表面強化ラマン分光法を使用した糖尿病の臨床診断液体生検と機械学習
2026年4月27日 更新者：Roger Molto Pallares、University Hospital, Aachen
このプロジェクトは、金ナノ粒子ベースの表面強化ラマン分光法（SERS）技術を臨床応用に適応させることを目的としています。
この探索的研究では、SERS（多変量データ分析または機械学習アルゴリズムと組み合わせて）が糖尿病患者の診断を可能にするかどうかを調査するために測定プロトコルが確立されます。
調査の概要
詳細な説明
表面強化ラマン分光法（SERS）の臨床応用に関するこの研究は、2つの部分で構成されています。 まず、SERS測定プロトコルが開発され、金ナノ粒子と患者のサンプルの成分との相互作用を強化し、ラマン分光署名を最大化します。 多数の生物学的成分を含むヒト血液の複雑な組成を考えると、この研究は血清に焦点を当てています。これは、細胞を除去して凝固因子を除去した後、遠心分離を通じて得られる成分です。 サンプルごとに15のスペクトルが記録されます。 基板信号の除去、ベースライン補正、ベクトル正規化、および平滑化ステップを含む、生のスペクトルは後処理されます。
最初のセクションで確立されたSERS測定プロトコルは、その後、健康なおよび糖尿病患者のサンプルに適用されます。 2つの異なるアプローチに従います。 まず、多変量データ分析を実行して、グループ（健康な患者および糖尿病患者）に相関するサンプルの特徴的な特徴特性を特定し、患者の診断を可能にします。 第二に、患者の診断を改善するために、さまざまな機械学習アルゴリズムとデータ増強戦略が検討されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aachen、ドイツ、52074
- RWTH Aachen University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- ニシュタル医科大学の患者
- 18歳から70歳の患者年齢
- 確認された病気（糖尿病群の場合）
除外基準：
- 重度の同時疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康
健康な患者サンプルのラマンスペクトルは、金ナノ粒子の存在下で測定され、これにより、近距離場の強化を介して血清成分の分光特性が向上します。
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診断の特性を特定するために、健康な患者および糖尿病患者からの血清サンプルの分光評価。
他の名前：
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実験的：糖尿病
糖尿病患者サンプルのラマンスペクトルは、金ナノ粒子の存在下で測定され、これにより、近畑の強化を介して血清成分の分光特性が向上します。
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診断の特性を特定するために、健康な患者および糖尿病患者からの血清サンプルの分光評価。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康な患者と糖尿病患者を区別するSERS測定
時間枠：学習競争を通じて、最大1年
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健康な患者サンプルのSERS評価では、健康な患者と糖尿病患者を区別するためのユニークな分光特性を特定します
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学習競争を通じて、最大1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月2日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月1日
最初の投稿 (実際)
2025年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。