Desardas Technik gegen Lichtensteins Technik Hernienreparatur bei der Behandlung von elektiven, nicht komplizierten Leistenhernie
Vergleichende Studie zwischen Desardas Technik gegen Lichtensteins Technik Hernie Reparatur bei der Behandlung von elektiven nichtkomplizierten Leistenhernie (randomisierte kontrollierte Studie)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Mesh -Prothese wurde in die Hernialchirurgie als magische Lösung für jeden Leistenhernie eingeführt und hat erhebliche Vorteile (Einfachheit des Verfahrens, Mesh ist billig und hat eine niedrige Wiederholungsrate). Dennoch induziert Mesh Fibrose, die zu Steifheit und Fremdkörperempfindungen führen kann, die für den Patienten zu einer Quelle der Qual werden. Mesh-Infektion ist eine der schwerwiegenden Komplikationen, die zur Entfernung der Mesh- und langfristigen Morbidität durch Lichtenstein-Hernienreparaturen wie VAS-Inklassen und chronische Leistenschmerzen führen können.
Die Desarda -Technik erfordert keine umfangreiche Dissektion oder nur Nähen; Es wird kein Netz benötigt und es ist leicht zu lernen. Es ist immer noch ferriert und bestimmt das optimale Verfahren zur Behandlung einer Leistenhernie. Es ist ein unkomplizierter Betrieb, der das Risiko einer Netzimplantation vermeidet, eine geringe Rezidivrate aufweist und von nicht konsultierenden Mitarbeitern durchgeführt werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Ägypten, 61611
- Minia University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 14 Jahren.
- Mit reduzierbarem nichtkompliziertem Leisten- oder Leistenhernie; einseitig oder bilateral
Ausschlusskriterien:
- Obstruktive Uropathie oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung, weil sie Kontraindikationen für die elektive Hernienoperation sind. Sie sind mit bestimmten schlechten Ergebnissen verbunden, wie z. B. hohe Wiederholungsraten.
- Ungeeignete Patienten für die Operation
- Patienten mit gestürztem Hernie.
- Wiederkehrende Hernien.
- Pro operativer Befund von getrennten, dünnen und/oder schwachen äußeren schrägen Aponeurose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Desardas Technikgruppe
Die Patienten werden sich der Technik von Desarda unterziehen.
|
Die Patienten werden sich der Technik von Desarda unterziehen.
|
|
Aktiver Komparator: Lichtensteins Technikgruppe
Die Patienten werden die Technik von Flichtenstein unterziehen.
|
Die Patienten werden die Technik von Flichtenstein unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
|
Die Inzidenz postoperativer Komplikationen wie Leistenschmerzen, Blutung, Orchitis, Hodenatrophie und Serom werden aufgezeichnet.
|
1 Jahr postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur Haltestelle postoperativer Analgetika
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
|
Stopp der postoperativen Analgetika (innerhalb von 3 Tagen, 3 bis 6 Tagen, mehr als 6 Tagen)
|
30 Tage postoperativ
|
|
Zurück zur normalen Aktivität
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
|
Die Rückkehr zur normalen Aktivität wird von 1 bis 7 Tagen, 8 bis 15 Tagen und 16 bis 30 Tagen postoperativ aufgezeichnet.
|
30 Tage postoperativ
|
|
Auftreten von Wiederholungen
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
|
Die Inzidenz von Rezidiven wird innerhalb von 1 Jahr postoperativ aufgezeichnet
|
1 Jahr postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1240/08/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .