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Diagnostic clinique du diabète utilisant la spectroscopie Raman améliorée à la biopsie et l'apprentissage automatique

27 avril 2026 mis à jour par: Roger Molto Pallares, University Hospital, Aachen
Ce projet vise à adapter la technologie de spectroscopie Raman améliorée à base de nanoparticules d'or (SERS) à l'application clinique. Dans cette étude exploratoire, un protocole de mesure sera établi pour déterminer si le SERS (combiné avec l'analyse multivariée des données ou les algorithmes d'apprentissage automatique) permet le diagnostic des patients diabétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sur l'application clinique de la spectroscopie Raman améliorée en surface (SERS) comprend deux parties. Premièrement, un protocole de mesure SERS sera développé pour améliorer les interactions entre les nanoparticules d'or et les composants des échantillons du patient, maximisant les signatures spectroscopiques Raman. Étant donné la composition complexe du sang humain, qui englobe de nombreux constituants biologiques, l'étude se concentre sur le sérum, un composant obtenu par centrifugation après avoir éliminé les cellules et les facteurs de coagulation. Quinze spectres seront enregistrés par échantillon. Les spectres bruts seront post-traités, y compris l'élimination du signal du substrat, la correction de base, la normalisation du vecteur et les étapes de lissage.

Le protocole de mesure SERS établi dans la première section sera ensuite appliqué à des échantillons de patients sains et diabétiques. Deux approches différentes seront suivies. Premièrement, l'analyse des données multivariées sera effectuée pour identifier les caractéristiques des caractéristiques distinctives dans les échantillons qui sont en corrélation avec leur groupe (patients sains et diabétiques), permettant le diagnostic du patient. Deuxièmement, différents algorithmes d'apprentissage automatique et stratégies d'augmentation des données seront explorés pour un meilleur diagnostic des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aachen, Allemagne, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Patient à l'Université médicale de Nishtar
  • Âge du patient de 18 à 70 ans
  • Maladie confirmée (pour le groupe diabétique)

Critères d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies concurrentes graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: En bonne santé
Les spectres Raman d'échantillons de patients en bonne santé seront mesurés en présence de nanoparticules d'or, ce qui améliorera les caractéristiques spectroscopiques des composants sériques via des améliorations en champ proche.
Évaluation spectroscopique des échantillons sériques de patients sains et diabétiques pour identifier les caractéristiques du diagnostic.
Autres noms:
  • Spectroscopie Raman améliorée en surface
Expérimental: Diabète
Les spectres Raman des échantillons de patients diabétiques seront mesurés en présence de nanoparticules d'or, ce qui améliorera les caractéristiques spectroscopiques des composants sériques via des améliorations en champ proche.
Évaluation spectroscopique des échantillons sériques de patients sains et diabétiques pour identifier les caractéristiques du diagnostic.
Autres noms:
  • Spectroscopie Raman améliorée en surface

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures SERS pour différencier les patients sains et diabétiques
Délai: Grâce au concours d'étude, jusqu'à 1 an
Évaluation SERS d'échantillons de patients sains et diabétiques pour identifier les caractéristiques spectroscopiques uniques pour faire la distinction entre les patients sains et diabétiques
Grâce au concours d'étude, jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2025

Première publication (Réel)

6 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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