Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna diagnoza cukrzycy za pomocą wzmocnionej powierzchniowo biopsji spektroskopii Ramana i uczenia maszynowego

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Roger Molto Pallares, University Hospital, Aachen
Projekt ma na celu dostosowanie technologii spektroskopii Ramana (SERS) opartej na nanocząstkach złotych do zastosowania klinicznego. W tym badaniu eksploracyjnym zostanie ustalony protokół pomiarowy w celu zbadania, czy SER (w połączeniu z wielowymiarową analizą danych lub algorytmami uczenia maszynowego) umożliwia zdiagnozowanie pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie na temat klinicznego zastosowania spektroskopii ramanowskiej (SERS) zawiera dwie części. Po pierwsze, zostanie opracowany protokół pomiarowy SERS w celu zwiększenia interakcji między nanocząstkami złota a składnikami próbek pacjenta, maksymalizując podpisy spektroskopowe Ramana. Biorąc pod uwagę złożony skład ludzkiej krwi, który obejmuje liczne składniki biologiczne, badanie koncentruje się na surowicy, składniku uzyskanym przez wirowanie po usunięciu komórek i czynnikach krzepnięcia. Piętnaście widm zostanie zarejestrowanych na próbkę. Widma surowe zostaną przetworzone, w tym usunięcie sygnału podłoża, podstawową korektę, normalizację wektora i kroki wygładzania.

Protokół pomiaru SERS ustalony w pierwszej sekcji zostanie następnie zastosowany do próbek zdrowych i cukrzycy. Zostaną zastosowane dwa różne podejścia. Po pierwsze, zostanie przeprowadzona analiza danych wielowymiarowych w celu zidentyfikowania charakterystyk charakterystycznych cech w próbkach, które korelują z ich grupą (pacjentów z zdrową i cukrzycą), umożliwiając diagnozę pacjentów. Po drugie, różne algorytmy uczenia maszynowego i strategie powiększania danych zostaną zbadane w celu lepszej diagnozy pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aachen, Niemcy, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent na Nishtar Medical University
  • Wiek pacjenta od 18 do 70 lat
  • Potwierdzona choroba (dla grupy cukrzycowej)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ciężkimi chorobami równoczesnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowy
Widma ramanowskie zdrowych próbek pacjentów będą mierzone w obecności nanocząstek złota, które zwiększą charakterystykę spektroskopową składników surowicy poprzez ulepszenia bliskiego pola.
Ocena spektroskopowa próbek surowicy od zdrowych i cukrzycowych pacjentów w celu zidentyfikowania cech diagnozy.
Inne nazwy:
  • Spektroskopia Ramana wzmocniona powierzchniowo
Eksperymentalny: Cukrzyca
Widma ramanowskie próbek pacjentów z cukrzycą zostaną zmierzone w obecności nanocząstek złota, które zwiększą charakterystykę spektroskopową składników surowicy poprzez wzmocnienia bliskiego pola.
Ocena spektroskopowa próbek surowicy od zdrowych i cukrzycowych pacjentów w celu zidentyfikowania cech diagnozy.
Inne nazwy:
  • Spektroskopia Ramana wzmocniona powierzchniowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary SERS w celu rozróżnienia pacjentów zdrowych i cukrzycowych
Ramy czasowe: Poprzez konkurencję na studia, do 1 roku
SERS Ocena zdrowych i cukrzycowych próbek pacjentów w celu zidentyfikowania unikalnych cech spektroskopowych w celu rozróżnienia pacjentów zdrowych i cukrzycowych
Poprzez konkurencję na studia, do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj