- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06862778
Kliniczna diagnoza cukrzycy za pomocą wzmocnionej powierzchniowo biopsji spektroskopii Ramana i uczenia maszynowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie na temat klinicznego zastosowania spektroskopii ramanowskiej (SERS) zawiera dwie części. Po pierwsze, zostanie opracowany protokół pomiarowy SERS w celu zwiększenia interakcji między nanocząstkami złota a składnikami próbek pacjenta, maksymalizując podpisy spektroskopowe Ramana. Biorąc pod uwagę złożony skład ludzkiej krwi, który obejmuje liczne składniki biologiczne, badanie koncentruje się na surowicy, składniku uzyskanym przez wirowanie po usunięciu komórek i czynnikach krzepnięcia. Piętnaście widm zostanie zarejestrowanych na próbkę. Widma surowe zostaną przetworzone, w tym usunięcie sygnału podłoża, podstawową korektę, normalizację wektora i kroki wygładzania.
Protokół pomiaru SERS ustalony w pierwszej sekcji zostanie następnie zastosowany do próbek zdrowych i cukrzycy. Zostaną zastosowane dwa różne podejścia. Po pierwsze, zostanie przeprowadzona analiza danych wielowymiarowych w celu zidentyfikowania charakterystyk charakterystycznych cech w próbkach, które korelują z ich grupą (pacjentów z zdrową i cukrzycą), umożliwiając diagnozę pacjentów. Po drugie, różne algorytmy uczenia maszynowego i strategie powiększania danych zostaną zbadane w celu lepszej diagnozy pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent na Nishtar Medical University
- Wiek pacjenta od 18 do 70 lat
- Potwierdzona choroba (dla grupy cukrzycowej)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciężkimi chorobami równoczesnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowy
Widma ramanowskie zdrowych próbek pacjentów będą mierzone w obecności nanocząstek złota, które zwiększą charakterystykę spektroskopową składników surowicy poprzez ulepszenia bliskiego pola.
|
Ocena spektroskopowa próbek surowicy od zdrowych i cukrzycowych pacjentów w celu zidentyfikowania cech diagnozy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cukrzyca
Widma ramanowskie próbek pacjentów z cukrzycą zostaną zmierzone w obecności nanocząstek złota, które zwiększą charakterystykę spektroskopową składników surowicy poprzez wzmocnienia bliskiego pola.
|
Ocena spektroskopowa próbek surowicy od zdrowych i cukrzycowych pacjentów w celu zidentyfikowania cech diagnozy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary SERS w celu rozróżnienia pacjentów zdrowych i cukrzycowych
Ramy czasowe: Poprzez konkurencję na studia, do 1 roku
|
SERS Ocena zdrowych i cukrzycowych próbek pacjentów w celu zidentyfikowania unikalnych cech spektroskopowych w celu rozróżnienia pacjentów zdrowych i cukrzycowych
|
Poprzez konkurencję na studia, do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diabetes SERS 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .