- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06862167
A técnica de Desarda contra a técnica de Lichtenstein, reparo de hérnia no gerenciamento de hérnia inguinal eletiva não complicada
Estudo comparativo entre a técnica de Desarda e a técnica de Lichtenstein, reparo de hérnia no gerenciamento de hérnia inguinal eletiva não complicada (estudo controlado randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prótese de malha foi introduzida na cirurgia hérnia como uma solução mágica para qualquer hérnia inguinal e tem vantagens significativas (simplicidade do procedimento, a malha é barata e tem uma baixa taxa de recorrência). Ainda assim, a malha induz fibrose que pode levar à rigidez e à sensação do corpo estranho, que se tornam uma fonte de agonia para o paciente. A infecção por malha é uma das complicações graves que podem levar à remoção da malha e aos termos de longo prazo que a morbidade dos reparos de hérnia de Lichtenstein, como aprisionamento de vas e dor na virilha crônica.
A técnica Desarda não requer dissecção extensa ou apenas sutura; Nenhuma malha é necessária e é fácil de aprender. Ainda está transbordado e determinou o procedimento ideal para tratar uma hérnia inguinal. É uma operação direta que evita os riscos da implantação de malha, tem uma baixa taxa de recorrência e pode ser feita por funcionários não consultores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Egito, 61611
- Minia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Acima de 14 anos de idade.
- Com hérnia inguinal ou inguinoscrotal não complicada e não complicada; unilateral ou bilateral
Critérios de exclusão:
- Uropatia obstrutiva ou doença pulmonar obstrutiva crônica porque são contra -indicações para a cirurgia de hérnia eletiva. Eles estão associados a maus resultados definidos, como altas taxas de recorrência.
- Pacientes inaptos para cirurgia
- Pacientes com hérnia estrangulada.
- Hérnias recorrentes.
- Por achado operatório de aponeurose oblíqua externa separada, fina e/ou fraca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo técnica de Desarda
Os pacientes serão submetidos à técnica de Desarda.
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Os pacientes serão submetidos à técnica de Desarda.
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Comparador Ativo: Grupo técnica de Lichtenstein
Os pacientes serão submetidos à técnica de Lichtenstein.
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Os pacientes serão submetidos à técnica de Lichtenstein.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações pós -operatórias
Prazo: 1 ano no pós -operatório
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Serão registrados incidência de complicações pós -operatórias, como dor na virilha, hemorragia, orquite, atrofia testicular e seroma.
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1 ano no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a parada do analgésico pós -operatório
Prazo: 30 dias no pós -operatório
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Pare do analgésico pós -operatório (dentro de 3 dias, 3 a 6 dias, mais de 6 dias)
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30 dias no pós -operatório
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Retornar à atividade normal
Prazo: 30 dias no pós -operatório
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O retorno à atividade normal será registrado de 1 a 7 dias, 8 a 15 dias e 16 a 30 dias no pós -operatório.
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30 dias no pós -operatório
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Incidência de recorrência
Prazo: 1 ano no pós -operatório
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A incidência de recorrência será registrada dentro de 1 ano no pós -operatório
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1 ano no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1240/08/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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