Ventilação controlada por volume de volume, ventilação garantida por volume com pressão e ventilação controlada por pressão durante a cirurgia laparoscópica ginecológica na posição íngreme da tendelenburgo
Ventilação controlada por volume de volume de comparação, ventilação garantida por volume com pressão e ventilação controlada por pressão durante a cirurgia laparoscópica ginecológica na posição íngreme da Trendelenburg: um estudo controlado randomizado
Objetivo:
Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos de três diferentes modos de ventilação mecânica e ventilação controlada por volume (VCV), ventilação controlada por pressão (PCV) e volume de pressão em varandas garantidas por pressão. A hipótese era que PCV e PCV-VG seriam superiores ao VCV na otimização da mecânica respiratória e na melhoria da oxigenação, particularmente pela redução da pressão inspiratória de pico (PPEAK).
Métodos:
Ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado. Foram incluídos sessenta pacientes com I-III IIII com idades entre 20 e 65 anos, submetidos a cirurgia ginecológica laparoscópica eletiva na posição íngreme da Trendelenburg (20 pacientes por grupo de ventilação).
Os pacientes foram randomizados nos grupos VCV, PCV e PCV-VG. A ventilação intraoperatória foi realizada com um volume de maré de 8 mL/kg, PEEP de 5 cmH2O e pressão intra-abdominal mantida a 12-14 mmHg.
Os dados foram coletados em quatro momentos: T1 (após indução, supino), T2 (30 min após a insuflação de CO2, Trendelenburg), T3 (60 min após pneumoperitônio) e T4 (após a deflação de CO2, supino).
Resultado primário: comparação de ppeak entre os grupos. Resultados secundários: conformidade dinâmica do pulmão (CDYN), pressão inspiratória média (PMEAN), troca gasosa e parâmetros hemodinâmicos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Peru
- Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O estudo incluiu pacientes com idades entre 20 e 65 anos
- Classificado como Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico I ou III
- que estavam programados para passar por uma cirurgia ginecológica laparoscópica eletiva com pneumoperitônio com duração de pelo menos uma hora na posição íngreme da Trendelenburg.
Critérios de exclusão:
- Obesidade mórbida (IMC> 40 kg/m²)
- Doenças pulmonares ou cardíacas (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca)
- uma história de difícil intubação
- Pacientes que necessitam de conversão em laparotomia ou experimentando instabilidade hemodinâmica durante a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo VCV
Os pacientes deste grupo foram ventilados usando o modo de ventilação controlado por volume (VCV) durante todo o procedimento.
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Tidal volume: 8 mL/kg of ideal body weight Respiratory rate adjusted to maintain an end-tidal CO₂ (EtCO₂) level of 30-35 mmHg Inspiratory-expiratory ratio: 1:2 PEEP: 5 cmH₂O Mechanical ventilation was provided using a Datex-Ohmeda Avance Anesthesia Machine (GE Healthcare, USA) Measurements were taken at four predefined time points (T1-T4)
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Comparador Ativo: Grupo PCV
Os pacientes deste grupo foram ventilados usando o modo de ventilação controlado por pressão (PCV) durante todo o procedimento.
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A pressão inspiratória de pico inicial ajustada para fornecer um volume de maré de 8 ml/kg de taxa respiratória ideal de peso corporal ajustada para manter um nível de co₂ (ETCO₂) final de 30-35 mmHg inspiratório-expiratório) MEDATA RATEMATA DA EXECIMAÇÃO DA AVANÇA ANGUNDA A AVANÇA DA AVANÇA DA AVANÇA ANDA A AVANÇA ANGUNHA A AVANÇA ANDA ESTÁ A AVANHA ANGERES A AVANÇA ANGUNHO A AVANHA ANGERES A AVANÇA ANGUNHO A AVANHA ANGERES A AVANÇA ANGUNHO A AVANÇA ANGUNHO A AVANHA A AVANHA A AVANHA ANDA FORESENTES, Pontos de tempo predefinidos (T1-T4)
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Comparador Ativo: Grupo PCV-VG
Os pacientes deste grupo foram ventilados usando o modo de ventilação garantido por volume controlado por pressão (PCV-VG) durante todo o procedimento.
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Modo controlado por pressão com garantia de volume para manter um volume de maré de 8 ml/kg de frequência respiratória ideal de peso corporal ajustada para manter um nível de CO₂ (ETCO₂) de 30 a 35 mmHg de inspiração (1: 1 PEEP: 5 mmHg de ventilação foi fornecida usando uma DATEX-OHMEMMMAHMMEMMEMMENDAIMENTAGEM (1 PEEP: 5 cmH₂O, uma ventilação mecânica foi fornecida usando uma datex-ohmed. Tomado em quatro momentos predefinidos (T1-T4)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pressão inspiratória de pico (ppeak) entre os grupos
Prazo: 15 minutos após a indução, 30 minutos após a insuflação, 60 minutos após o início do pneumoperitônio, 15 minutos após a deflação de Co₂
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O desfecho primário do estudo foi comparar a pressão inspiratória de pico (PPEAK) (CMH₂O) entre os modos de ventilação VCV, PCV e PCV-VG em pacientes submetidos a cirurgia ginecológica laparoscópica na posição acentuada da Trendelenburg. Os dados foram coletados em quatro momentos predefinidos durante o estudo. O primeiro ponto de tempo (T1) foi medido 15 minutos após a indução de anestesia, com pacientes na posição supina. O segundo ponto de tempo (T2) foi registrado 30 minutos após a insuflação e posicionamento da CO₂ na posição Trendelenburg. O terceiro ponto do tempo (T3) representou medições realizadas 60 minutos após o início do pneumoperitônio. O ponto final (T4) foi avaliado 15 minutos após a deflação da CO₂ e o retorno dos pacientes à posição supina. |
15 minutos após a indução, 30 minutos após a insuflação, 60 minutos após o início do pneumoperitônio, 15 minutos após a deflação de Co₂
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão inspiratória média (PMEAN) (CMH₂O) entre os grupos
Prazo: 15 minutos após a indução, 30 minutos após a insuflação, 60 minutos após o início do pneumoperitônio, 15 minutos após a deflação de Co₂
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Pressão inspiratória média (PMEAN) (CMH₂O) As variáveis de ventilação foram registradas em T1 a T4. |
15 minutos após a indução, 30 minutos após a insuflação, 60 minutos após o início do pneumoperitônio, 15 minutos após a deflação de Co₂
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Pressão de platô (pplateau) (cmh₂o) entre os grupos
Prazo: 15 minutos após a indução, 30 minutos após a insuflação, 60 minutos após o início do pneumoperitônio, 15 minutos após a deflação de Co₂
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Pressão de platô (pplateau) (cmh₂o) As variáveis de ventilação foram registradas em T1 a T4. |
15 minutos após a indução, 30 minutos após a insuflação, 60 minutos após o início do pneumoperitônio, 15 minutos após a deflação de Co₂
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Conformidade de pulmão dinâmico (CDYN) (ml/cmh₂o) entre os grupos
Prazo: 15 minutos após a indução, 30 minutos após a insuflação, 60 minutos após o início do pneumoperitônio, 15 minutos após a deflação de Co₂
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Conformidade de pulmão dinâmico (CDYN) (ml/cmh₂o) As variáveis de ventilação foram registradas em T1 a T4. |
15 minutos após a indução, 30 minutos após a insuflação, 60 minutos após o início do pneumoperitônio, 15 minutos após a deflação de Co₂
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Frequência respiratória (RR) (respiração por minuto) entre os grupos
Prazo: 15 minutos após a indução, 30 minutos após a insuflação, 60 minutos após o início do pneumoperitônio, 15 minutos após a deflação de Co₂
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Frequência respiratória (RR) (respirações por minuto) As variáveis de ventilação foram registradas em T1 a T4. |
15 minutos após a indução, 30 minutos após a insuflação, 60 minutos após o início do pneumoperitônio, 15 minutos após a deflação de Co₂
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Volume de maré exalado (TV Exhale) (ML) entre os grupos
Prazo: 15 minutos após a indução, 30 minutos após a insuflação, 60 minutos após o início do pneumoperitônio, 15 minutos após a deflação de Co₂
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Volume de maré exalado (TV Exhale) (ML) As variáveis de ventilação foram registradas em T1 a T4. |
15 minutos após a indução, 30 minutos após a insuflação, 60 minutos após o início do pneumoperitônio, 15 minutos após a deflação de Co₂
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Parâmetros hemodinâmicos: freqüência cardíaca (HR) (batidas por minuto) entre os grupos
Prazo: 15 minutos após a indução, 30 minutos após a insuflação, 60 minutos após o início do pneumoperitônio, 15 minutos após a deflação de Co₂
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Freqüência cardíaca (HR) (batidas por minuto) Os parâmetros hemodinâmicos foram registrados em T1 a T4 |
15 minutos após a indução, 30 minutos após a insuflação, 60 minutos após o início do pneumoperitônio, 15 minutos após a deflação de Co₂
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Parâmetros hemodinâmicos: pressão arterial média (mapa) (mmhg) entre os grupos
Prazo: 15 minutos após a indução, 30 minutos após a insuflação, 60 minutos após o início do pneumoperitônio, 15 minutos após a deflação de Co₂
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Pressão arterial média (mapa) (mmhg) Os parâmetros hemodinâmicos foram registrados em T1 a T4 |
15 minutos após a indução, 30 minutos após a insuflação, 60 minutos após o início do pneumoperitônio, 15 minutos após a deflação de Co₂
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Parâmetros hemodinâmicos: saturação periférica de oxigênio (Spo₂) (%) entre os grupos
Prazo: 15 minutos após a indução, 30 minutos após a insuflação, 60 minutos após o início do pneumoperitônio, 15 minutos após a deflação de Co₂
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Saturação periférica de oxigênio (spo₂) (%) Os parâmetros hemodinâmicos foram registrados em T1 a T4 |
15 minutos após a indução, 30 minutos após a insuflação, 60 minutos após o início do pneumoperitônio, 15 minutos após a deflação de Co₂
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Parâmetros hemodinâmicos: Co₂ de ponta final (EtCo₂) (MMHG) entre os grupos
Prazo: 15 minutos após a indução, 30 minutos após a insuflação, 60 minutos após o início do pneumoperitônio, 15 minutos após a deflação de Co₂
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Co₂ de ponta final (etco₂) (mmhg) Os parâmetros hemodinâmicos foram registrados em T1 a T4 |
15 minutos após a indução, 30 minutos após a insuflação, 60 minutos após o início do pneumoperitônio, 15 minutos após a deflação de Co₂
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Análise de gases sanguíneos arteriais: pressão parcial arterial do oxigênio (PAO₂) (MMHG) entre os grupos
Prazo: 15 minutos após a indução, 60 minutos após o início do pneumoperitônio
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Pressão parcial arterial de oxigênio (pao₂) (mmhg) A análise arterial do gás no sangue foi realizada em T1 e T3. |
15 minutos após a indução, 60 minutos após o início do pneumoperitônio
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Análise de gases sanguíneos arteriais: pressão parcial arterial do oxigênio (PAO₂) (MMHG) entre os grupos
Prazo: 15 minutos após a indução, 60 minutos após o início do pneumoperitônio
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Pressão parcial arterial do dióxido de carbono (PACO₂) (MMHG) A análise arterial do gás no sangue foi realizada em T1 e T3. |
15 minutos após a indução, 60 minutos após o início do pneumoperitônio
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Análise de gases sanguíneos arteriais: saturação arterial de oxigênio (SAO₂) (%) entre os grupos
Prazo: 15 minutos após a indução, 60 minutos após o início do pneumoperitônio
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Saturação arterial de oxigênio (SAO₂) (%) A análise arterial do gás no sangue foi realizada em T1 e T3. |
15 minutos após a indução, 60 minutos após o início do pneumoperitônio
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- keahanest
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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