Klinisk diagnose av diabetes ved bruk av overflateforbedret Raman-spektroskopi flytende biopsi og maskinlæring
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien på klinisk anvendelse av overflateforbedret Raman-spektroskopi (SERS) omfatter to deler. For det første vil det bli utviklet en SERS -måleprotokoll for å forbedre interaksjonene mellom nanopartikler i gull og komponentene i pasientens prøver, og maksimere Raman -spektroskopiske signaturer. Gitt den komplekse sammensetningen av menneskelig blod, som omfatter mange biologiske bestanddeler, fokuserer studien på serum, en komponent oppnådd gjennom sentrifugering etter fjerning av celler og koagulasjonsfaktorer. Femten spektre vil bli registrert per prøve. Råspektrene vil bli etterbehandlet, inkludert fjerning av underlagssignalet, baseline-korreksjon, vektor normalisering og utjevningstrinn.
SERS -måleprotokollen som er etablert i den første seksjonen, vil deretter bli brukt på prøver av sunne og diabetespasienter. To forskjellige tilnærminger vil bli fulgt. For det første vil multivariat dataanalyse bli utført for å identifisere særegne funksjonsegenskaper i prøvene som korrelerer med deres gruppe (sunne og diabetes pasienter), noe som tillater pasientdiagnose. For det andre vil forskjellige maskinlæringsalgoritmer og dataforstørrelsesstrategier bli undersøkt for bedre pasientdiagnose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient ved Nishtar Medical University
- Pasientalder fra 18 til 70 år
- Bekreftet sykdom (for diabetisk gruppe)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlige samtidige sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunn
Raman-spektrene til sunne pasientprøver vil bli målt i nærvær av nanopartikler i gull, noe som vil forbedre de spektroskopiske egenskapene til serumkomponenter via nærfeltforbedringer.
|
Spektroskopisk vurdering av serumprøver fra friske og diabetespasienter for å identifisere egenskaper for diagnose.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Diabetes
Raman-spektrene til diabetiske pasientprøver vil bli målt i nærvær av nanopartikler i gull, noe som vil forbedre de spektroskopiske egenskapene til serumkomponenter via nærfeltforbedringer.
|
Spektroskopisk vurdering av serumprøver fra friske og diabetespasienter for å identifisere egenskaper for diagnose.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SERS -målinger for å skille mellom friske og diabetespasienter
Tidsramme: Gjennom studiekonkurranse, opptil 1 år
|
SERS -vurdering av sunne og diabetiske pasientprøver for å identifisere unike spektroskopiske egenskaper for å skille mellom friske og diabetespasienter
|
Gjennom studiekonkurranse, opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Diabetes SERS 01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .