Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk diagnos av diabetes med hjälp av ytförbättrad Raman-spektroskopi Liquid Biopsi och maskininlärning

27 april 2026 uppdaterad av: Roger Molto Pallares, University Hospital, Aachen
Detta projekt syftar till att anpassa den guld-nanopartikelbaserade ytförbättrade Raman-spektroskopi (SERS) -tekniken till klinisk tillämpning. I denna undersökande studie kommer ett mätprotokoll att upprättas för att undersöka om SERS (kombinerat med multivariat dataanalys eller maskininlärningsalgoritmer) gör det möjligt att diagnos av patienter med diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie om den kliniska tillämpningen av ytförbättrad Raman-spektroskopi (SERS) omfattar två delar. Först kommer ett SERS -mätprotokoll att utvecklas för att förbättra interaktioner mellan guld -nanopartiklar och komponenterna i patientens prover, vilket maximerar Raman -spektroskopiska signaturer. Med tanke på den komplexa sammansättningen av mänskligt blod, som omfattar många biologiska beståndsdelar, fokuserar studien på serum, en komponent erhållen genom centrifugering efter avlägsnande av celler och koagulationsfaktorer. Femton spektra kommer att registreras per prov. De råa spektra kommer att efterbehandlas, inklusive avlägsnande av substratsignalen, baslinjekorrigering, vektorormalisering och utjämningssteg.

SERS -mätprotokollet som fastställts i det första avsnittet kommer därefter att tillämpas på prover av friska och diabetespatienter. Två olika tillvägagångssätt kommer att följas. Först kommer multivariat dataanalys att utföras för att identifiera distinkta funktionsegenskaper i proverna som korrelerar med deras grupp (friska och diabetespatienter), vilket möjliggör patientdiagnos. För det andra kommer olika maskininlärningsalgoritmer och strategier för dataförstärkning att undersökas för bättre patientdiagnos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aachen, Tyskland, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patient vid Nishtar Medical University
  • Patientåldern från 18 till 70 år
  • Bekräftad sjukdom (för diabetisk grupp)

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med svåra samtidiga sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsosam
Ramanspektra för friska patientprover kommer att mätas i närvaro av guld-nanopartiklar, vilket kommer att förbättra de spektroskopiska egenskaperna hos serumkomponenter via förbättringar av nära fält.
Spektroskopisk bedömning av serumprover från friska och diabetespatienter för att identifiera egenskaper för diagnos.
Andra namn:
  • Ytförstärkt Raman-spektroskopi
Experimentell: Diabetes
Ramanspektra för diabetespatientprover kommer att mätas i närvaro av guld-nanopartiklar, vilket kommer att förbättra de spektroskopiska egenskaperna hos serumkomponenter via förbättringar av nära fält.
Spektroskopisk bedömning av serumprover från friska och diabetespatienter för att identifiera egenskaper för diagnos.
Andra namn:
  • Ytförstärkt Raman-spektroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SERS -mätningar för att skilja mellan friska och diabetespatienter
Tidsram: Genom studietävling, upp till 1 år
SERS -bedömning av friska och diabetespatientprover för att identifiera unika spektroskopiska egenskaper för att skilja mellan friska och diabetespatienter
Genom studietävling, upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2025

Första postat (Faktisk)

6 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera