Сравнение вентиляции, контролируемое объемом, вентиляция, контролируемая объемом, и вентиляция с контролируемой давлением во время гинекологической лапароскопической хирургии в крутой позиции Тренделенбурга
Сравнение вентиляции, контролируемое объемом, вентиляция, контролируемая объемом, и вентиляция с контролируемой давлением во время гинекологической лапароскопической хирургии в крутой позиции Тренделенбурга: рандомизированное контролируемое исследование
Цель:
Это исследование было направлено на то, чтобы сравнить эффекты трех различных мод механической вентиляции, контролируемой вентиляцией (VCV), вентиляции, контролируемой давлением (PCV) и контролируемой давлением, гарантированной объемом вентиляцией (PCV-VG)-на пульсной и гемодинамической переменных во время лапароскопической гигинекологической территории в трендах. Гипотеза заключалась в том, что PCV и PCV-VG будут превосходить VCV в оптимизации дыхательной механики и улучшения оксигенации, особенно путем снижения пикового давления вдохновления (PPEAK).
Методы:
Проспективные, рандомизированные, контролируемые клинические испытания. Были включены шестьдесят пациентов с ASA I-III в возрасте 20-65 лет, проходящих плановую лапароскопическую гинекологическую хирургию в крутой позиции Тренделенбурга (20 пациентов на группу вентиляции).
Пациенты были рандомизированы в группы VCV, PCV и PCV-VG. Интраоперационную вентиляцию проводили с приливным объемом 8 мл/кг, пип 5 см2O и внутрибрюшным давлением, поддерживаемого при 12-14 мм рт.
Данные собирали в четырех временных точках: T1 (после индукции, на спине), T2 (через 30 минут после инсуффляции CO2, Trendelenburg), T3 (60 минут после пневмоперитонеума) и T4 (после дефляции CO2, лежа на спине).
Первичный результат: сравнение Ppeak между группами. Вторичные результаты: динамическое соблюдение легких (CDYN), среднее давление вдохновления (PMEAN), газообмен и гемодинамические параметры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Турция
- Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Исследование включало пациентов в возрасте 20-65 лет
- Классифицируется как Американское общество анестезиологов (ASA) физическое состояние I или III
- которые должны были перенести факультативную лапароскопическую гинекологическую хирургию с пневмоперитонеумом, продолжительностью не менее одного часа в крутой позиции Тренделенбурга.
Критерии исключения:
- Болодовое ожирение (ИМТ> 40 кг/м²)
- Легочные или сердечные заболевания (например, хроническая обструктивная болезнь легких, сердечная недостаточность)
- История сложной интубации
- Пациенты, требующие конверсии в лапаротомию или испытывающую гемодинамическую нестабильность во время операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа VCV
Пациенты в этой группе были вентилированы с использованием режима вентиляции, контролируемого объемом (VCV) на протяжении всей процедуры.
|
Приливный объем: 8 мл/кг идеальной частоты дыхания в массе тела, скорректированной для поддержания уровня индикаторов в конце концов (etco₂) 30-35 мм рт. Ст.
|
|
Активный компаратор: Группа PCV
Пациенты в этой группе были вентилированы с использованием режима вентиляции с контролем давления (PCV) на протяжении всей процедуры.
|
Начальный пиковой давление вдоха, скорректированное для обеспечения приливного объема 8 мл/кг идеального уровня дыхания в массе тела, скорректированной для поддержания коэффициента коэффициента Co₂ (etco₂) 30-35 мм рт. Ст. предопределенные моменты времени (T1-T4)
|
|
Активный компаратор: Группа PCV-VG
Пациенты в этой группе были вентилированы с использованием режима, контролируемого объемом, гарантированной объемом вентиляции (PCV-VG) на протяжении всей процедуры.
|
Режим контролируемого давлением с гарантией объема для поддержания приливного объема 8 мл/кг идеальной частоты дыхания в массе тела, скорректированной для поддержания конечного тидального уровня Co₂ (etco₂) 30-35 мм рт. Ст. в четыре предопределенные моменты времени (T1-T4)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пиковое давление вдохновления (PPEAK) среди групп
Временное ограничение: Через 15 минут после индукции через 30 минут после инсуффляции CO₂ через 60 минут после начала пневмоперитонеума через 15 минут после дефляции CO₂
|
Основным результатом исследования было сравнение пикового давления вдохновления (PPEAK) (CMH₂O) среди режимов вентиляции VCV, PCV и PCV-VG у пациентов, перенесших лапароскопическую гинекологическую хирургию в крутой позиции Тренделенбурга. Данные были собраны в четыре предопределенных момента времени во время исследования. Первый момент времени (T1) измеряли через 15 минут после индукции анестезии с пациентами в положении на спине. Второй момент времени (T2) был записан через 30 минут после инсуффляции и позиционирования Co₂ в позиции Тренделенбурга. Третий момент времени (T3) представлял собой измерения, проведенные через 60 минут после начала пневмоперитонеума. Последний момент времени (T4) был оценен через 15 минут после дефляции Co₂ и возврата пациентов в положение лежа на спине. |
Через 15 минут после индукции через 30 минут после инсуффляции CO₂ через 60 минут после начала пневмоперитонеума через 15 минут после дефляции CO₂
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее давление вдоха (PMEAN) (CMH₂O) среди групп
Временное ограничение: Через 15 минут после индукции через 30 минут после инсуффляции CO₂ через 60 минут после начала пневмоперитонеума через 15 минут после дефляции CO₂
|
