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DESARDAのテクニック対Lichtensteinのテクニック選択的非複雑なin径ヘルニアの管理におけるヘルニアの修復

2026年5月18日 更新者:Abdelrahman Mohamed Salah、Minia University

DESARDAのテクニックとリヒテンシュタインのテクニックとの比較研究選択的非複雑なin径ヘルニアの管理におけるヘルニアの修復(ランダム化比較試験)

この研究の目的は、選択的で複雑な非複雑なヘルニアの管理におけるデザルダのテクニックとリヒテンシュタインのヘルニア修復のテクニックを比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

メッシュプロテーゼは、あらゆるin径ヘルニアの魔法の解決策としてヘルニア手術に導入され、大きな利点があります(手順の単純さ、メッシュは安く、再発率が低い)。 それでも、メッシュは硬直と異物の感覚を引き起こす可能性のある線維症を誘発し、患者にとって苦痛の原因になります。 メッシュ感染は、VASの閉じ込めや慢性gro径部の痛みなど、Lichtenstein Herniaの修理からのメッシュの除去と長期の罹患率につながる可能性のある深刻な合併症の1つです。

Desarda技術では、広範な解剖や縫合のみを必要としません。メッシュは必要ありません、そしてそれは簡単に学ぶことができます。 それは依然として燃料性ヘルニアを治療するための最適な手順を決定し、決定しています。 これは、メッシュの移植のリスクを回避し、再発率が低く、非合唱スタッフが実行できる簡単な操作です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minya Governorate
      • Minya、Minya Governorate、エジプト、61611
        • Minia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 14歳以上。
  • 還元可能な非複雑なin径部またはイングノ縮小ヘルニア。一方的または二国間

除外基準:

  • 選択的ヘルニア手術の禁忌であるため、閉塞性尿路症または慢性閉塞性肺疾患。 それらは、再発率が高いなど、明確な低い結果に関連しています。
  • 手術に適していない患者
  • ヘルニアの絞殺患者。
  • 再発ヘルニア。
  • 分離された、薄い、および/または弱い外部斜筋尿症の手術所見

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DESARDAのテクニックグループ
患者はデザルダのテクニックを受けます。
患者はデザルダのテクニックを受けます。
アクティブコンパレータ:リヒテンシュタインのテクニックグループ
患者はリヒテンシュタインのテクニックを受けます。
患者はリヒテンシュタインのテクニックを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症の発生率
時間枠:術後1年
Gro径部の痛み、出血、臓器炎、精巣萎縮、漿液腫などの術後合併症の発生率が記録されます。
術後1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後鎮痛剤の停止までの時間
時間枠:術後30日
術後鎮痛剤の停止(3日、3〜6日、6日以上)
術後30日
通常のアクティビティに戻ります
時間枠:術後30日
通常の活動に戻ることは、術後1日から7日、8〜15日、16〜30日で記録されます。
術後30日
再発の発生率
時間枠:術後1年
再発の発生率は、術後1年以内に記録されます
術後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2020年8月31日

研究の完了 (実際)

2025年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月1日

最初の投稿 (実際)

2025年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

1年間の研究終了後。

IPD 共有アクセス基準

データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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