Technique de Desarda contre la technique de la technique de Lichtenstein Réparation dans la gestion de la hernie inguinale non compliquée élective
Étude comparative entre la technique de Desarda contre la technique de la technique de Lichtenstein Réparation dans la gestion de la hernie inguinale non compliquée élective (essai contrôlé randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prothèse de maillage a été introduite à la chirurgie herniaire comme une solution magique pour toute hernie inguinale, et elle présente des avantages importants (simplicité de la procédure, le maillage est bon marché et a un faible taux de récidive). Pourtant, le maillage induit une fibrose qui peut entraîner une raideur et une sensation de corps étrangère, qui deviennent une source d'agonie pour le patient. L'infection par le maillage est l'une des complications graves qui peuvent entraîner l'élimination du maillage et des termes à long terme de la morbidité des réparations de la hernie de lichtenstein, telles que le piégeage VAS et la douleur chronique de l'aine.
La technique de Desarda ne nécessite aucune dissection étendue ni seulement suture; Aucun maillage n'est nécessaire et il est facile à apprendre. Il est toujours ferré et a déterminé la procédure optimale pour traiter une hernie inguinale. C'est une opération simple qui évite les risques d'implantation de maillage, a un faible taux de récidive et peut être fait par le personnel non consultant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Egypte, 61611
- Minia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Au-dessus de 14 ans.
- Avec une hernie inguinale ou inguinoscrotale réductible non compliquée; unilatéral ou bilatéral
Critères d'exclusion:
- Uropathie obstructive ou maladie pulmonaire obstructive chronique car ce sont des contre-indications de la chirurgie élevée des hernies. Ils sont associés à de mauvais résultats définitifs, tels que des taux de récidive élevés.
- Patients inaptes à la chirurgie
- Patients atteints de hernie étranglée.
- Hernies récurrentes.
- Par découverte opératoire de l'aponévrose oblique externe séparée, mince et / ou faible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de techniques de Desarda
Les patients subiront la technique de Desarda.
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Les patients subiront la technique de Desarda.
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Comparateur actif: Groupe de techniques de Lichtenstein
Les patients subiront la technique de Lichtenstein.
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Les patients subiront la technique de Lichtenstein.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des complications postopératoires
Délai: 1 an postopératoire
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L'incidence des complications postopératoires telles que la douleur de l'aine, l'hémorragie, l'orchite, l'atrophie testiculaire et le sérome seront enregistrées.
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1 an postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps jusqu'à l'arrêt des analgésiques postopératoires
Délai: 30 jours postopératoire
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Arrêt de l'analgésique postopératoire (dans les 3 jours, 3 à 6 jours, plus de 6 jours)
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30 jours postopératoire
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Retour à l'activité normale
Délai: 30 jours postopératoire
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Le retour à l'activité normale sera enregistré de 1 à 7 jours, 8 à 15 jours et 16 à 30 jours après l'opération.
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30 jours postopératoire
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Incidence de récidive
Délai: 1 an postopératoire
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L'incidence de récidive sera enregistrée dans un délai d'un an après l'opération
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1 an postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1240/08/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Critères d'accès au partage IPD
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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