Technika Desardy w porównaniu z techniką przepukliny Lichtensteina w zarządzaniu fanową przepukliną pachwinową
Badanie porównawcze między techniką Desardy w porównaniu z techniką przepukliny Lichtensteina w zarządzaniu fakultatywną przepukliną pachwinową (randomizowane badanie kontrolowane)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proteza siatki została wprowadzona do operacji przepukliny jako magiczne rozwiązanie dla każdej przepukliny pachwinowej i ma znaczące zalety (prostota procedury, siatka jest tania i ma niski wskaźnik nawrotów). Mimo to MESH indukuje zwłóknienie, które mogą prowadzić do sztywności i odczuwania ciała obcokowego, które stają się źródłem agonii dla pacjenta. Zakażenie siatki jest jednym z poważnych powikłań, które mogą prowadzić do usunięcia siatki i długoterminowych terminów zachorowalność na naprawy przepukliny Lichtenstein, takie jak uwięzienie VAS i ból przewlekłej pachwiny.
Technika Desardy nie wymaga rozległego rozwarstwienia lub tylko zszywania; Żadna siatka nie jest potrzebna i jest łatwa do nauczenia się. Nadal jest to przeniesione i ustalane optymalną procedurę leczenia przepukliny pachwinowej. Jest to prosta operacja, która pozwala uniknąć ryzyka implantacji siatki, ma niski wskaźnik nawrotów i może być wykonywana przez personel niebędący konsultantem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egipt, 61611
- Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Powyżej 14 lat.
- Z redukowalną przepukliną pachwinową lub pachwinową; jednostronne lub dwustronne
Kryteria wykluczenia:
- Uropatia obturacyjna lub przewlekła obturacyjna choroba płuc, ponieważ są one przeciwwskazaniami do operacji przepukliny. Są one związane z określonymi złymi wynikami, takimi jak wysokie wskaźniki nawrotów.
- Niezdolni pacjenci na operację
- Pacjenci z duszącą przepukliną.
- Powtarzające się przepuklina.
- Na operacyjne odkrycie oddzielonej, cienkiej i/lub słabej zewnętrznej aponeurozy ukośnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa technikowa Desardy
Pacjenci przejdą technikę Desardy.
|
Pacjenci przejdą technikę Desardy.
|
|
Aktywny komparator: Grupa technikowa Lichtensteina
Pacjenci przejdą technikę Lichtensteina.
|
Pacjenci przejdą technikę Lichtensteina.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Odsunięcie powikłań pooperacyjnych, takich jak ból pachwiny, krwotok, zapalenie orkiestry, zanik jąder i seroma.
|
1 rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do zatrzymania pooperacyjnej przeciwbólowej
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Zatrzymanie pooperacyjnego przeciwbólowego (w ciągu 3 dni, 3 do 6 dni, dłużej niż 6 dni)
|
30 dni po operacji
|
|
Powrót do normalnej aktywności
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Powrót do normalnej aktywności zostanie zarejestrowany od 1 do 7 dni, 8 do 15 dni i 16 do 30 dni po operacji.
|
30 dni po operacji
|
|
Występowanie nawrotu
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Występowanie nawrotów zostanie zarejestrowane w ciągu 1 roku po operacji
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1240/08/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .