Klinická diagnóza diabetu pomocí Ramanovy spektroskopické kapalinové biopsie a strojového učení
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie o klinické aplikaci Ramanovy spektroskopie (SERS) se zvýšenou povrchem zahrnuje dvě části. Nejprve bude vyvinut protokol měření SERS pro zvýšení interakcí mezi nanočásticemi zlata a složkami vzorků pacienta, maximalizující Ramanovy spektroskopické podpisy. Vzhledem k komplexnímu složení lidské krve, která zahrnuje četné biologické složky, se studie zaměřuje na sérum, složku získanou centrifugací po odstranění buněk a faktorů srážení. Na vzorek bude zaznamenáno patnáct spekter. Surová spektra bude následně zpracována, včetně odstranění signálu substrátu, korekce základní linie, normalizace vektoru a vyhlazovacích kroků.
Protokol měření SERS stanoveného v první části bude následně aplikován na vzorky zdravých a diabetes pacientů. Budou dodržovány dva různé přístupy. Nejprve bude provedena multivariační analýza dat za účelem identifikace charakteristických charakteristik funkcí ve vzorcích, které korelují s jejich skupinou (zdraví a diabetes pacienti), což umožňuje diagnózu pacienta. Za druhé, různé algoritmy strojového učení a strategie augmentace dat budou prozkoumány pro lepší diagnózu pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient na Nishtar Medical University
- Věk pacientů od 18 do 70 let
- Potvrzená nemoc (pro diabetickou skupinu)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se závažnými souběžnými chorobami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravý
Ramanova spektra zdravých vzorků pacienta budou měřena v přítomnosti zlatých nanočástic, což zlepší spektroskopické charakteristiky sérových složek prostřednictvím vylepšení blízkého pole.
|
Spektroskopické hodnocení vzorků séra od zdravých a diabetických pacientů k identifikaci charakteristik pro diagnostiku.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Diabetes
Ramanova spektra vzorků diabetického pacienta budou měřena v přítomnosti zlatých nanočástic, což zvýší spektroskopické vlastnosti složek séra prostřednictvím vylepšení blízkého pole.
|
Spektroskopické hodnocení vzorků séra od zdravých a diabetických pacientů k identifikaci charakteristik pro diagnostiku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření SERS pro rozlišování mezi zdravými a diabetickými pacienty
Časové okno: Prostřednictvím studijní soutěže, až 1 rok
|
Hodnocení SERS zdravých a diabetických vzorků pacienta za účelem identifikace jedinečných spektroskopických charakteristik pro rozlišení mezi zdravými a diabetickými pacienty
|
Prostřednictvím studijní soutěže, až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Diabetes SERS 01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sers
-
Yunnan Cancer HospitalXiang'an Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámeSentinelová lymfatická uzlina | Metastázy | Rakoviny prsu | Posouzení maržeČína
-
Fuzhou General HospitalZatím nenabírámeRakovina plic u normálních a maligních nádorů
-
University of MichiganMedtronicNáborHyperaktivní močový měchýřSpojené státy