- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06862778
Diabeteksen kliininen diagnoosi käyttämällä pintaparannettua Raman-spektroskopian nestemäistä biopsiaa ja koneoppimista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pintaparannuksen Raman-spektroskopian (SERS) kliinisestä levityksestä käsittää kaksi osaa. Ensinnäkin kehitetään SERS -mittausprotokolla kullan nanohiukkasten ja potilaan näytteiden komponenttien välisten vuorovaikutusten parantamiseksi maksimoimalla Raman -spektroskooppiset allekirjoitukset. Kun otetaan huomioon ihmisen veren monimutkainen koostumus, joka kattaa lukuisia biologisia ainesosia, tutkimus keskittyy seerumiin, sentrifugoimalla solujen ja hyytymistekijöiden sentrifugoimalla saatu komponentti. Viisitoista spektriä tallennetaan näytettä kohti. RAW-spektrit käsitellään jälkikäteen, mukaan lukien substraattisignaalin poistaminen, lähtötilanteen korjaus, vektorien normalisointi ja tasoitusvaiheet.
Ensimmäisessä osassa perustettu SERS -mittausprotokolla sovelletaan myöhemmin terveiden ja diabeteksen potilaiden näytteisiin. Kaksi erilaista lähestymistapaa noudatetaan. Ensinnäkin suoritetaan monimuuttujatietoanalyysi näytteiden erottuvien ominaisuusominaisuuksien tunnistamiseksi, jotka korreloivat heidän ryhmänsä kanssa (terveelliset ja diabetespotilaat), mikä mahdollistaa potilaan diagnoosin. Toiseksi tutkitaan erilaisia koneoppimisalgoritmeja ja tietojen lisäysstrategioita paremman potilaan diagnoosin saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas Nishtarin lääketieteellisessä yliopistossa
- Potilaan ikä 18 - 70 vuotta
- Vahvistettu sairaus (diabeetikoille)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve
Terveiden potilasnäytteiden Raman-spektrit mitataan kullan nanohiukkasten läsnä ollessa, mikä parantaa seerumikomponenttien spektroskooppisia ominaisuuksia melkein kentän parannusten kautta.
|
Terveiden ja diabeetikoiden seeruminäytteiden spektroskooppinen arviointi diagnoosin ominaisuuksien tunnistamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Diabetes
Diabeettisten potilasnäytteiden Raman-spektrit mitataan kullan nanohiukkasten läsnä ollessa, mikä parantaa seerumikomponenttien spektroskooppisia ominaisuuksia lähikenttäparannusten kautta.
|
Terveiden ja diabeetikoiden seeruminäytteiden spektroskooppinen arviointi diagnoosin ominaisuuksien tunnistamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SERS -mittaukset terveiden ja diabeetikkojen erottamiseksi
Aikaikkuna: Opiskelukilpailun kautta enintään vuosi
|
SERS -arviointi terveellisistä ja diabeettisista potilasnäytteistä ainutlaatuisten spektroskooppisten ominaisuuksien tunnistamiseksi terveiden ja diabeetikoiden erottamiseksi
|
Opiskelukilpailun kautta enintään vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diabetes SERS 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .