Desarda's techniek versus Lichtenstein's techniek Hernia Repair in het beheer van electieve niet-gecompliceerde inguinale hernia
Vergelijkende studie tussen de techniek van Desarda versus Lichtenstein's techniek hernia-reparatie bij het beheer van electieve niet-gecompliceerde inguinale hernia (gerandomiseerde gecontroleerde studie)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mesh -prothese werd geïntroduceerd in herniale chirurgie als een magische oplossing voor elke inguinale hernia, en het heeft aanzienlijke voordelen (eenvoud van de procedure, mesh is goedkoop en heeft een laag recidiefpercentage). Toch induceert mesh fibrose die kan leiden tot stijfheid en het gevoel van vreemde lichaam, die een bron van pijn voor de patiënt worden. Mesh-infectie is een van de ernstige complicaties die kunnen leiden tot het verwijderen van de mesh- en langetermijntermen morbiditeit van hernia-reparaties van Lichtenstein, zoals VAS-insluiting en chronische liespijn.
Desarda -techniek vereist geen uitgebreide dissectie of alleen hechting; Er is geen gaas nodig en het is gemakkelijk te leren. Het is nog steeds geferreerd en bepaald de optimale procedure om een inguinale hernia te behandelen. Het is een eenvoudige operatie die de risico's van mesh-implantatie vermijdt, een laag recidiefpercentage heeft en kan worden gedaan door niet-consulterend personeel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypte, 61611
- Minia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 14 jaar.
- Met heruceerbare niet-gecompliceerde inguinale of inguinscrotale hernia; unilateraal of bilateraal
Uitsluitingscriteria:
- Obstructieve uropathie of chronische obstructieve longziekte omdat ze contra -indicaties zijn voor electieve hernia -chirurgie. Ze worden geassocieerd met duidelijke slechte resultaten, zoals hoge recidiefpercentages.
- Ongeschikte patiënten voor een operatie
- Patiënten met een gewestelde hernia.
- Terugkerende hernia's.
- Per operatieve bevinding van gescheiden, dunne en/of zwakke externe schuine aponeurose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Desarda's techniekgroep
Patiënten zullen de techniek van Desarda ondergaan.
|
Patiënten zullen de techniek van Desarda ondergaan.
|
|
Actieve vergelijker: Lichtenstein's techniekgroep
Patiënten zullen de techniek van Lichtenstein ondergaan.
|
Patiënten zullen de techniek van Lichtenstein ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
De incidentie van postoperatieve complicaties zoals liespijn, bloeding, orchitis, testiculaire atrofie en seroma zal worden geregistreerd.
|
1 jaar postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot het stoppen van postoperatieve analgetic
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Stop van postoperatief analgeticum (binnen 3 dagen, 3 tot 6 dagen, meer dan 6 dagen)
|
30 dagen postoperatief
|
|
Keer terug naar normale activiteit
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Terug naar normale activiteit wordt geregistreerd van 1 tot 7 dagen, 8 tot 15 dagen en 16 tot 30 dagen na de operatie.
|
30 dagen postoperatief
|
|
Incidentie van herhaling
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
De incidentie van herhaling zal binnen 1 jaar na de operatie worden geregistreerd
|
1 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1240/08/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .