- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06862778
Klinisk diagnos av diabetes med hjälp av ytförbättrad Raman-spektroskopi Liquid Biopsi och maskininlärning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie om den kliniska tillämpningen av ytförbättrad Raman-spektroskopi (SERS) omfattar två delar. Först kommer ett SERS -mätprotokoll att utvecklas för att förbättra interaktioner mellan guld -nanopartiklar och komponenterna i patientens prover, vilket maximerar Raman -spektroskopiska signaturer. Med tanke på den komplexa sammansättningen av mänskligt blod, som omfattar många biologiska beståndsdelar, fokuserar studien på serum, en komponent erhållen genom centrifugering efter avlägsnande av celler och koagulationsfaktorer. Femton spektra kommer att registreras per prov. De råa spektra kommer att efterbehandlas, inklusive avlägsnande av substratsignalen, baslinjekorrigering, vektorormalisering och utjämningssteg.
SERS -mätprotokollet som fastställts i det första avsnittet kommer därefter att tillämpas på prover av friska och diabetespatienter. Två olika tillvägagångssätt kommer att följas. Först kommer multivariat dataanalys att utföras för att identifiera distinkta funktionsegenskaper i proverna som korrelerar med deras grupp (friska och diabetespatienter), vilket möjliggör patientdiagnos. För det andra kommer olika maskininlärningsalgoritmer och strategier för dataförstärkning att undersökas för bättre patientdiagnos.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patient vid Nishtar Medical University
- Patientåldern från 18 till 70 år
- Bekräftad sjukdom (för diabetisk grupp)
Uteslutningskriterier:
- Patienter med svåra samtidiga sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsosam
Ramanspektra för friska patientprover kommer att mätas i närvaro av guld-nanopartiklar, vilket kommer att förbättra de spektroskopiska egenskaperna hos serumkomponenter via förbättringar av nära fält.
|
Spektroskopisk bedömning av serumprover från friska och diabetespatienter för att identifiera egenskaper för diagnos.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Diabetes
Ramanspektra för diabetespatientprover kommer att mätas i närvaro av guld-nanopartiklar, vilket kommer att förbättra de spektroskopiska egenskaperna hos serumkomponenter via förbättringar av nära fält.
|
Spektroskopisk bedömning av serumprover från friska och diabetespatienter för att identifiera egenskaper för diagnos.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SERS -mätningar för att skilja mellan friska och diabetespatienter
Tidsram: Genom studietävling, upp till 1 år
|
SERS -bedömning av friska och diabetespatientprover för att identifiera unika spektroskopiska egenskaper för att skilja mellan friska och diabetespatienter
|
Genom studietävling, upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Diabetes SERS 01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .