Technika Desardy versus Lichtensteinova technika Oprava kýly při řízení volitelné nekomplikované třídy kýly
18. května 2026 aktualizováno: Abdelrahman Mohamed Salah, Minia University
Srovnávací studie mezi Desardovou technikou versus Lichtensteinova technika Oprava kýly při řízení volitelné nekomplikované třídy kýly (randomizovaná kontrolovaná studie)
Cílem této studie je porovnat Desardovu techniku a lichtensteinovu techniku opravy kýly při řízení volitelné, nekomplikované tříslové kýly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protéza sítě byla zavedena k herniální chirurgii jako magické řešení pro jakoukoli tříslovou kýlu a má významné výhody (jednoduchost postupu, síť je levná a má nízkou míru recidivy). Síť stále indukuje fibrózu, která může vést k tuhosti a pocitu cizího těla, která se stala zdrojem agony pro pacienta. Infekce sítě je jednou z vážných komplikací, které mohou vést k odstranění sítě a dlouhodobých termínů morbidita z oprav lichtensteinové kýly, jako je zachycení VAS a chronická bolest třísla.
Technika Desarda nevyžaduje žádnou rozsáhlou pitvu ani jen šití; Není potřeba žádná síť a je snadné se ho naučit. Stále je fersovaný a určoval optimální postup k léčbě tříslové kýly. Je to přímá operace, která se vyhýbá rizikům implantace sítě, má nízkou míru recidivy a může být prováděna nekonzultantským personálem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypt, 61611
- Minia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad 14 let.
- S redukovatelným nekomplikovaným inguinálním nebo inguinoscrotální kýlovou kýlou; jednostranné nebo bilaterální
Kritéria pro vyloučení:
- Obstrukční uropatie nebo chronické obstrukční plicní onemocnění, protože jsou kontraindikace volitelné chirurgie kýly. Jsou spojeny s určitými špatnými výsledky, jako je vysoká míra recidivy.
- Nevhodní pacienti na operaci
- Pacienti s uškrcenou kýlovou kýlou.
- Opakující se kýla.
- Na operativní nález oddělené, tenké a/nebo slabé vnější aponeurózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Desardova technika
Pacienti budou podstoupit techniku Desardy.
|
Pacienti budou podstoupit techniku Desardy.
|
|
Aktivní komparátor: Lichtensteinova technika
Pacienti podstoupí Lichtensteinovu techniku.
|
Pacienti podstoupí Lichtensteinovu techniku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Bude zaznamenán výskyt pooperačních komplikací, jako je bolest třísla, krvácení, orchitida, varlata atrofie a seroma.
|
1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do zastavení pooperační analgetiky
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Zastavení pooperační analgetiky (do 3 dnů, 3 až 6 dní, více než 6 dní)
|
30 dní po operaci
|
|
Návrat k normální činnosti
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Návrat k normální aktivitě bude zaznamenán od 1 do 7 dnů, 8 do 15 dnů a 16 až 30 dnů po operaci.
|
30 dní po operaci
|
|
Výskyt recidivy
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Výskyt recidivy bude zaznamenán do 1 roku po operaci
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1240/08/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.
Časový rámec sdílení IPD
Po skončení studia po dobu jednoho roku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .