Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Desardas teknik versus Lichtensteins teknik Hernia Repair i styring af valgfri ikke-kompliceret inguinal brok

18. maj 2026 opdateret af: Abdelrahman Mohamed Salah, Minia University

Sammenlignende undersøgelse mellem Desardas teknik versus Lichtensteins teknik Hernia Repair i styring af valgfri ikke-kompliceret inguinal brok (randomiseret kontrolleret forsøg)

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne Desardas teknik og Lichtensteins teknik til brokreparation til styring af elektiv, ikke-kompliceret inguinal brok.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mesh -protese blev introduceret til hernialkirurgi som en magisk løsning for enhver inguinal brok, og den har betydelige fordele (enkelheden i proceduren, mesh er billig og har en lav tilbagefaldshastighed). Stadig inducerer mesh fibrose, der kan føre til stivhed og fremmedkropsfølelse, som bliver en kilde til smerte for patienten. Mesh-infektion er en af ​​de alvorlige komplikationer, der kan føre til fjernelse af mesh og langvarige termer sygelighed fra Lichtenstein Hernia-reparationer, såsom vas-indfangning og kroniske lyskesmerter.

Desarda -teknik kræver ingen omfattende dissektion eller kun suturering; Intet mesh er nødvendigt, og det er let at lære. Det er stadig ferreret og bestemt den optimale procedure til behandling af en inguinal brok. Det er en ligetil operation, der undgår risikoen for meshimplantation, har en lav tilbagefaldshastighed og kan udføres af ikke-konsultant personale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egypten, 61611
        • Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 14 år.
  • Med reducerbar ikke-kompliceret inguinal eller inguinoscrotal brok; ensidig eller bilateral

Ekskluderingskriterier:

  • Obstruktiv uropati eller kronisk obstruktiv lungesygdom, fordi de er kontraindikationer for valgfri brokkirurgi. De er forbundet med bestemte dårlige resultater, såsom høje tilbagefaldshastigheder.
  • Uegnet patienter til operation
  • Patienter med kvalt brok.
  • Tilbagevendende hernias.
  • Pr. Operativ konstatering af adskilt, tynd og/eller svag ekstern skrå aponeurose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Desardas teknikgruppe
Patienter vil gennemgå Desardas teknik.
Patienter vil gennemgå Desardas teknik.
Aktiv komparator: Lichtensteins teknikgruppe
Patienter vil gennemgå Lichtensteins teknik.
Patienter vil gennemgå Lichtensteins teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 år postoperativt
Forekomst af postoperative komplikationer såsom lyskesmerter, blødning, orchitis, testikulær atrofi og seroma registreres.
1 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid indtil stop af postoperativ smertestillende middel
Tidsramme: 30 dage postoperativt
Stop af postoperativ smertestillende middel (inden for 3 dage, 3 til 6 dage, mere end 6 dage)
30 dage postoperativt
Vende tilbage til normal aktivitet
Tidsramme: 30 dage postoperativt
Tilbage til normal aktivitet registreres fra 1 til 7 dage, 8 til 15 dage og 16 til 30 dage postoperativt.
30 dage postoperativt
Forekomst af gentagelse
Tidsramme: 1 år postoperativt
Forekomst af gentagelse registreres inden for 1 år postoperativt
1 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1240/08/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner