Comparaison Ventilation contrôlée par le volume, ventilation garantie par le volume contrôlé par pression et ventilation contrôlée par la pression pendant la chirurgie laparoscopique gynécologique en position de tendance abrupte
Comparaison Ventilation contrôlée par le volume, ventilation garantie par le volume contrôlé par pression et ventilation contrôlée par pression pendant la chirurgie laparoscopique gynécologique en position de tendance abrupte: un essai contrôlé randomisé
Objectif:
Cette étude visait à comparer les effets de trois différents modes de ventilation mécanique-ventilation contrôlée par volume (VCV), ventilation contrôlée par pression (PCV) et ventilation de volume contrôlée par la pression (PCV-VG) - sur les variables de la gynénologie laparoscopiques de la chirurgie gynécologique laparoscopique dans la précurseur abrupt. L'hypothèse était que PCV et PCV-VG seraient supérieurs au VCV dans l'optimisation de la mécanique respiratoire et l'amélioration de l'oxygénation, en particulier en réduisant la pression inspiratoire maximale (PPEK).
Méthodes:
Essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé. Soixante patients ASA I-III âgés de 20 à 65 ans subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique élective en position abrupte de Trendelenburg ont été incluses (20 patients par groupe de ventilation).
Les patients ont été randomisés en groupes VCV, PCV et PCV-VG. La ventilation peropératoire a été réalisée avec un volume de marée de 8 ml / kg, un PEEP de 5 cmH2O et une pression intra-abdominale maintenue à 12-14 mmHg.
Les données ont été collectées à quatre moments: T1 (après induction, couché en décubitus dorsal), T2 (30 min après insufflation de CO2, Trendelenburg), T3 (60 min après le pneumopéritoneum) et T4 (après la déflation du CO2, décubitus dorsal).
Résultat principal: comparaison PPEK entre les groupes. Résultats secondaires: conformité dynamique pulmonaire (CDYN), pression inspiratoire moyenne (PMEAN), échange de gaz et paramètres hémodynamiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Turquie
- Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- L'étude comprenait des patients âgés de 20 à 65 ans
- Classé comme la société américaine d'anesthésiologistes (ASA) Statut physique I ou III
- qui devait subir une chirurgie gynécologique laparoscopique élective avec du pneumopéritoneum durant au moins une heure dans la position abrupte de la tendance.
Critères d'exclusion:
- obésité morbide (IMC> 40 kg / m²)
- Maladies pulmonaires ou cardiaques (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique, insuffisance cardiaque)
- Une histoire d'intubation difficile
- Les patients nécessitant une conversion en laparotomie ou connaissant une instabilité hémodynamique pendant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe VCV
Les patients de ce groupe ont été ventilés en utilisant le mode de ventilation contrôlée par le volume (VCV) tout au long de la procédure.
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Volume de marée: 8 ml / kg de fréquence respiratoire de poids corporel idéal ajusté pour maintenir un niveau d'inspiration-expiratoire: 1: 2 PEEP: 5 CMH₂o Ventilation de 30 à 35 mmHg a été fourni à l'aide d'une Machine de temps d'avance Datex-Ohmeda à quatre points de temps prédéfini (GE HealthCare)
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Comparateur actif: Groupe PCV
Les patients de ce groupe ont été ventilés en utilisant le mode de ventilation contrôlée par pression (PCV) tout au long de la procédure.
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Initial peak inspiratory pressure adjusted to deliver a tidal volume of 8 mL/kg of ideal body weight Respiratory rate adjusted to maintain an end-tidal CO₂ (EtCO₂) level of 30-35 mmHg Inspiratory-expiratory ratio: 1:2 PEEP: 5 cmH₂O Mechanical ventilation was provided using a Datex-Ohmeda Avance Anesthesia Machine (GE Healthcare, USA) Measurements were taken at four predefined time points (T1-T4)
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Comparateur actif: Groupe PCV-VG
Les patients de ce groupe ont été ventilés en utilisant le mode de ventilation garanti par le volume contrôlé par pression (PCV-VG) tout au long de la procédure.
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Mode contrôlé par pression avec garantie de volume pour maintenir un volume de marée de 8 ml / kg de fréquence respiratoire de poids corporel idéal ajusté pour maintenir un niveau d'inspiration de fin de Tidal (ETCO₂) de 30 à 35 mmHg d'inspiration-rapport expiratoire: 1: 2 PEEP: 5 cmh₂o de ventilation mécanique a été fourni à l'aide d'une MACHINE AVANCE DATEX-OHEURA Points de temps prédéfinis (T1-T4)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression inspiratoire maximale (PPEK) parmi les groupes
Délai: 15 minutes après l'induction, 30 minutes après l'insufflation de la co₂, 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine, 15 minutes après la déflation de la co₂
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Le principal résultat de l'étude était de comparer la pression inspiratoire maximale (PPEK) (CMH₂O) parmi les modes de ventilation VCV, PCV et PCV-VG chez les patients subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique en position abrupte de Trendelenburg. Les données ont été collectées à quatre moments prédéfinis au cours de l'étude. Le premier point de temps (T1) a été mesuré 15 minutes après l'induction de l'anesthésie, avec des patients en position couchée. Le deuxième point de temps (T2) a été enregistré 30 minutes après l'insufflation et le positionnement de la co₂ en position Trendelelenburg. Le troisième point de temps (T3) a représenté des mesures prises 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine. Le dernier point temporel (T4) a été évalué 15 minutes après la déflation de la CO₂ et le retour des patients en position couchée. |
15 minutes après l'induction, 30 minutes après l'insufflation de la co₂, 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine, 15 minutes après la déflation de la co₂
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression inspiratoire moyenne (Pmean) (CMH₂O) parmi les groupes
Délai: 15 minutes après l'induction, 30 minutes après l'insufflation de la co₂, 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine, 15 minutes après la déflation de la co₂
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Pression inspiratoire moyenne (Pmean) (CMH₂O) Les variables de ventilation ont été enregistrées à T1 à T4. |
15 minutes après l'induction, 30 minutes après l'insufflation de la co₂, 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine, 15 minutes après la déflation de la co₂
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Pression du plateau (Pplateau) (CMH₂O) parmi les groupes
Délai: 15 minutes après l'induction, 30 minutes après l'insufflation de la co₂, 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine, 15 minutes après la déflation de la co₂
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Pression du plateau (plateau) (CMH₂O) Les variables de ventilation ont été enregistrées à T1 à T4. |
15 minutes après l'induction, 30 minutes après l'insufflation de la co₂, 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine, 15 minutes après la déflation de la co₂
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Conformité dynamique pulmonaire (CDYN) (ML / CMH₂O) parmi les groupes
Délai: 15 minutes après l'induction, 30 minutes après l'insufflation de la co₂, 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine, 15 minutes après la déflation de la co₂
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Conformité pulmonaire dynamique (CDYN) (ML / CMH₂O) Les variables de ventilation ont été enregistrées à T1 à T4. |
15 minutes après l'induction, 30 minutes après l'insufflation de la co₂, 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine, 15 minutes après la déflation de la co₂
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Rate respiratoire (RR) (respirations par minute) parmi les groupes
Délai: 15 minutes après l'induction, 30 minutes après l'insufflation de la co₂, 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine, 15 minutes après la déflation de la co₂
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Rate respiratoire (RR) (respirations par minute) Les variables de ventilation ont été enregistrées à T1 à T4. |
15 minutes après l'induction, 30 minutes après l'insufflation de la co₂, 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine, 15 minutes après la déflation de la co₂
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Volume de marée expiré (TV exhale) (ML) parmi les groupes
Délai: 15 minutes après l'induction, 30 minutes après l'insufflation de la co₂, 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine, 15 minutes après la déflation de la co₂
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Volume de marée expiré (TV exhale) (ML) Les variables de ventilation ont été enregistrées à T1 à T4. |
15 minutes après l'induction, 30 minutes après l'insufflation de la co₂, 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine, 15 minutes après la déflation de la co₂
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Paramètres hémodynamiques: fréquence cardiaque (RH) (battements par minute) parmi les groupes
Délai: 15 minutes après l'induction, 30 minutes après l'insufflation de la co₂, 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine, 15 minutes après la déflation de la co₂
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Fréquence cardiaque (HR) (battements par minute) Les paramètres hémodynamiques ont été enregistrés à T1 à T4 |
15 minutes après l'induction, 30 minutes après l'insufflation de la co₂, 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine, 15 minutes après la déflation de la co₂
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Paramètres hémodynamiques: pression artérielle moyenne (MAP) (MMHg) parmi les groupes
Délai: 15 minutes après l'induction, 30 minutes après l'insufflation de la co₂, 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine, 15 minutes après la déflation de la co₂
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Pression artérielle moyenne (carte) (MMHG) Les paramètres hémodynamiques ont été enregistrés à T1 à T4 |
15 minutes après l'induction, 30 minutes après l'insufflation de la co₂, 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine, 15 minutes après la déflation de la co₂
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Paramètres hémodynamiques: saturation en oxygène périphérique (SPO₂) (%) parmi les groupes
Délai: 15 minutes après l'induction, 30 minutes après l'insufflation de la co₂, 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine, 15 minutes après la déflation de la co₂
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Saturation périphérique en oxygène (SPO₂) (%) Les paramètres hémodynamiques ont été enregistrés à T1 à T4 |
15 minutes après l'induction, 30 minutes après l'insufflation de la co₂, 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine, 15 minutes après la déflation de la co₂
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Paramètres hémodynamiques: CO-Tidal final (ETCO₂) (MMHG) parmi les groupes
Délai: 15 minutes après l'induction, 30 minutes après l'insufflation de la co₂, 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine, 15 minutes après la déflation de la co₂
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CO₂-TIDAL (ETCO₂) (MMHG) Les paramètres hémodynamiques ont été enregistrés à T1 à T4 |
15 minutes après l'induction, 30 minutes après l'insufflation de la co₂, 60 minutes après l'initiation du pneumopéritoine, 15 minutes après la déflation de la co₂
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Analyse du gaz du sang artériel: pression partielle artérielle de l'oxygène (PAO₂) (MMHg) parmi les groupes
Délai: 15 minutes après l'induction, 60 minutes après le début du pneumopéritoineum
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Pression partielle artérielle de l'oxygène (PAO₂) (MMHG) L'analyse du gaz du sang artériel a été réalisée à T1 et T3. |
15 minutes après l'induction, 60 minutes après le début du pneumopéritoineum
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Analyse du gaz du sang artériel: pression partielle artérielle de l'oxygène (PAO₂) (MMHg) parmi les groupes
Délai: 15 minutes après l'induction, 60 minutes après le début du pneumopéritoineum
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Pression partielle artérielle du dioxyde de carbone (Paco₂) (MMHG) L'analyse du gaz du sang artériel a été réalisée à T1 et T3. |
15 minutes après l'induction, 60 minutes après le début du pneumopéritoineum
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Analyse des gaz du sang artériel: saturation artérielle en oxygène (SAO₂) (%) parmi les groupes
Délai: 15 minutes après l'induction, 60 minutes après le début du pneumopéritoineum
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Saturation artérielle en oxygène (sao₂) (%) L'analyse du gaz du sang artériel a été réalisée à T1 et T3. |
15 minutes après l'induction, 60 minutes après le début du pneumopéritoineum
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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