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Diagnosi clinica del diabete mediante biopsia liquida di spettroscopia Raman potenziata dalla superficie e apprendimento automatico

27 aprile 2026 aggiornato da: Roger Molto Pallares, University Hospital, Aachen
Questo progetto mira ad adattare la tecnologia Raman Spectroscopy (SERS) a base di nanoparticelle d'oro a base di nanoparticelle all'applicazione clinica. In questo studio esplorativo, verrà stabilito un protocollo di misurazione per studiare se SERS (combinato con analisi dei dati multivariati o algoritmi di apprendimento automatico) consente la diagnosi di pazienti con diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sull'applicazione clinica della spettroscopia Raman potenziata dalla superficie (SERS) comprende due parti. In primo luogo, verrà sviluppato un protocollo di misurazione SERS per migliorare le interazioni tra le nanoparticelle d'oro e i componenti dei campioni del paziente, massimizzando le firme spettroscopiche Raman. Data la complessa composizione del sangue umano, che comprende numerosi componenti biologici, lo studio si concentra sul siero, un componente ottenuto attraverso la centrifugazione dopo aver rimosso le cellule e i fattori di coagulazione. Verranno registrati quindici spettri per campione. Gli spettri grezzi saranno post-elaborati, inclusa la rimozione del segnale del substrato, la correzione di base, la normalizzazione vettoriale e le fasi di levigatura.

Il protocollo di misurazione SERS stabilito nella prima sezione verrà successivamente applicato a campioni di pazienti sani e di diabete. Saranno seguiti due approcci diversi. In primo luogo, verrà eseguita l'analisi dei dati multivariati per identificare le caratteristiche caratteristiche distintive nei campioni correlati al loro gruppo (pazienti sani e diabetici), consentendo la diagnosi del paziente. In secondo luogo, verranno esplorati diversi algoritmi di apprendimento automatico e strategie di aumento dei dati per una migliore diagnosi dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente alla Nishtar Medical University
  • Età del paziente dai 18 ai 70 anni
  • Malattia confermata (per il gruppo diabetico)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi malattie simultanee

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salutare
Gli spettri Raman di campioni di pazienti sani saranno misurati in presenza di nanoparticelle d'oro, che miglioreranno le caratteristiche spettroscopiche dei componenti sierici attraverso miglioramenti del campo vicino.
Test diagnostico: SERS
Valutazione spettroscopica dei campioni sierici da pazienti sani e diabetici per identificare le caratteristiche per la diagnosi.
Altri nomi:
  • Spettroscopia Raman potenziata dalla superficie
Sperimentale: Diabete
Gli spettri Raman dei campioni di pazienti diabetici saranno misurati in presenza di nanoparticelle d'oro, che miglioreranno le caratteristiche spettroscopiche dei componenti sierici attraverso miglioramenti a campo vicino.
Test diagnostico: SERS
Valutazione spettroscopica dei campioni sierici da pazienti sani e diabetici per identificare le caratteristiche per la diagnosi.
Altri nomi:
  • Spettroscopia Raman potenziata dalla superficie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni SERS per distinguere tra pazienti sani e diabetici
Lasso di tempo: Attraverso la competizione di studio, fino a 1 anno
Valutazione SERS di campioni di pazienti sani e diabetici per identificare le caratteristiche spettroscopiche uniche per discriminare tra pazienti sani e diabetici
Attraverso la competizione di studio, fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Aachen

Collaboratori

Nishtar Medical University
University of Agriculture Faisalabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diabetes SERS 01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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