Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Desardas teknikk kontra Lichtensteins teknikkbrokkreparasjon i håndtering av valgfri ikke-komplisert inguinal brokk

18. mai 2026 oppdatert av: Abdelrahman Mohamed Salah, Minia University

Sammenlignende studie mellom Desardas teknikk kontra Lichtensteins teknikk Hernia Repair i styring av valgfri ikke-komplisert inguinal brokk (randomisert kontrollert studie)

Denne studien tar sikte på å sammenligne Desardas teknikk og Lichtensteins teknikk for brokkreparasjon for å håndtere valgfri, ikke-komplisert inguinal brokk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mesh -protese ble introdusert for hernial kirurgi som en magisk løsning for enhver inguinal brokk, og den har betydelige fordeler (enkelhet i prosedyren, nettet er billig og har en lav tilbakefallshastighet). Fortsatt induserer netting fibrose som kan føre til stivhet og oppfølging av fremmedlegemer, som blir en kilde til kvaler for pasienten. Mesh-infeksjon er en av de alvorlige komplikasjonene som kan føre til fjerning av nettet og langsiktige vilkår sykelighet fra Lichtenstein brokkreparasjoner, for eksempel VAS-innfanging og kroniske smerter i lysken.

Desarda -teknikk krever ingen omfattende disseksjon eller bare suturing; Ingen nett er nødvendig, og det er lett å lære. Det er fremdeles ferrert og bestemt den optimale prosedyren for å behandle en inguinal brokk. Det er en enkel operasjon som unngår risikoen for mesh-implantasjon, har en lav tilbakefallshastighet og kan gjøres av ikke-konsultantpersonalet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egypt, 61611
        • Minia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 14 år.
  • Med reduserbar ikke-komplisert inguinal eller inguinoscrotal brokk; ensidig eller bilateral

Eksklusjonskriterier:

  • Obstruktiv uropati eller kronisk obstruktiv lungesykdom fordi de er kontraindikasjoner for valgfri brokkoperasjon. De er assosiert med bestemte dårlige utfall, for eksempel høye tilbakefallshastigheter.
  • Unfit pasienter for kirurgi
  • Pasienter med kvalt brokk.
  • Gjentagende brokk.
  • Per operativt funn av separat, tynn og/eller svak ytre skrå aponeurosis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Desardas teknikkgruppe
Pasientene vil gjennomgå Desardas teknikk.
Pasientene vil gjennomgå Desardas teknikk.
Aktiv komparator: Lichtensteins teknikkgruppe
Pasientene vil gjennomgå Lichtensteins teknikk.
Pasientene vil gjennomgå Lichtensteins teknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 år postoperativt
Forekomst av postoperative komplikasjoner som lyskesmerter, blødning, orkitt, testikulær atrofi og seroma vil bli registrert.
1 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til stopp av postoperativt smertestillende
Tidsramme: 30 dager postoperativt
Stopp av postoperativ smertestillende (innen 3 dager, 3 til 6 dager, mer enn 6 dager)
30 dager postoperativt
Gå tilbake til normal aktivitet
Tidsramme: 30 dager postoperativt
Tilbake til normal aktivitet vil bli registrert fra 1 til 7 dager, 8 til 15 dager og 16 til 30 dager postoperativt.
30 dager postoperativt
Forekomst av tilbakefall
Tidsramme: 1 år postoperativt
Forekomst av tilbakefall vil bli registrert innen 1 år postoperativt
1 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1240/08/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter studiens slutt i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere