La técnica de Desarda versus la técnica de Lichtenstein reparación de hernia en la gestión de la hernia inguinal electiva no complicada
18 de mayo de 2026 actualizado por: Abdelrahman Mohamed Salah, Minia University
Estudio comparativo entre la técnica de Desarda versus la técnica de Lichtenstein Reparación de hernia en el manejo de hernia inguinal electiva no complicada (ensayo controlado aleatorio)
Este estudio tiene como objetivo comparar la técnica de Desarda y la técnica de Lichtenstein de reparación de hernia en la gestión de la hernia inguinal electiva y no complicada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prótesis de malla se introdujo a la cirugía hernial como una solución mágica para cualquier hernia inguinal, y tiene ventajas significativas (simplicidad del procedimiento, la malla es barata y tiene una baja tasa de recurrencia). Aún así, la malla induce fibrosis que puede provocar rigidez y sensación de cuerpo extraño, que se convierte en una fuente de agonía para el paciente. La infección de malla es una de las complicaciones graves que pueden conducir a la eliminación de la malla y los términos a largo plazo morbilidad de las reparaciones de hernia de Lichtenstein, como el atrapamiento de VAS y el dolor crónico de la ingle.
La técnica de Desarda no requiere una disección extensa o solo sutura; No se necesita malla, y es fácil de aprender. Todavía se ferra y determina el procedimiento óptimo para tratar una hernia inguinal. Es una operación directa que evita los riesgos de la implantación de malla, tiene una baja tasa de recurrencia y puede ser realizado por personal no consultante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egipto, 61611
- Minia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 14 años de edad.
- Con hernia inguinal o inguinoscrotal reducible no complicada; unilateral o bilateral
Criterios de exclusión:
- Uropatía obstructiva o enfermedad pulmonar obstructiva crónica porque son contraindicaciones para la cirugía de hernia electiva. Están asociados con malos resultados definidos, como las altas tasas de recurrencia.
- Pacientes no aptos para cirugía
- Pacientes con hernia estrangulada.
- Hernias recurrentes.
- Hallazgo operativo de aponeurosis oblicua externa separada, delgada y/o débil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo técnico de Desarda
Los pacientes se someterán a la técnica de Desarda.
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Los pacientes se someterán a la técnica de Desarda.
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Comparador activo: Grupo de técnica de Lichtenstein
Los pacientes se someterán a la técnica de Lichtenstein.
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Los pacientes se someterán a la técnica de Lichtenstein.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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Se registrará la incidencia de complicaciones postoperatorias como el dolor de la ingle, la hemorragia, la orquitis, la atrofia testicular y el seroma.
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1 año después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta parada del analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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Parada del analgésico postoperatorio (dentro de 3 días, de 3 a 6 días, más de 6 días)
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30 días después de la operación
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Volver a la actividad normal
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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El regreso a la actividad normal se registrará de 1 a 7 días, 8 a 15 días y de 16 a 30 días después de la operación.
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30 días después de la operación
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Incidencia de recurrencia
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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La incidencia de recurrencia se registrará dentro de 1 año después de la operación
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1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1240/08/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .