- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06862167
Desardan tekniikka verrattuna Lichtensteinin tekniikan tyrä korjaus valinnaisen ei-monimutkaisen niveltyen hallinnassa
Vertaileva tutkimus DeSardan tekniikan välillä Lichtensteinin tekniikan tyrän korjaus valinnaisen ei-monimutkaisen kyynärisen tyrän hallinnassa (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mesh -proteesi esiteltiin hernialileikkaukseen taikuusratkaisuna mihin tahansa kison tyrään, ja sillä on merkittäviä etuja (toimenpiteen yksinkertaisuus, Mesh on halpaa ja sen toistumisaste on alhainen). Silti Mesh indusoi fibroosia, joka voi johtaa jäykkyyteen ja vieraaseen kehon sensaatioon, josta tulee potilaan tuskan lähde. Mesh-infektio on yksi vakavista komplikaatioista, jotka voivat johtaa verkon poistamiseen ja pitkäaikaisten termien sairastuvuuden poistoon Lichtenstein-tyräkorjauksista, kuten VAS: n takertumisesta ja kroonisesta nivelkipuista.
Desarda -tekniikka ei vaadi laajaa leikkausta tai vain ompelua; Verkkoa ei tarvita, ja se on helppo oppia. Se on edelleen ferratoitu ja määritetään optimaalinen menettely nenän tyrän hoitamiseksi. Se on suoraviivainen operaatio, joka välttää verkon implantoinnin riskit, on alhainen toistumisaste, ja ei-konsultin henkilöstö voi tehdä sen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypti, 61611
- Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 14 -vuotias.
- Vähennettävällä ei-monimutkaisella nivel- tai incuinoscrotal-tyrällä; yksipuolinen tai kahdenvälinen
Poissulkemiskriteerit:
- Obstruktiivinen uropatia tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, koska ne ovat vasta -aiheita valinnaiseen tyräleikkaukseen. Niihin liittyy selviä huonoja tuloksia, kuten korkeat toistumisaste.
- Kelvottomat potilaat leikkausta varten
- Potilaat, joilla on kuristettu tyrä.
- Toistuvat herniat.
- Erotetun, ohuen ja/tai heikon ulkoisen ulkomaalaisen aponeuroosin operatiivinen havainto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Desardan tekniikan ryhmä
Potilaille tehdään Desardan tekniikka.
|
Potilaille tehdään Desardan tekniikka.
|
|
Active Comparator: Lichtensteinin tekniikan ryhmä
Potilaille tehdään Lichtensteinin tekniikka.
|
Potilaille tehdään Lichtensteinin tekniikka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten nivuskipu, verenvuoto, orkistetulehdus, kiveksen surkastuminen ja seroma, esiintyvyys.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika postoperatiivisen kipulääkkeen pysähtymiseen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen kipulääkkeen pysäytys (3 päivän, 3–6 päivän kuluessa, yli 6 päivää)
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Palaa normaaliin toimintaan
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Paluu normaaliin aktiivisuuteen kirjataan 1-7 päivästä, 8-15 päivästä ja 16 - 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Toistumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toistumisen esiintyvyys kirjataan vuoden kuluessa leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1240/08/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .