Техника Десарды по сравнению с техникой лихтенштейна по ремонту грыжи в управлении факультативной неконтимированной паховой грыжей
18 мая 2026 г. обновлено: Abdelrahman Mohamed Salah, Minia University
Сравнительное исследование техники Desarda по сравнению с техникой лихтенштейна по ремонту грыжи в лечении плановой неокомленной паховой грыжи (рандомизированное контролируемое исследование)
Это исследование направлено на то, чтобы сравнить технику Десарды и технику ремонта грыжи Лихтенштейна в управлении плановой, не соответствующей паховой грыжей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Протез сетки был введен в хирургию грыжи как волшебное решение для любой паховой грыжи, и это имеет значительные преимущества (простота процедуры, сетка дешевая и имеет низкий уровень рецидивов). Тем не менее, Mesh индуцирует фиброз, который может привести к жесткости и ощущениям инородного тела, которые становятся источником агонии для пациента. Сетчатая инфекция является одним из серьезных осложнений, которые могут привести к удалению сетки и долгосрочной заболеваемости от ремонта грыжи Лихтенштейна, таких как захват VAS и хроническая боль в паху.
Техника Десарды не требует обширного рассечения или только швов; Никакой сетки не требуется, и ее легко выучить. Он до сих пор наблюдается и определяет оптимальную процедуру для лечения паховой грыжи. Это прямая операция, которая позволяет избежать риска имплантации сетки, имеет низкий уровень рецидивов и может быть выполнена неконсоруемом персоналом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Египет, 61611
- Minia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Старше 14 лет.
- С уменьшаемой неполной паховой или инминосокротальной грыжей; односторонний или двусторонний
Критерии исключения:
- Обструктивная уропатия или хроническая обструктивная болезнь легких, потому что они противопоказаны для выборной хирургии грыжи. Они связаны с определенными плохими результатами, такими как высокие показатели рецидивов.
- Непоходы пациентов для хирургии
- Пациенты с затуманенной грыжей.
- Повторяющиеся грыжи.
- В соответствии с оперативным обнаружением отдельного, тонкого и/или слабых внешних наклонных апонероз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техническая группа Десарды
Пациенты будут проходить технику Десарды.
|
Пациенты будут проходить технику Десарды.
|
|
Активный компаратор: Группа техники Лихтенштейна
Пациенты будут проходить технику Лихтенштейна.
|
Пациенты будут проходить технику Лихтенштейна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: Через 1 год после операции
|
Частота послеоперационных осложнений, таких как боль в паху, кровоизлияние, орхит, атрофия яичка и серома.
|
Через 1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до остановки послеоперационного анальгетика
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Остановка послеоперационного анальгетика (в течение 3 дней, 3-6 дней, более 6 дней)
|
30 дней после операции
|
|
Вернуться к нормальной деятельности
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Возвращение к нормальной деятельности будет зарегистрировано от 1 до 7 дней, от 8 до 15 дней и от 16 до 30 дней после операции.
|
30 дней после операции
|
|
Частота рецидива
Временное ограничение: Через 1 год после операции
|
Частота рецидива будет зарегистрирована в течение 1 года после операции
|
Через 1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1240/08/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .