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A técnica de Desarda contra a técnica de Lichtenstein, reparo de hérnia no gerenciamento de hérnia inguinal eletiva não complicada

18 de maio de 2026 atualizado por: Abdelrahman Mohamed Salah, Minia University

Estudo comparativo entre a técnica de Desarda e a técnica de Lichtenstein, reparo de hérnia no gerenciamento de hérnia inguinal eletiva não complicada (estudo controlado randomizado)

Este estudo tem como objetivo comparar a técnica de Desarda e a técnica de hérnia de Lichtenstein no gerenciamento de hérnia inguinal eletiva e não complicada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prótese de malha foi introduzida na cirurgia hérnia como uma solução mágica para qualquer hérnia inguinal e tem vantagens significativas (simplicidade do procedimento, a malha é barata e tem uma baixa taxa de recorrência). Ainda assim, a malha induz fibrose que pode levar à rigidez e à sensação do corpo estranho, que se tornam uma fonte de agonia para o paciente. A infecção por malha é uma das complicações graves que podem levar à remoção da malha e aos termos de longo prazo que a morbidade dos reparos de hérnia de Lichtenstein, como aprisionamento de vas e dor na virilha crônica.

A técnica Desarda não requer dissecção extensa ou apenas sutura; Nenhuma malha é necessária e é fácil de aprender. Ainda está transbordado e determinou o procedimento ideal para tratar uma hérnia inguinal. É uma operação direta que evita os riscos da implantação de malha, tem uma baixa taxa de recorrência e pode ser feita por funcionários não consultores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egito, 61611
        • Minia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Acima de 14 anos de idade.
  • Com hérnia inguinal ou inguinoscrotal não complicada e não complicada; unilateral ou bilateral

Critérios de exclusão:

  • Uropatia obstrutiva ou doença pulmonar obstrutiva crônica porque são contra -indicações para a cirurgia de hérnia eletiva. Eles estão associados a maus resultados definidos, como altas taxas de recorrência.
  • Pacientes inaptos para cirurgia
  • Pacientes com hérnia estrangulada.
  • Hérnias recorrentes.
  • Por achado operatório de aponeurose oblíqua externa separada, fina e/ou fraca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo técnica de Desarda
Os pacientes serão submetidos à técnica de Desarda.
Os pacientes serão submetidos à técnica de Desarda.
Comparador Ativo: Grupo técnica de Lichtenstein
Os pacientes serão submetidos à técnica de Lichtenstein.
Os pacientes serão submetidos à técnica de Lichtenstein.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de complicações pós -operatórias
Prazo: 1 ano no pós -operatório
Serão registrados incidência de complicações pós -operatórias, como dor na virilha, hemorragia, orquite, atrofia testicular e seroma.
1 ano no pós -operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a parada do analgésico pós -operatório
Prazo: 30 dias no pós -operatório
Pare do analgésico pós -operatório (dentro de 3 dias, 3 a 6 dias, mais de 6 dias)
30 dias no pós -operatório
Retornar à atividade normal
Prazo: 30 dias no pós -operatório
O retorno à atividade normal será registrado de 1 a 7 dias, 8 a 15 dias e 16 a 30 dias no pós -operatório.
30 dias no pós -operatório
Incidência de recorrência
Prazo: 1 ano no pós -operatório
A incidência de recorrência será registrada dentro de 1 ano no pós -operatório
1 ano no pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1240/08/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o final do estudo, por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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