Vertailun tilavuusohjattu tuuletus, paineenohjattu tilavuusvaraston tuuletus ja paineenohjattu tuuletus gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen aikana jyrkässä Trendelenburg-asennossa
Vertailun tilavuusohjattu tuuletus, paineenohjattu tilavuusvaraston tuuletus ja paineenohjattu tuuletus gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen aikana jyrkässä Trendelenburgin asemassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kolmen erilaisen mekaanisen ilmanvaihtomoodien ja tilavuuden ohjaaman ilmanvaihdon (VCV), paineenohjatun tuuletuksen (PCV) ja painekontrolloitujen tilavuuden tavanomaisten tuuletuksen (PCV-VG) vaikutuksia. Hypoteesi oli, että PCV ja PCV-VG olisivat VCV: n parempia kuin hengitysmekaniikan optimoimalla ja parantamalla hapettua, etenkin vähentämällä huippuhuipun painetta (PPEAK).
Menetelmät:
Mahdollinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus. Mukana oli kuusikymmentä ASA I-III-ikäistä 20–65-vuotiaita valinnaisen laparoskooppisen gynekologisen kirurgian, joka oli suorittanut valinnaisen laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen (20 potilasta tuuletusryhmää kohti).
Potilaat satunnaistettiin VCV-, PCV- ja PCV-VG-ryhmiin. Intraoperatiivinen tuuletus suoritettiin vuoroveden tilavuudella 8 ml/kg, PEEP 5 cmH2O ja vatsan sisäinen paine, jota pidettiin 12-14 mmHg: ssa.
Tiedot kerättiin neljään ajankohtaan: T1 (induktion jälkeen, makuulla), T2 (30 minuuttia CO2: n vajaatoiminnan jälkeen, Trendelenburg), T3 (60 min pneumoperitoneum) ja T4: n jälkeen (CO2: n deflaation jälkeen, makuulla).
Ensisijainen tulos: Ppeak -vertailu ryhmien välillä. Toissijaiset tulokset: dynaaminen keuhkojen vaatimustenmukaisuus (CDYN), keskimääräinen inspiraatiopaine (PMEAN), kaasunvaihto ja hemodynaaminen parametrit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turkki
- Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimus sisälsi 20–65-vuotiaita potilaita
- Luokiteltu amerikkalaiseksi anestesiologien yhdistykseksi (ASA) fyysinen asema I tai III
- joille oli tarkoitus suorittaa valinnainen laparoskooppinen gynekologinen leikkaus pneumoperitoneumin kanssa, joka kestää vähintään tunnin jyrkässä Trendelenburgin asemassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Morbid liikalihavuus (BMI> 40 kg/m²)
- Keuhko- tai sydänsairaudet (esim. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta)
- Historia vaikeasta intubaatiosta
- Potilaat, jotka vaativat muuntamista laparotomian tai hemodynaamisen epävakauden kokeilun aikana leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä VCV
Tämän ryhmän potilaat tuuletettiin käyttämällä tilavuusohjattua ilmanvaihto-tilaa (VCV) koko toimenpiteen ajan.
|
Vuoroveden tilavuus: 8 ml/kg ihanteellista ruumiinpainon hengitysnopeutta säädettynä loppuversiotason (ETCO₂) tason 30-35 mmHg inspiroiva-hengityssuhde: 1: 2 PEEP: 5 cmh₂on mekaaninen tuuletus annettiin käyttämällä Datax-HOHMEDA ANTANCE-Anesthesia-konetta (GE Healthcare, USA).
|
|
Active Comparator: Ryhmä PCV
Tämän ryhmän potilaat tuuletettiin käyttämällä paineenohjattua tuuletusta (PCV) -tilaa koko toimenpiteen ajan.
|
Alkuperäinen huippuhuipun, joka on mukautettu toimittamaan vuoroveden tilavuuden 8 ml/kg ihanteellista kehon painon hengitysnopeutta, jotka on säädetty päättymistiidisen CO₂: n (ETCO₂) tason ylläpitämiseksi 30-35 mmHg Inspiroiva-hengityssuhde: 1: 2 PEEP: 5 cmh₂o Mekaaninen ilmanvaihto, joka oli annettu dayX-HOHMEDA AVENCE-Anesthesia-koneella (GE Healthcome, USA). (T1-T4)
|
|
Active Comparator: Ryhmä PCV-VG
Tämän ryhmän potilaat tuuletettiin käyttämällä paineenohjattuja tilavuusvarastettuja ilmanvaihtotilaa (PCV-VG) koko toimenpiteen ajan.
|
Paineenohjattu tila tilavuustakuu, jolla ylläpidetään vuoroveden tilavuutta 8 ml/kg ihanteellista kehon painon hengitysnopeutta säädettynä päättymistiidisen CO₂: n (ETCO₂) tason 30-35 mmHg inspiroiva-ekspirivisuhde: 1: 2 PEEP: 5 CMH₂O Mekaaninen tuuletus. Aikapisteet (T1-T4)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien huippu -inspiraatiopaine (PPEAK)
Aikaikkuna: 15 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuutin kuluttua co₂: sta, 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin aloittamisesta, 15 minuuttia co₂ deflaation jälkeen
|
Tutkimuksen ensisijaisena tuloksena oli verrata huippuhuipun paineita (PPEAK) (CMH₂O) VCV-, PCV- ja PCV-VG-tuuletusmoodien keskuudessa potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen gynekologinen leikkaus jyrkän Trendelenburgin asennossa. Tiedot kerättiin neljään ennalta määritettyyn ajankohtaan tutkimuksen aikana. Ensimmäinen piste (T1) mitattiin 15 minuutin kuluttua anestesian induktiosta, ja potilaiden oli makuulla. Toinen aikapiste (T2) tallennettiin 30 minuutin kuluttua siitä, kun CO₂ -yksilöinti ja sijoittaminen Trendelenburgin asennossa. Kolmas aikapiste (T3) edusti mittauksia, jotka suoritettiin 60 minuuttia pneumoperitoneumin aloittamisen jälkeen. Viimeinen aikapiste (T4) arvioitiin 15 minuutin kuluttua deflaatiosta ja potilaiden palauttamisesta makuulla. |
15 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuutin kuluttua co₂: sta, 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin aloittamisesta, 15 minuuttia co₂ deflaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen inspiraatiopaine (pmean) (cmh₂o) ryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuutin kuluttua co₂: sta, 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin aloittamisesta, 15 minuuttia co₂ deflaation jälkeen
|
Keskimääräinen inspiraatiopaine (PMEAN) (CMH₂O) Tuuletusmuuttujat rekisteröitiin T1 - T4. |
15 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuutin kuluttua co₂: sta, 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin aloittamisesta, 15 minuuttia co₂ deflaation jälkeen
|
|
Tasangon paine (pplateau) (cmh₂o) ryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuutin kuluttua co₂: sta, 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin aloittamisesta, 15 minuuttia co₂ deflaation jälkeen
|
Tasangon paine (pplateau) (cmh₂o) Tuuletusmuuttujat rekisteröitiin T1 - T4. |
15 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuutin kuluttua co₂: sta, 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin aloittamisesta, 15 minuuttia co₂ deflaation jälkeen
|
|
Dynaaminen keuhkojen vaatimustenmukaisuus (CDYN) (ML/CMH₂O) ryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuutin kuluttua co₂: sta, 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin aloittamisesta, 15 minuuttia co₂ deflaation jälkeen
|
Dynaaminen keuhkojen vaatimustenmukaisuus (CDYN) (ML/CMH₂O) Tuuletusmuuttujat rekisteröitiin T1 - T4. |
15 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuutin kuluttua co₂: sta, 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin aloittamisesta, 15 minuuttia co₂ deflaation jälkeen
|
|
Hengitysnopeus (RR) (hengitys minuutissa) ryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuutin kuluttua co₂: sta, 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin aloittamisesta, 15 minuuttia co₂ deflaation jälkeen
|
Hengitysnopeus (RR) (hengitys minuutissa) Tuuletusmuuttujat rekisteröitiin T1 - T4. |
15 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuutin kuluttua co₂: sta, 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin aloittamisesta, 15 minuuttia co₂ deflaation jälkeen
|
|
Hengitetty vuoroveden äänenvoimakkuus (Exhale TV) (ML) ryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuutin kuluttua co₂: sta, 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin aloittamisesta, 15 minuuttia co₂ deflaation jälkeen
|
Hengitetty vuoroveden äänenvoimakkuus (Exhale TV) (ML) Tuuletusmuuttujat rekisteröitiin T1 - T4. |
15 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuutin kuluttua co₂: sta, 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin aloittamisesta, 15 minuuttia co₂ deflaation jälkeen
|
|
Hemodynaamiset parametrit: Syke (HR) (rytmit minuutissa) ryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuutin kuluttua co₂: sta, 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin aloittamisesta, 15 minuuttia co₂ deflaation jälkeen
|
Syke (HR) (lyönti minuutissa) Hemodynaamiset parametrit tallennettiin T1: ssä T4 |
15 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuutin kuluttua co₂: sta, 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin aloittamisesta, 15 minuuttia co₂ deflaation jälkeen
|
|
Hemodynaamiset parametrit: Keskimääräinen valtimopaine (MAP) (MMHG) ryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuutin kuluttua co₂: sta, 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin aloittamisesta, 15 minuuttia co₂ deflaation jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine (kartta) (mmhg) Hemodynaamiset parametrit tallennettiin T1: ssä T4 |
15 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuutin kuluttua co₂: sta, 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin aloittamisesta, 15 minuuttia co₂ deflaation jälkeen
|
|
Hemodynaamiset parametrit: perifeerinen hapen kylläisyys (spo₂) (%) ryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuutin kuluttua co₂: sta, 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin aloittamisesta, 15 minuuttia co₂ deflaation jälkeen
|
Perifeerinen hapen kylläisyys (Spo₂) (%) Hemodynaamiset parametrit tallennettiin T1: ssä T4 |
15 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuutin kuluttua co₂: sta, 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin aloittamisesta, 15 minuuttia co₂ deflaation jälkeen
|
|
Hemodynaamiset parametrit: päätevesien co₂ (etco₂) (mmhg) ryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuutin kuluttua co₂: sta, 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin aloittamisesta, 15 minuuttia co₂ deflaation jälkeen
|
Loppu-vuorovesi CO₂ (ETCO₂) (MMHG) Hemodynaamiset parametrit tallennettiin T1: ssä T4 |
15 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuutin kuluttua co₂: sta, 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin aloittamisesta, 15 minuuttia co₂ deflaation jälkeen
|
|
Valtimoveren kaasuanalyysi: Hapen (Pao₂) valtimoiden osittainen paine (MMHG) ryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia induktion jälkeen, 60 minuuttia pneumoperitoneumin aloittamisen jälkeen
|
Hapen valtimoiden osittainen paine (PAO₂) (MMHG) Valtimoveren kaasuanalyysi suoritettiin T1: ssä ja T3: ssa. |
15 minuuttia induktion jälkeen, 60 minuuttia pneumoperitoneumin aloittamisen jälkeen
|
|
Valtimoveren kaasuanalyysi: Hapen (Pao₂) valtimoiden osittainen paine (MMHG) ryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia induktion jälkeen, 60 minuuttia pneumoperitoneumin aloittamisen jälkeen
|
Hiilidioksidin valtimoiden osittainen paine (PACO₂) (MMHG) Valtimoveren kaasuanalyysi suoritettiin T1: ssä ja T3: ssa. |
15 minuuttia induktion jälkeen, 60 minuuttia pneumoperitoneumin aloittamisen jälkeen
|
|
Valtimoveren kaasuanalyysi: valtimoiden happikyllyys (SAO₂) (%) ryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia induktion jälkeen, 60 minuuttia pneumoperitoneumin aloittamisen jälkeen
|
Valtimoiden happea kylläisyys (SAO₂) (%) Valtimoveren kaasuanalyysi suoritettiin T1: ssä ja T3: ssa. |
15 minuuttia induktion jälkeen, 60 minuuttia pneumoperitoneumin aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- keahanest
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .