalen Druck durchgeführt, der bei 12 bis 14 mmHg gehalten wurde.
Die Daten wurden zu vier Zeitpunkten gesammelt: T1 (nach Induktion, Rückenlage), T2 (30 Minuten nach CO2 -Insufflation, Trendelenburg), T3 (60 Minuten nach Pneumoperitoneum) und T4 (nach CO2 -Deflation, Rückenlage).
Primäres Ergebnis: PPeak -Vergleich zwischen Gruppen. Sekundäre Ergebnisse: Dynamische Lungenkonformität (CDYN), mittlerer Inspirationsdruck (PMEAN), Gasaustausch und hämodynamische Parameter.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Truthahn
- Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie umfasste Patienten im Alter von 20 bis 65 Jahren
- Eingestuft als amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten (ASA) physischer Status I oder III
- die geplant waren, um eine elektive laparoskopische gynäkologische Operation mit einem Pneumoperitoneum in der Position des steilen Trendelenburgs mindestens eine Stunde zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Morbide Fettleibigkeit (BMI> 40 kg/m²)
- Lungen- oder Herzerkrankungen (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz)
- Eine Geschichte schwieriger Intubation
- Patienten, die eine Umwandlung in Laparotomie oder eine hämodynamische Instabilität während der Operation erfordern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe VCV
Die Patienten in dieser Gruppe wurden während des gesamten Verfahrens unter Verwendung des VCV-Modus (Volumen-kontrollierter Beatmung) belüftet.
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Gezeitenvolumen: 8 ml/kg idealer Körpergewicht der Atemwege, die ein Endtidal-Co₂ (etCo₂) -Enspiegel von 30-35 mmHg inspiratorisch-expiratorisch aufrechterhalten: 1: 2 Peep: 5 cmH₂o mechanische Beatmung bereitgestellt wurden unter Verwendung einer Datex-OHMEDA-AVATION-AVATION-AVATION-AVATION-AVAN-AVA-AVAN-AVAN-AVA-AVAN-AVA-AVAN-AVA-AVATIONEN (T1-T1-GE-Gesundheitsmaschine).
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Aktiver Komparator: GruppenpCV
Die Patienten in dieser Gruppe wurden während des gesamten Verfahrens unter Verwendung des druckkontrollierten Beatmungsmodus (PCV) belüftet.
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Der anfängliche Spitzendruck inspiratorischer Druck eingestellt, der ein Gezeitenvolumen von 8 ml/kg idealer Körpergewichtsrespiratoritätsrate liefert, um einen End-Tidal-CO₂ (ETCO₂) -Enspiegel von 30-35 mmHg inspiratorisch-expiratorischem Verhältnis aufrechtzuerhalten: 1: 2 Peep: 5 cmH₂o Mechanische Beatmung. Messung wurden mit einer Datex-OHMEDA-AVANCESIA-Maschine (GEHEURATION AUSGABEN. Punkte (T1-T4)
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Aktiver Komparator: Gruppe PCV-VG
Die Patienten in dieser Gruppe wurden während des gesamten Verfahrens unter Verwendung des druckgesteuerten volumenguaranten Beatmungsmodus (PCV-VG) belüftet.
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Pressure-controlled mode with volume guarantee to maintain a tidal volume of 8 mL/kg of ideal body weight Respiratory rate adjusted to maintain an end-tidal CO₂ (EtCO₂) level of 30-35 mmHg Inspiratory-expiratory ratio: 1:2 PEEP: 5 cmH₂O Mechanical ventilation was provided using a Datex-Ohmeda Avance Anesthesia Machine (GE Healthcare, USA) Measurements were taken at four Vordefinierte Zeitpunkte (T1-T4)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Peak Inspiratory Druck (PPeak) unter den Gruppen
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach der Co₂ -Inflation, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum, 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation
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Das primäre Ergebnis der Studie war es, den Pep-Inspiratory-Druck (PPeak) (CMH₂O) zwischen den VCV-, PCV- und PCV-VG-Beatmungsmodi bei Patienten zu vergleichen, die sich einer laparoskopischen gynäkologischen Operation in der Position des steilen Trendelenburg unterziehen. Die Daten wurden während der Studie zu vier vordefinierten Zeitpunkten gesammelt. Der erste Malpunkt (T1) wurde 15 Minuten nach der Induktion der Anästhesie mit Patienten in Rückenlage gemessen. Der zweite Zeitpunkt (T2) wurde 30 Minuten nach der Co₂ -Insufflation und Positionierung der Trendelenburg -Position aufgezeichnet. Der dritte Zeitpunkt (T3) repräsentierte Messungen, die 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum dauerten. Der letzte Zeitpunkt (T4) wurde 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation und der Rückkehr von Patienten in die Rückenlage bewertet. |
15 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach der Co₂ -Inflation, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum, 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer inspiratorischer Druck (PMEAN) (CMH₂O) unter den Gruppen
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach der Co₂ -Inflation, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum, 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation
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Mittlerer Inspirationsdruck (PMEAN) (CMH₂O) Lüftungsvariablen wurden bei T1 bis T4 aufgezeichnet. |
15 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach der Co₂ -Inflation, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum, 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation
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Plateau -Druck (Pplateau) (CMH₂o) unter den Gruppen
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach der Co₂ -Inflation, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum, 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation
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Plateau -Druck (pplateau) (cmh₂o) Lüftungsvariablen wurden bei T1 bis T4 aufgezeichnet. |
15 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach der Co₂ -Inflation, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum, 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation
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Dynamische Lungenkonformität (CDYN) (ML/CMH₂O) unter den Gruppen
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach der Co₂ -Inflation, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum, 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation
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Dynamische Lungenkonformität (CDYN) (ML/CMH₂O) Lüftungsvariablen wurden bei T1 bis T4 aufgezeichnet. |
15 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach der Co₂ -Inflation, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum, 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation
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Atemfrequenz (RR) (Atemzüge pro Minute) unter den Gruppen
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach der Co₂ -Inflation, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum, 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation
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Atemfrequenz (RR) (Atemzüge pro Minute) Lüftungsvariablen wurden bei T1 bis T4 aufgezeichnet. |
15 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach der Co₂ -Inflation, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum, 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation
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Atemvolumen ausatmen (TV) (ML) unter den Gruppen
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach der Co₂ -Inflation, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum, 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation
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Atemvolumen ausatmen (TV ausatmen) (ML) Lüftungsvariablen wurden bei T1 bis T4 aufgezeichnet. |
15 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach der Co₂ -Inflation, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum, 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation
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Hämodynamische Parameter: Herzfrequenz (HR) (Schläge pro Minute) unter den Gruppen
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach der Co₂ -Inflation, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum, 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation
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Herzfrequenz (HR) (Schläge pro Minute) Hämodynamische Parameter wurden bei T1 bis T4 aufgezeichnet |
15 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach der Co₂ -Inflation, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum, 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation
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Hämodynamische Parameter: mittlerer arterieller Druck (MAP) (MMHG) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach der Co₂ -Inflation, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum, 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation
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Mittlerer arterieller Druck (MAP) (MMHG) Hämodynamische Parameter wurden bei T1 bis T4 aufgezeichnet |
15 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach der Co₂ -Inflation, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum, 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation
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Hämodynamische Parameter: periphere Sauerstoffsättigung (Spo₂) (%) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach der Co₂ -Inflation, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum, 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation
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Periphere Sauerstoffsättigung (Spo₂) (%) Hämodynamische Parameter wurden bei T1 bis T4 aufgezeichnet |
15 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach der Co₂ -Inflation, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum, 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation
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Hämodynamische Parameter: End-Tidal Co₂ (ETCO₂) (MMHG) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach der Co₂ -Inflation, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum, 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation
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End-Tidal Co₂ (ETCO₂) (MMHG) Hämodynamische Parameter wurden bei T1 bis T4 aufgezeichnet |
15 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach der Co₂ -Inflation, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum, 15 Minuten nach der Co₂ -Deflation
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Arterielle Blutgasanalyse: arterieller Partialdruck von Sauerstoff (PAO₂) (MMHG) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Induktion, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum
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Arterieller Teildruck des Sauerstoffs (PAO₂) (MMHG) Die arterielle Blutgasanalyse wurde bei T1 und T3 durchgeführt. |
15 Minuten nach der Induktion, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum
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Arterielle Blutgasanalyse: arterieller Partialdruck von Sauerstoff (PAO₂) (MMHG) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Induktion, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum
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Arterieller Teildruck von Kohlendioxid (Paco₂) (MMHG) Die arterielle Blutgasanalyse wurde bei T1 und T3 durchgeführt. |
15 Minuten nach der Induktion, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum
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Arterielle Blutgasanalyse: arterielle Sauerstoffsättigung (SAO₂) (%) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Induktion, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum
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Arterielle Sauerstoffsättigung (SAO₂) (%) Die arterielle Blutgasanalyse wurde bei T1 und T3 durchgeführt. |
15 Minuten nach der Induktion, 60 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneum
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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