Среднее давление вдоха (PMEAN) (CMH₂O) Вентиляционные переменные были записаны при T1 до T4. |
Через 15 минут после индукции через 30 минут после инсуффляции CO₂ через 60 минут после начала пневмоперитонеума через 15 минут после дефляции CO₂
|
|
Давление плато (Pplateau) (cmh₂o) среди групп
Временное ограничение: Через 15 минут после индукции через 30 минут после инсуффляции CO₂ через 60 минут после начала пневмоперитонеума через 15 минут после дефляции CO₂
|
Давление в плато (Pplateau) (cmh₂o) Вентиляционные переменные были записаны при T1 до T4. |
Через 15 минут после индукции через 30 минут после инсуффляции CO₂ через 60 минут после начала пневмоперитонеума через 15 минут после дефляции CO₂
|
|
Динамическое соблюдение легких (CDYN) (ML/CMH₂O) среди групп
Временное ограничение: Через 15 минут после индукции через 30 минут после инсуффляции CO₂ через 60 минут после начала пневмоперитонеума через 15 минут после дефляции CO₂
|
Динамическое соблюдение легких (CDYN) (ML/CMH₂O) Вентиляционные переменные были записаны при T1 до T4. |
Через 15 минут после индукции через 30 минут после инсуффляции CO₂ через 60 минут после начала пневмоперитонеума через 15 минут после дефляции CO₂
|
|
Скорость дыхания (RR) (вдохи в минуту) среди групп
Временное ограничение: Через 15 минут после индукции через 30 минут после инсуффляции CO₂ через 60 минут после начала пневмоперитонеума через 15 минут после дефляции CO₂
|
Скорость дыхания (RR) (вдохи в минуту) Вентиляционные переменные были записаны при T1 до T4. |
Через 15 минут после индукции через 30 минут после инсуффляции CO₂ через 60 минут после начала пневмоперитонеума через 15 минут после дефляции CO₂
|
|
Выдохнув приливного тома (выдох телевизора) (ML) среди групп
Временное ограничение: Через 15 минут после индукции через 30 минут после инсуффляции CO₂ через 60 минут после начала пневмоперитонеума через 15 минут после дефляции CO₂
|
Выдыхаемый приливный том (выдохнувшего телевизора) (ML) Вентиляционные переменные были записаны при T1 до T4. |
Через 15 минут после индукции через 30 минут после инсуффляции CO₂ через 60 минут после начала пневмоперитонеума через 15 минут после дефляции CO₂
|
|
Гемодинамические параметры: частота сердечных сокращений (ЧСС) (удары в минуту) среди групп
Временное ограничение: Через 15 минут после индукции через 30 минут после инсуффляции CO₂ через 60 минут после начала пневмоперитонеума через 15 минут после дефляции CO₂
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС) (удары в минуту) Гемодинамические параметры были записаны при Т1 до Т4 |
Через 15 минут после индукции через 30 минут после инсуффляции CO₂ через 60 минут после начала пневмоперитонеума через 15 минут после дефляции CO₂
|
|
Гемодинамические параметры: среднее артериальное давление (карта) (мм рт.
Временное ограничение: Через 15 минут после индукции через 30 минут после инсуффляции CO₂ через 60 минут после начала пневмоперитонеума через 15 минут после дефляции CO₂
|
Среднее артериальное давление (MAP) (MMHG) Гемодинамические параметры были записаны при Т1 до Т4 |
Через 15 минут после индукции через 30 минут после инсуффляции CO₂ через 60 минут после начала пневмоперитонеума через 15 минут после дефляции CO₂
|
|
Гемодинамические параметры: насыщение периферического кислорода (SPO₂) (%) среди групп
Временное ограничение: Через 15 минут после индукции через 30 минут после инсуффляции CO₂ через 60 минут после начала пневмоперитонеума через 15 минут после дефляции CO₂
|
Насыщение периферического кислорода (SPO₂) (%) Гемодинамические параметры были записаны при Т1 до Т4 |
Через 15 минут после индукции через 30 минут после инсуффляции CO₂ через 60 минут после начала пневмоперитонеума через 15 минут после дефляции CO₂
|
|
Гемодинамические параметры: конечный-тидальный co₂ (etco₂) (мм рт.
Временное ограничение: Через 15 минут после индукции через 30 минут после инсуффляции CO₂ через 60 минут после начала пневмоперитонеума через 15 минут после дефляции CO₂
|
Конечный тидальный Co₂ (etco₂) (MMMHG) Гемодинамические параметры были записаны при Т1 до Т4 |
Через 15 минут после индукции через 30 минут после инсуффляции CO₂ через 60 минут после начала пневмоперитонеума через 15 минут после дефляции CO₂
|
|
Анализ газа артериальной крови: парциальное давление артериального кислорода (PAO₂) (мм рт.
Временное ограничение: 15 минут после индукции, через 60 минут после начала пневмоперитонеума
|
Артериальное парциальное давление кислорода (PAO₂) (MMHG) Анализ газа артериальной крови проводился на T1 и T3. |
15 минут после индукции, через 60 минут после начала пневмоперитонеума
|
|
Анализ газа артериальной крови: парциальное давление артериального кислорода (PAO₂) (мм рт.
Временное ограничение: 15 минут после индукции, через 60 минут после начала пневмоперитонеума
|
Артериальное парциальное давление диоксида углерода (PACO₂) (MMHG) Анализ газа артериальной крови проводился на T1 и T3. |
15 минут после индукции, через 60 минут после начала пневмоперитонеума
|
|
Анализ газа артериальной крови: насыщение артериального кислорода (SAO₂) (%) среди групп
Временное ограничение: 15 минут после индукции, через 60 минут после начала пневмоперитонеума
|
Артериальное насыщение кислородом (SAO₂) (%) Анализ газа артериальной крови проводился на T1 и T3. |
15 минут после индукции, через 60 минут после начала пневмоперитонеума
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- keahanest
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .