La tecnica di Desarda rispetto alla tecnica di Lichtenstein riparazione dell'ernia nella gestione di ernia inguinale non complicata
Studio comparativo tra la tecnica di Desarda rispetto alla riparazione dell'ernia di tecnica di Lichtenstein nella gestione dell'ernia inguinale non complicata (studio randomizzato controllato)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La protesi a maglie è stata introdotta alla chirurgia ernia come una soluzione magica per qualsiasi ernia inguinale e ha vantaggi significativi (semplicità della procedura, la maglia è economica e ha un basso tasso di ricorrenza). Tuttavia, la mesh induce fibrosi che può portare a rigidità e sensazione di corpo estranea, che diventano una fonte di agonia per il paziente. L'infezione da mesh è una delle gravi complicanze che possono portare alla rimozione della mesh e ai termini a lungo termine della morbilità dalle riparazioni dell'ernia di Lichtenstein, come l'intrappolamento VAS e il dolore cronico dell'inguine.
La tecnica di Desarda non richiede una dissezione estesa o solo sutura; Non è necessaria nessuna maglia ed è facile da imparare. È ancora ferrato e determinato la procedura ottimale per trattare un'ernia inguinale. È un'operazione semplice che evita i rischi dell'impianto di mesh, ha un basso tasso di ricorrenza e può essere eseguito dal personale non consultante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Egitto, 61611
- Minia University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sopra i 14 anni.
- Con ernia inguinale o inguinoscrotale non complicata riducibile; unilaterale o bilaterale
Criteri di esclusione:
- Uropatia ostruttiva o malattia polmonare ostruttiva cronica perché sono controindicazioni alla chirurgia di ernia elettiva. Sono associati a risultati scadenti definiti, come alti tassi di ricorrenza.
- Pazienti inadatti per la chirurgia
- Pazienti con ernia strangolata.
- Ernie ricorrenti.
- Per scoperta operativa di aponeurosi obliqua esterna separata, sottile e/o debole
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di tecnica di Desarda
I pazienti subiranno la tecnica di Desarda.
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I pazienti subiranno la tecnica di Desarda.
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Comparatore attivo: Gruppo di tecnica di Lichtenstein
I pazienti subiranno la tecnica di Lichtenstein.
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I pazienti subiranno la tecnica di Lichtenstein.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Verrà registrata l'incidenza di complicanze postoperatorie come dolore all'inguine, emorragia, orchite, atrofia testicolare e seroma.
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1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo fino alla fermata dell'analgesico postoperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Stop dell'analgesico postoperatorio (entro 3 giorni, da 3 a 6 giorni, più di 6 giorni)
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30 giorni dopo l'intervento
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Tornare all'attività normale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Il ritorno all'attività normale verrà registrato da 1 a 7 giorni, da 8 a 15 giorni e da 16 a 30 giorni dopo l'intervento.
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30 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di ricorrenza
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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L'incidenza della ricorrenza sarà registrata entro 1 anno dopo l'intervento
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1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1240/08/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
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