- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06862778
Клиническая диагностика диабета с использованием поверхностной рамановской спектроскопии биопсии и машинного обучения
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование по клиническому применению поверхностной комбинационной спектроскопии (SERS) включает две части. Во -первых, будет разработан протокол измерения SERS для усиления взаимодействия между наночастицами золота и компонентами образцов пациента, максимизируя спектроскопические сигнатуры комбинационного рассеяния. Учитывая сложный состав крови человека, которая охватывает многочисленные биологические компоненты, исследование фокусируется на сыворотке, компоненте, полученном посредством центрифугирования после удаления клеток и факторов свертывания. Пятнадцать спектров будут записаны на выборку. Необработанные спектры будут пост обработки, включая удаление субстратного сигнала, базовую коррекцию, нормализацию вектора и сглаживание.
Протокол измерения SERS, установленный в первом разделе, впоследствии будет применен к образцам здоровых и диабета. Будут следовать два разных подхода. Во -первых, будет проведен многомерный анализ данных для выявления отличительных характеристик признаков в образцах, которые коррелируют с их группой (здоровые и диабетические пациенты), что позволяет диагноз пациента. Во -вторых, будут изучены различные алгоритмы машинного обучения и стратегии увеличения данных для лучшей диагностики пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aachen, Германия, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент в медицинском университете Ништара
- Возраст пациента от 18 до 70 лет
- Подтвержденное заболевание (для диабетической группы)
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелыми одновременными заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровый
Рамановские спектры здоровых образцов пациентов будут измерены в присутствии наночастиц золота, что повысит спектроскопические характеристики сывороточных компонентов посредством улучшений ближнего поля.
|
Спектроскопическая оценка образцов сыворотки от здоровых и диабетических пациентов для определения характеристик для диагностики.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Диабет
Рамановские спектры образцов пациента с диабетом будут измерены в присутствии наночастиц золота, что повысит спектроскопические характеристики сывороточных компонентов посредством улучшений в ближнем поле.
|
Спектроскопическая оценка образцов сыворотки от здоровых и диабетических пациентов для определения характеристик для диагностики.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения SERS для различения здоровых и диабетических пациентов
Временное ограничение: Благодаря учебному конкурсу, до 1 года
|
Оценка SERS здоровых и диабетических образцов пациентов для выявления уникальных спектроскопических характеристик для различения здоровых и диабетических пациентов
|
Благодаря учебному конкурсу, до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Diabetes SERS 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .