- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06862167
Desarda의 기술 대 Lictenstein의 기술 기술 탈장 수리 선택적 비 복잡한 사타구니 탈장 관리
2026년 5월 18일 업데이트: Abdelrahman Mohamed Salah, Minia University
Desarda의 기술과 Lichtenstein의 기술 기술의 비교 연구는 선택적 비 복잡한 사타구니 탈장 관리에서 탈장 탈장 수리 (무작위 대조 시험)
이 연구는 선택적, 비 복잡한 사타구니 탈장 관리에서 Desarda의 기술과 Lichtenstein의 탈장 수리 기술을 비교하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
메쉬 보철물은 모든 사타구니 탈장에 대한 마법의 솔루션으로 탈피 수술에 도입되었으며, 상당한 이점이 있습니다 (절차의 단순성, 메쉬는 저렴하며 재발률이 낮습니다). 그럼에도 불구하고, 메쉬는 섬유증을 유발하여 강성과 이물질 감각을 유발할 수 있으며, 이는 환자의 고통의 원천이됩니다. 메쉬 감염은 VAS 포획 및 만성 사타구니 통증과 같은 리히텐슈타인 탈장 수리로부터 메쉬 및 장기 용어 이환율을 제거 할 수있는 심각한 합병증 중 하나입니다.
Desarda 기술은 광범위한 해부 또는 봉합 만 필요하지 않습니다. 메쉬가 필요하지 않으며 배우기 쉽습니다. 여전히 사타구니 탈장을 치료하기위한 최적의 절차를 여전히 페어링하고 결정했습니다. 메쉬 이식의 위험을 피하고 재발률이 낮으며, 비 환경 직원이 수행 할 수있는 간단한 작업입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, 이집트, 61611
- Minia University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 14 세 이상.
- 환원 할 수없는 비 복잡한 사타구니 또는 inguinoscrotal 탈장; 일방적 또는 양자
제외 기준 :
- 폐쇄성 uropathy 또는 만성 폐쇄성 폐 질환은 선택적 탈장 수술에 대한 금기 사항이기 때문입니다. 그들은 높은 재발률과 같은 명확한 열악한 결과와 관련이 있습니다.
- 수술을위한 부적합한 환자
- 교살 탈장 환자.
- 반복적 인 탈장.
- 분리, 얇고/또는 약한 외부 경사 aponeurosis의 수술 결과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Desarda의 기술 그룹
환자는 Desarda의 기술을 겪게됩니다.
|
환자는 Desarda의 기술을 겪게됩니다.
|
|
활성 비교기: 리히텐슈타인의 기술 그룹
환자는 리히텐슈타인의 기술을 겪게됩니다.
|
환자는 리히텐슈타인의 기술을 겪게됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 1 년
|
사타구니 통증, 출혈, 오케이드, 고환 위축 및 세로마와 같은 수술 후 합병증의 발병률이 기록됩니다.
|
수술 후 1 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 진통제의 중지까지 시간
기간: 수술 후 30 일
|
수술 후 진통제 정지 (3 일, 3 ~ 6 일, 6 일 이상)
|
수술 후 30 일
|
|
정상적인 활동으로 돌아갑니다
기간: 수술 후 30 일
|
정상 활동으로의 복귀는 수술 후 1 ~ 7 일, 8 ~ 15 일 및 16 ~ 30 일로 기록됩니다.
|
수술 후 30 일
|
|
재발의 발생률
기간: 수술 후 1 년
|
재발 발생률은 수술 후 1 년 이내에 기록됩니다.
|
수술 후 1 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1240/08/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1 년 동안 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .