- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06862167
Desardas teknikk kontra Lichtensteins teknikkbrokkreparasjon i håndtering av valgfri ikke-komplisert inguinal brokk
Sammenlignende studie mellom Desardas teknikk kontra Lichtensteins teknikk Hernia Repair i styring av valgfri ikke-komplisert inguinal brokk (randomisert kontrollert studie)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mesh -protese ble introdusert for hernial kirurgi som en magisk løsning for enhver inguinal brokk, og den har betydelige fordeler (enkelhet i prosedyren, nettet er billig og har en lav tilbakefallshastighet). Fortsatt induserer netting fibrose som kan føre til stivhet og oppfølging av fremmedlegemer, som blir en kilde til kvaler for pasienten. Mesh-infeksjon er en av de alvorlige komplikasjonene som kan føre til fjerning av nettet og langsiktige vilkår sykelighet fra Lichtenstein brokkreparasjoner, for eksempel VAS-innfanging og kroniske smerter i lysken.
Desarda -teknikk krever ingen omfattende disseksjon eller bare suturing; Ingen nett er nødvendig, og det er lett å lære. Det er fremdeles ferrert og bestemt den optimale prosedyren for å behandle en inguinal brokk. Det er en enkel operasjon som unngår risikoen for mesh-implantasjon, har en lav tilbakefallshastighet og kan gjøres av ikke-konsultantpersonalet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypt, 61611
- Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 14 år.
- Med reduserbar ikke-komplisert inguinal eller inguinoscrotal brokk; ensidig eller bilateral
Eksklusjonskriterier:
- Obstruktiv uropati eller kronisk obstruktiv lungesykdom fordi de er kontraindikasjoner for valgfri brokkoperasjon. De er assosiert med bestemte dårlige utfall, for eksempel høye tilbakefallshastigheter.
- Unfit pasienter for kirurgi
- Pasienter med kvalt brokk.
- Gjentagende brokk.
- Per operativt funn av separat, tynn og/eller svak ytre skrå aponeurosis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Desardas teknikkgruppe
Pasientene vil gjennomgå Desardas teknikk.
|
Pasientene vil gjennomgå Desardas teknikk.
|
|
Aktiv komparator: Lichtensteins teknikkgruppe
Pasientene vil gjennomgå Lichtensteins teknikk.
|
Pasientene vil gjennomgå Lichtensteins teknikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner som lyskesmerter, blødning, orkitt, testikulær atrofi og seroma vil bli registrert.
|
1 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til stopp av postoperativt smertestillende
Tidsramme: 30 dager postoperativt
|
Stopp av postoperativ smertestillende (innen 3 dager, 3 til 6 dager, mer enn 6 dager)
|
30 dager postoperativt
|
|
Gå tilbake til normal aktivitet
Tidsramme: 30 dager postoperativt
|
Tilbake til normal aktivitet vil bli registrert fra 1 til 7 dager, 8 til 15 dager og 16 til 30 dager postoperativt.
|
30 dager postoperativt
|
|
Forekomst av tilbakefall
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Forekomst av tilbakefall vil bli registrert innen 1 år postoperativt
|
1 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1240/08/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .