- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06862778
Diagnostic clinique du diabète utilisant la spectroscopie Raman améliorée à la biopsie et l'apprentissage automatique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude sur l'application clinique de la spectroscopie Raman améliorée en surface (SERS) comprend deux parties. Premièrement, un protocole de mesure SERS sera développé pour améliorer les interactions entre les nanoparticules d'or et les composants des échantillons du patient, maximisant les signatures spectroscopiques Raman. Étant donné la composition complexe du sang humain, qui englobe de nombreux constituants biologiques, l'étude se concentre sur le sérum, un composant obtenu par centrifugation après avoir éliminé les cellules et les facteurs de coagulation. Quinze spectres seront enregistrés par échantillon. Les spectres bruts seront post-traités, y compris l'élimination du signal du substrat, la correction de base, la normalisation du vecteur et les étapes de lissage.
Le protocole de mesure SERS établi dans la première section sera ensuite appliqué à des échantillons de patients sains et diabétiques. Deux approches différentes seront suivies. Premièrement, l'analyse des données multivariées sera effectuée pour identifier les caractéristiques des caractéristiques distinctives dans les échantillons qui sont en corrélation avec leur groupe (patients sains et diabétiques), permettant le diagnostic du patient. Deuxièmement, différents algorithmes d'apprentissage automatique et stratégies d'augmentation des données seront explorés pour un meilleur diagnostic des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patient à l'Université médicale de Nishtar
- Âge du patient de 18 à 70 ans
- Maladie confirmée (pour le groupe diabétique)
Critères d'exclusion:
- Patients atteints de maladies concurrentes graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: En bonne santé
Les spectres Raman d'échantillons de patients en bonne santé seront mesurés en présence de nanoparticules d'or, ce qui améliorera les caractéristiques spectroscopiques des composants sériques via des améliorations en champ proche.
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Évaluation spectroscopique des échantillons sériques de patients sains et diabétiques pour identifier les caractéristiques du diagnostic.
Autres noms:
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Expérimental: Diabète
Les spectres Raman des échantillons de patients diabétiques seront mesurés en présence de nanoparticules d'or, ce qui améliorera les caractéristiques spectroscopiques des composants sériques via des améliorations en champ proche.
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Évaluation spectroscopique des échantillons sériques de patients sains et diabétiques pour identifier les caractéristiques du diagnostic.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures SERS pour différencier les patients sains et diabétiques
Délai: Grâce au concours d'étude, jusqu'à 1 an
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Évaluation SERS d'échantillons de patients sains et diabétiques pour identifier les caractéristiques spectroscopiques uniques pour faire la distinction entre les patients sains et diabétiques
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Grâce au concours d'étude, jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Diabetes SERS 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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