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Klinische Diagnose von Diabetes unter Verwendung oberflächenverstärkter Raman-Spektroskopie-Flüssigbiopsie und maschinelles Lernen

27. April 2026 aktualisiert von: Roger Molto Pallares, University Hospital, Aachen
Dieses Projekt zielt darauf ab, die auf den goldnanopartikel basierende oberflächenverstärkte Raman-Spektroskopie (SERS) an die klinische Anwendung anzupassen. In dieser explorativen Studie wird ein Messprotokoll festgelegt, um zu untersuchen, ob SERS (kombiniert mit multivariater Datenanalyse oder Algorithmen für maschinelles Lernen) die Diagnose von Patienten mit Diabetes ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zur klinischen Anwendung der oberflächenverstärkten Raman-Spektroskopie (SERS) umfasst zwei Teile. Zunächst wird ein SERS -Messprotokoll entwickelt, um die Wechselwirkungen zwischen Goldnanopartikeln und den Komponenten der Patientenproben zu verbessern und die spektroskopischen Raman -Signaturen zu maximieren. Angesichts der komplexen Zusammensetzung des menschlichen Blutes, die zahlreiche biologische Bestandteile umfasst, konzentriert sich die Studie auf Serum, eine Komponente, die durch Zentrifugation nach Entfernen von Zellen und Gerinnungsfaktoren erhalten wird. 15 Spektren werden pro Probe aufgezeichnet. Die RAW-Spektren werden postbearbeitet, einschließlich der Entfernung des Substratsignals, der Basiskorrektur, der Normalisierung der Vektor und der Glättungsschritte.

Das im erste Abschnitt festgelegte SERS -Messprotokoll wird anschließend auf Proben von gesunden und Diabetes angewendet. Zwei verschiedene Ansätze werden verfolgt. Zunächst wird eine multivariate Datenanalyse durchgeführt, um charakteristische Merkmalseigenschaften in den Proben zu identifizieren, die mit ihrer Gruppe (gesunde und Diabetes -Patienten) korrelieren und die Diagnose der Patienten ermöglichen. Zweitens werden unterschiedliche Algorithmen und Datenerweiterungsstrategien für maschinelles Lernen zur besseren Diagnose der Patienten untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient an der Nishtar Medical University
  • Patientenalter zwischen 18 und 70 Jahren
  • Bestätigte Krankheit (für Diabetiker)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren gleichzeitigen Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesund
Die Raman-Spektren gesunder Patientenproben werden in Gegenwart von Goldnanopartikeln gemessen, wodurch die spektroskopischen Eigenschaften von Serumkomponenten über nahezu Feldverbesserungen verstärkt werden.
Diagnosetest: Sers
Spektroskopische Bewertung von Serumproben von gesunden und diabetischen Patienten, um Merkmale für die Diagnose zu identifizieren.
Andere Namen:
  • Oberflächenverstärkte Raman-Spektroskopie
Experimental: Diabetes
Die Raman-Spektren von diabetischen Patientenproben werden in Gegenwart von Goldnanopartikeln gemessen, wodurch die spektroskopischen Eigenschaften von Serumkomponenten über nahezu Feldverstärkungen verstärkt werden.
Diagnosetest: Sers
Spektroskopische Bewertung von Serumproben von gesunden und diabetischen Patienten, um Merkmale für die Diagnose zu identifizieren.
Andere Namen:
  • Oberflächenverstärkte Raman-Spektroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SERS -Messungen zur Unterscheidung zwischen gesunden und diabetischen Patienten
Zeitfenster: Durch den Studienwettbewerb bis zu 1 Jahr
SERS -Bewertung gesunder und diabetischer Patientenproben, um einzigartige spektroskopische Eigenschaften zu identifizieren, um zwischen gesunden und diabetischen Patienten zu unterscheiden
Durch den Studienwettbewerb bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Aachen

Mitarbeiter

Nishtar Medical University
University of Agriculture Faisalabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Diabetes SERS 01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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