Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk diagnose af diabetes ved hjælp af overfladeforbedret Raman-spektroskopi flydende biopsi og maskinlæring

27. april 2026 opdateret af: Roger Molto Pallares, University Hospital, Aachen
Dette projekt sigter mod at tilpasse den guldnanopartikelbaserede overfladeforbedrede Raman-spektroskopi (SERS) teknologi til klinisk anvendelse. I denne sonderende undersøgelse vil der blive fastlagt en måleprotokol for at undersøge, om SERS (kombineret med multivariat dataanalyse eller maskinlæringsalgoritmer) tillader diagnose af patienter med diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse af den kliniske anvendelse af overfladeforbedret Raman-spektroskopi (SERS) omfatter to dele. For det første vil en SERS -måleprotokol blive udviklet for at forbedre interaktionerne mellem guldnanopartikler og komponenterne i patientens prøver, der maksimerer Raman -spektroskopiske signaturer. I betragtning af den komplekse sammensætning af humant blod, der omfatter adskillige biologiske bestanddele, fokuserer undersøgelsen på serum, en komponent opnået gennem centrifugering efter fjernelse af celler og koagulationsfaktorer. Femten spektre registreres pr. Prøve. De rå spektre vil blive efterbehandlet, herunder fjernelse af substratsignalet, baseline-korrektion, vektornormalisering og udjævningstrin.

SERS -måleprotokollen etableret i det første afsnit vil derefter blive anvendt på prøver af sunde og diabetespatienter. To forskellige tilgange vil blive fulgt. For det første udføres multivariat dataanalyse for at identificere karakteristiske funktionsegenskaber i prøverne, der korrelerer med deres gruppe (sunde og diabetespatienter), hvilket tillader patientdiagnose. For det andet vil forskellige maskinlæringsalgoritmer og dataforøgelsesstrategier blive undersøgt for bedre patientdiagnose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aachen, Tyskland, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient ved Nishtar Medical University
  • Patientalder fra 18 til 70 år
  • Bekræftet sygdom (for diabetisk gruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlige samtidige sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund
Raman-spektre af sunde patientprøver måles i nærvær af guldnanopartikler, hvilket vil forbedre de spektroskopiske egenskaber ved serumkomponenter via nærfeltforbedringer.
Spektroskopisk vurdering af serumprøver fra raske og diabetespatienter for at identificere egenskaber til diagnose.
Andre navne:
  • Overfladeforbedret Raman-spektroskopi
Eksperimentel: Diabetes
Raman-spektre for diabetiske patientprøver måles i nærvær af guldnanopartikler, hvilket vil forbedre de spektroskopiske egenskaber ved serumkomponenter via nærfeltforbedringer.
Spektroskopisk vurdering af serumprøver fra raske og diabetespatienter for at identificere egenskaber til diagnose.
Andre navne:
  • Overfladeforbedret Raman-spektroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SERS -målinger for at skelne mellem raske og diabetespatienter
Tidsramme: Gennem studiekonkurrence, op til 1 år
SERS -vurdering af sunde og diabetiske patientprøver for at identificere unikke spektroskopiske egenskaber for at skelne mellem raske og diabetespatienter
Gennem studiekonkurrence, op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sers

Abonner