Klinische diagnose van diabetes met behulp van oppervlakte-versterkte Raman-spectroscopie vloeibare biopsie en machine learning
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie naar de klinische toepassing van oppervlakte-versterkte Raman-spectroscopie (SERS) omvat twee delen. Eerst zal een SERS -meetprotocol worden ontwikkeld om de interacties tussen gouden nanodeeltjes en de componenten van de monsters van de patiënt te verbeteren, waardoor Raman -spectroscopische handtekeningen worden gemaximaliseerd. Gezien de complexe samenstelling van menselijk bloed, dat talloze biologische bestanddelen omvat, richt de studie zich op serum, een component verkregen door centrifugatie na het verwijderen van cellen en stollingsfactoren. Vijftien spectra worden per monster geregistreerd. De ruwe spectra wordt post-verwerkt, inclusief verwijdering van het substraatsignaal, basislijncorrectie, vectornormalisatie en afvlakkingsstappen.
Het SERS -meetprotocol dat in de eerste sectie is vastgesteld, zal vervolgens worden toegepast op monsters van gezonde en diabetespatiënten. Twee verschillende benaderingen zullen worden gevolgd. Ten eerste zal multivariate data -analyse worden uitgevoerd om onderscheidende kenmerkkenmerken te identificeren in de monsters die verband houden met hun groep (gezonde en diabetespatiënten), waardoor de diagnose van de patiënt mogelijk is. Ten tweede worden verschillende algoritmen voor machine learning en gegevensvergrotingsstrategieën onderzocht voor een betere diagnose van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt aan de Nishtar Medical University
- Patiëntleeftijd van 18 tot 70 jaar
- Bevestigde ziekte (voor diabetische groep)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige gelijktijdige ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezond
De Raman-spectra van gezonde patiëntenmonsters zal worden gemeten in aanwezigheid van gouden nanodeeltjes, die de spectroscopische kenmerken van serumcomponenten zullen verbeteren via verbeteringen in de buurt van het veld.
|
Spectroscopische beoordeling van serummonsters van gezonde en diabetespatiënten om kenmerken voor diagnose te identificeren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Diabetes
De Raman-spectra van diabetische patiëntmonsters zal worden gemeten in aanwezigheid van gouden nanodeeltjes, die de spectroscopische kenmerken van serumcomponenten zullen verbeteren via verbeteringen in de buurt.
|
Spectroscopische beoordeling van serummonsters van gezonde en diabetespatiënten om kenmerken voor diagnose te identificeren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SERS -metingen om onderscheid te maken tussen gezonde en diabetespatiënten
Tijdsspanne: Door middel van studieconcurrentie, tot 1 jaar
|
SERS Beoordeling van gezonde en diabetische patiëntenmonsters om unieke spectroscopische kenmerken te identificeren om te discrimineren tussen gezonde en diabetespatiënten
|
Door middel van studieconcurrentie, tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Diabetes SERS 01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .