- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06862167
Desardas teknik versus Lichtensteins teknik Hernia Repair i styring af valgfri ikke-kompliceret inguinal brok
Sammenlignende undersøgelse mellem Desardas teknik versus Lichtensteins teknik Hernia Repair i styring af valgfri ikke-kompliceret inguinal brok (randomiseret kontrolleret forsøg)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mesh -protese blev introduceret til hernialkirurgi som en magisk løsning for enhver inguinal brok, og den har betydelige fordele (enkelheden i proceduren, mesh er billig og har en lav tilbagefaldshastighed). Stadig inducerer mesh fibrose, der kan føre til stivhed og fremmedkropsfølelse, som bliver en kilde til smerte for patienten. Mesh-infektion er en af de alvorlige komplikationer, der kan føre til fjernelse af mesh og langvarige termer sygelighed fra Lichtenstein Hernia-reparationer, såsom vas-indfangning og kroniske lyskesmerter.
Desarda -teknik kræver ingen omfattende dissektion eller kun suturering; Intet mesh er nødvendigt, og det er let at lære. Det er stadig ferreret og bestemt den optimale procedure til behandling af en inguinal brok. Det er en ligetil operation, der undgår risikoen for meshimplantation, har en lav tilbagefaldshastighed og kan udføres af ikke-konsultant personale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypten, 61611
- Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 14 år.
- Med reducerbar ikke-kompliceret inguinal eller inguinoscrotal brok; ensidig eller bilateral
Ekskluderingskriterier:
- Obstruktiv uropati eller kronisk obstruktiv lungesygdom, fordi de er kontraindikationer for valgfri brokkirurgi. De er forbundet med bestemte dårlige resultater, såsom høje tilbagefaldshastigheder.
- Uegnet patienter til operation
- Patienter med kvalt brok.
- Tilbagevendende hernias.
- Pr. Operativ konstatering af adskilt, tynd og/eller svag ekstern skrå aponeurose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Desardas teknikgruppe
Patienter vil gennemgå Desardas teknik.
|
Patienter vil gennemgå Desardas teknik.
|
|
Aktiv komparator: Lichtensteins teknikgruppe
Patienter vil gennemgå Lichtensteins teknik.
|
Patienter vil gennemgå Lichtensteins teknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Forekomst af postoperative komplikationer såsom lyskesmerter, blødning, orchitis, testikulær atrofi og seroma registreres.
|
1 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid indtil stop af postoperativ smertestillende middel
Tidsramme: 30 dage postoperativt
|
Stop af postoperativ smertestillende middel (inden for 3 dage, 3 til 6 dage, mere end 6 dage)
|
30 dage postoperativt
|
|
Vende tilbage til normal aktivitet
Tidsramme: 30 dage postoperativt
|
Tilbage til normal aktivitet registreres fra 1 til 7 dage, 8 til 15 dage og 16 til 30 dage postoperativt.
|
30 dage postoperativt
|
|
Forekomst af gentagelse
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Forekomst af gentagelse registreres inden for 1 år postoperativt
|
1 år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1240/08/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .