- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06862778
Klinisk diagnose af diabetes ved hjælp af overfladeforbedret Raman-spektroskopi flydende biopsi og maskinlæring
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse af den kliniske anvendelse af overfladeforbedret Raman-spektroskopi (SERS) omfatter to dele. For det første vil en SERS -måleprotokol blive udviklet for at forbedre interaktionerne mellem guldnanopartikler og komponenterne i patientens prøver, der maksimerer Raman -spektroskopiske signaturer. I betragtning af den komplekse sammensætning af humant blod, der omfatter adskillige biologiske bestanddele, fokuserer undersøgelsen på serum, en komponent opnået gennem centrifugering efter fjernelse af celler og koagulationsfaktorer. Femten spektre registreres pr. Prøve. De rå spektre vil blive efterbehandlet, herunder fjernelse af substratsignalet, baseline-korrektion, vektornormalisering og udjævningstrin.
SERS -måleprotokollen etableret i det første afsnit vil derefter blive anvendt på prøver af sunde og diabetespatienter. To forskellige tilgange vil blive fulgt. For det første udføres multivariat dataanalyse for at identificere karakteristiske funktionsegenskaber i prøverne, der korrelerer med deres gruppe (sunde og diabetespatienter), hvilket tillader patientdiagnose. For det andet vil forskellige maskinlæringsalgoritmer og dataforøgelsesstrategier blive undersøgt for bedre patientdiagnose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient ved Nishtar Medical University
- Patientalder fra 18 til 70 år
- Bekræftet sygdom (for diabetisk gruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlige samtidige sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sund
Raman-spektre af sunde patientprøver måles i nærvær af guldnanopartikler, hvilket vil forbedre de spektroskopiske egenskaber ved serumkomponenter via nærfeltforbedringer.
|
Spektroskopisk vurdering af serumprøver fra raske og diabetespatienter for at identificere egenskaber til diagnose.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Diabetes
Raman-spektre for diabetiske patientprøver måles i nærvær af guldnanopartikler, hvilket vil forbedre de spektroskopiske egenskaber ved serumkomponenter via nærfeltforbedringer.
|
Spektroskopisk vurdering af serumprøver fra raske og diabetespatienter for at identificere egenskaber til diagnose.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SERS -målinger for at skelne mellem raske og diabetespatienter
Tidsramme: Gennem studiekonkurrence, op til 1 år
|
SERS -vurdering af sunde og diabetiske patientprøver for at identificere unikke spektroskopiske egenskaber for at skelne mellem raske og diabetespatienter
|
Gennem studiekonkurrence, op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Diabetes SERS 01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sers
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetDowns syndrom | Trisomi 21Forenede Stater
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAktiv, ikke rekrutterende
-
Selcuk UniversityRekrutteringSmerter, postoperativ | Kirurgi | Kun barnKalkun
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Texas Tech UniversityAfsluttetKontrolgruppe | Sammenligningsgruppe | InterventionsgruppeForenede Stater
-
aysel kokcudoganAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetKardiovaskulær reaktion på stress